Microbial CDMO pour les biologiques animaux

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  Garantir la santé et la sécurité animales grâce à la production par des CDMO microbiens

  Mon chien s'appelle Fabrication Microbienne pour l'Approvisionnement Commercial Yaohai et il est consciencieux lorsqu'il prépare les médicaments pour les animaux. Nous privilégions avant tout la sécurité. Nous nous efforçons de vérifier que nos médicaments ont été essayés, testés et sont les meilleurs en termes de production par fermentation. Nous prenons cela très au sérieux et il ne doit y avoir aucun animal malade à cause de nous. C'est pourquoi nous souhaitons toujours nous assurer que nos médicaments sont sûrs pour leur consommation. Nous vérifions deux fois que tout ce que nous fabriquons est sûr et utile, ce qui sous-tend notre manière de produire des médicaments. Nous nous soucions vraiment de la santé et du bien-être des animaux.

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  Technologies innovantes dans les CDMO microbiens pour les biologiques animaux

  Chez Yaohai, Banque Maîtresse de Cellules Microbiennes nous utilisons une technologie de pointe qui nous guide dans la fabrication de médicaments pour animaux. Il s'agit de la technologie dont nous parlons, des ordinateurs ou des machines, etc., qui rendent notre travail plus facile dans le processus de fabrication des médicaments. Avec ces ressources, nous serons mieux à même de faire ce travail et de développer de nouveaux médicaments pour animaux pour l'avenir. Nous avons besoin de technologie parce que la technologie nous permet de fournir de meilleurs médicaments. Mais surtout, cela signifie que nous pourrons améliorer plus rapidement et plus durablement le bien-être des animaux !

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  Maximiser l'efficacité et la qualité des biologiques animaux avec les services des CDMO microbiens

  Yaohai reste au travail pour s'assurer que la qualité des médicaments pour animaux ici est bonne et pas trop chère. Nous savons tous combien nos animaux de compagnie comptent pour nous et pourquoi il est important qu'ils aient les meilleurs médicaments que nous pouvons offrir. C'est pourquoi nous essayons de nous assurer que nos médicaments fonctionnent et sont accessibles à tous. Nous ne voulons pas qu'un animal soit privé d'aide parce qu'il ne peut pas se le permettre. Dès le début, notre mission a été d'aider autant d'animaux que possible et de nous assurer qu'ils sont en bonne santé et heureux.

Why choose Yaohai Microbial CDMO pour les biologiques animaux?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion des CDMO microbiens pour les produits biologiques animaux. Nous disposons des plateformes technologiques de R&D et de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires ainsi que du développement des procédés et méthodes jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de CDMO microbienne pour les biologiques animaux. Nous offrons des solutions sur mesure en matière de RD et de fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins subunitaires recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique ARNm, et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, permettant de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences du CDMO microbien pour les biologiques vétérinaires et l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi avec succès un audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également complété les audits de certification initiaux du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Microbial CDMO for Animal Biologics est l'une des 10 principales entreprises biotechnologiques spécialisées dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons et cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

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