CDMO microbien pour les produits biologiques à usage humain

• 

  Maximiser l'efficacité et la qualité avec les services CDMO microbiens

  Entrez Yaohai Corp, CDMO microbien pour les produits biologiques d'origine animale une entreprise innovante à la tête de ce changement de paradigme passionnant. Pour les médicaments essentiels à l'homme, les services CDMO microbiens sont fournis pour réaliser les processus de fabrication pour d'autres entreprises. Contrairement à ces hôtels de luxe où vous souhaitiez être servi, ces services sont non seulement abordables mais également économiques. Cela leur permet ainsi d'aider les entreprises à produire des produits biologiques. Yaohai sélectionne les espèces de microbes, conçoit des processus de fermentation complets pour fabriquer des médicaments pour femmes et invalide les méthodes de sécurité pour une utilisation sûre et efficace. Ce partenariat permet à Yaohai et aux entreprises qui travaillent avec eux de se concentrer sur les patients, car nous savons qu'il existe un partenaire pour fabriquer les médicaments.

• 

  La clé pour une production biologique plus rapide et plus rentable

  Production rapide de médicaments à coût réduit

  Cela est très bénéfique pour les entreprises, cela leur permet d'économiser du temps et de l'argent en créant des médicaments de la meilleure qualité avec l'aide de Procédé de fabrication par fermentation microbienne. Le nombre de patients ayant besoin de médicaments biologiques étant en augmentation, nous devons trouver des moyens plus rentables de fabriquer ces produits qui sauvent des vies. Cela permettra aux entreprises de produire ces médicaments plus rapidement, étant donné que l’ensemble du processus repose sur l’utilisation de microbes. C’est important pour les soins, car cela implique une réduction du temps d’attente pour recevoir des traitements et des soins. En réduisant les coûts, les pilules en flacon permettent littéralement de sauver davantage de patients comme moi.

• 

  Améliorer la sécurité et l'efficacité des produits biologiques à usage humain grâce à la technologie CDMO microbienne

  Je veux dire que vous pouvez fournir aux sociétés pharmaceutiques une chaîne d’approvisionnement moins risquée, c’est-à-dire que vous pouvez traiter toute la gamme des produits chimiques de Teva de manière à ce que la technologie CDMO microbienne permette de développer des médicaments plus sûrs et contenant moins d’impuretés. Le problème ici est que les médicaments utilisant des cellules animales peuvent également contenir des contaminants nocifs pour les êtres humains. Chez les patients, la menace est bien réelle. Cependant, le risque lié à l’utilisation de micro-organismes (bactéries et levures) reste élevé. Cela a le potentiel de produire des traitements beaucoup plus sûrs et plus efficaces dans les sociétés qui fabriquent des médicaments à base de microbes. Le protocole d’accord stipule que « cet accord contribuera à garantir aux patients qu’ils reçoivent des médicaments de haute qualité grâce à une technologie sophistiquée qui donne la priorité à leur santé et à leur bien-être ».

Pourquoi choisir Yaohai Microbial CDMO pour les produits biologiques humains ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques d'origine microbienne. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation CDMO microbien pour les produits biologiques humains afin de développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements et réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, une société de fabrication de produits microbiens pour les produits biologiques humains, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP en vigueur, ainsi qu'aux réglementations du monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, que les produits sont de haute qualité et qu'ils sont conformes aux règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion de l'environnement ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication de produits biologiques humains CDMO microbiens dotée de solides capacités de recherche et développement et d'installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies vont de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et des CDMO microbiens pour les produits biologiques humains. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotraitement à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

Catégories de produits connexes

• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
• Fabrication du bactériophage AP205 VLP
• Fabrication du bactériophage Q VLP
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins conjugués VLP
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fermentation d'E. coli pour la production de VLP
• Fabrication d'agonistes du GLP-1
• Fabrication analogique GLP-1

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.