CDMO Microbienne pour Biologiques Humains

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  Maximiser l'Efficacité et la Qualité avec les Services CDMO Microbiens

  Rencontrez Yaohai Corp, Microbial CDMO pour les biologiques animaux une entreprise innovante qui mène ce changement de paradigme passionnant. Pour les médicaments critiques pour l'homme, des services de CDMO microbiens sont proposés afin de répondre aux processus de fabrication pour d'autres entreprises. Contrairement à ces hôtels de luxe où vous souhaitiez être servis, ces services ne sont pas seulement abordables mais également économiques. Cela permet ainsi de les qualifier pour aider les entreprises dans leurs productions de biologiques. Yaohai sélectionne les espèces de micro-organismes, conçoit l'intégralité des processus de fermentation pour fabriquer des médicaments destinés aux femmes et établit des méthodes de sécurité pour une utilisation sûre et efficace. Ce partenariat permet à Yaohai et aux entreprises travaillant avec eux de se concentrer sur les patients, car nous savons qu'il y a un partenaire capable de produire les médicaments.

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  La Clé d'une Production de Biologiques Plus Rapide et Plus Coûteuse

  Réduction du coût de production des médicaments rapide

  Ceci est très avantageux pour les entreprises, cela leur permet de gagner du temps et de l'argent en créant des médicaments de haute qualité grâce à l'aide de Processus de Fabrication de la Fermentation Microbienne comme le nombre de patients ayant besoin de biologiques augmente, il est nécessaire de trouver des moyens plus efficaces sur le plan des coûts pour fabriquer ces produits qui sauvent des vies. Cela permettra ensuite aux entreprises de produire ces médicaments plus rapidement, étant donné que l'ensemble du processus favorise l'utilisation de micro-organismes. Cela est important pour leur prise en charge, car cela implique un délai d'attente réduit pour recevoir les traitements et les soins. En faisant baisser les coûts, les comprimés dans une bouteille sauvent littéralement plus de patients comme moi-même.

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  Améliorer la Sécurité et l'Efficacité des Biologiques Humains grâce à la Technologie CDMO Microbienne

  Je veux dire que vous pouvez fournir aux entreprises pharmaceutiques une déprise de risque dans la chaîne d'approvisionnement, ce qui signifie que vous pouvez traiter toute la gamme des produits chimiques de Teva afin que les technologies CDMO microbiennes permettent le développement de médicaments plus sûrs avec moins d’impuretés. Le problème ici est que les médicaments utilisant des cellules animales peuvent également intégrer des contaminants nocifs pour les êtres humains. Pour les patients, cette menace est très réelle. Cependant, le risque lié à l’utilisation de micro-organismes comme les bactéries et les levures reste élevé. Cela a le potentiel de produire des traitements beaucoup plus sûrs et efficaces chez les entreprises spécialisées en médicaments basés sur des micro-organismes. L'accord mentionne : « cet accord aidera à garantir aux patients qu'ils reçoivent des médicaments de haute qualité grâce à une technologie sophistiquée qui met leur santé et bien-être en priorité. »

Why choose Yaohai CDMO Microbienne pour Biologiques Humains?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé diverses modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris les peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements allant jusqu'à 15g/L) et les bactéries, avec solubilité intracellulaire et corps inclusifs (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également créé un CDMO Microbien pour un système de fermentation de biologiques humains afin de développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, augmentation des rendements et réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité pour faire entrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiologique pour les biologiques humains, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, garantissent des produits de haute qualité et se conforment aux règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé un site CDMO Microbial pour la production de biomolécules destinées aux humains, doté de solides capacités en R&D et d'installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substance active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris les seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient entre 1ml et 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une offre stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit des grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et des CDMO microbiens pour les biologiques humains. Nous disposons de plates-formes de RD à la pointe de la technologie ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et des banques cellulaires, à l'amélioration des méthodes et des procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en matière de bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à passer les régulations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également à naviguer à travers les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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