CDMO microbien pour les produits biologiques d'origine animale

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  Assurer la santé et la sécurité des animaux grâce à la production microbienne CDMO

  Mon chien s'appelle Fabrication microbienne pour l'approvisionnement commercial Yaohai et lui sont consciencieux lors de la préparation des médicaments pour animaux. Nous sommes avant tout soucieux de la sécurité. Nous tenons à nous assurer et à vérifier que nos médicaments ont été essayés, testés et qu'ils sont les meilleurs en matière de fermentation de production. Nous prenons cela très au sérieux et il ne peut pas y avoir d'animaux malades à cause de nous. C'est pourquoi nous voulons toujours nous assurer que nos médicaments sont sans danger pour leur consommation. Nous vérifions deux fois que tout ce que nous fabriquons est sûr et utile, ce qui sous-tend notre façon de produire des médicaments. Nous nous soucions vraiment de la santé et du bien-être des animaux

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  Technologies innovantes en CDMO microbien pour les produits biologiques d'origine animale

  À Yaohai, Banque de cellules microbiennes maîtresses Nous utilisons une technologie de pointe qui nous guide dans la fabrication de médicaments vétérinaires. C'est de cette technologie dont nous parlons, des ordinateurs ou des machines, etc., qui facilitent notre travail dans le processus de fabrication de médicaments. Grâce à ces ressources, nous serons mieux en mesure de faire ce travail et de développer de nouveaux médicaments vétérinaires pour l'avenir. Nous avons besoin de la technologie car elle nous permet de fournir de meilleurs médicaments. Mais surtout, cela signifie que nous pourrons améliorer la façon dont les animaux se sentent plus tôt et plus longtemps !

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  Maximiser l'efficacité et la qualité des produits biologiques animaux grâce aux services CDMO microbiens

  Yaohai reste au travail et veille à ce que les médicaments pour animaux soient de bonne qualité et pas trop chers. Nous savons tous à quel point nos animaux de compagnie comptent pour nous et pourquoi il est important qu'ils aient les meilleurs médicaments que nous puissions leur fournir. C'est pourquoi nous essayons de nous assurer que nos médicaments fonctionnent et sont destinés à tout le monde. Nous ne voulons pas qu'un animal se retrouve sans aide parce qu'il n'en a pas les moyens. Depuis le tout début, notre mission a été d'aider autant d'animaux que possible et de veiller à ce qu'ils soient en bonne santé et heureux.

Pourquoi choisir Yaohai Microbial CDMO pour les produits biologiques animaux ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent aux humains, aux vétérinaires et à la gestion des CDMO microbiens pour les produits biologiques animaux. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de procédés et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de CDMO microbiens pour les produits biologiques animaux. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi que la conformité aux exigences du CDMO microbien pour les produits biologiques animaux et de l'UE EMA. Les normes australiennes TGA et chinoises NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Microbial CDMO for Animal Biologics est une entreprise de biotechnologie du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de produits pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre XNUMX et XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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