CDMO de biologiques microbiens

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  Installations et équipements de pointe pour la fabrication de biologiques microbiens

  Yaohai Processus de Fermentation de la Levure  un compte disposait d'un ensemble d'instruments de pointe pour transformer leurs souches microbiennes en médicaments. Ces appareils sont incroyablement géniaux, ils ont l'air d'appartenir au futur ! Yaohai en utilise, pour que les micro-organismes soient heureux et en bonne santé. Si le microbe est en bonne santé, il peut produire le médicament dont nous avons besoin pour nous sentir bien — c'est notre objectif. Avec une technologie avancée, l'entreprise peut fabriquer le traitement en toute sécurité et efficacement.

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  Processus efficaces et évolutifs pour les biologiques microbiens

  Utiliser de petits organismes vivants pour créer des médicaments est un défi — c'est difficile ! Mais Yaohai a trouvé des moyens de le faire rapidement et efficacement. Les chercheurs ont mis au point une méthode qui leur permet de produire plus vite que jamais. C'est une excellente nouvelle si vous manquez de médicaments. Une autre chose à propos de Yaohai Génotype de la levure a la capacité de produire une grande quantité en une seule fois, afin de pouvoir traiter plus d'individus à l'avenir si nécessaire. Cela garantit à son tour que le traitement dont ils ont besoin peut être amplifié à n'importe quelle personne.

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  Partenaire de confiance pour le développement et la commercialisation de biologiques microbiens

  Yaohai Processus de suppression de l'ADN de la cellule hôte levurienne pourrait être une entreprise de bien-être et de santé. L'idée est qu'ils créent un médicament qui fonctionne chez tout le monde et qui est en même temps sûr. C'est pourquoi ils continuent de tester leurs médicaments encore et encore, afin d'obtenir toutes les normes de sécurité et de qualité. Nous nous engageons à créer le meilleur médicament possible. Ils collaborent également avec des entreprises pharmaceutiques pour s'assurer que tous les médicaments nécessaires sont disponibles sur le terrain, indépendamment de la région du patient. Cela montre comment la collaboration peut augmenter la distribution mondiale des médicaments sauvant des vies.

Why choose Yaohai CDMO de biologiques microbiens?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit un site moderne avec de solides capacités en R&D et un équipement avancé. Nous disposons de cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont du CDMO de Biologiques Microbiens jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage pour un flacon varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies ou les cartouches sont d'environ 1-3ml. Notre usine de production conforme aux cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences du CDMO de biologiques microbiens et de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des services d'RD sur mesure ainsi que des solutions de fabrication, tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, les biologiques microbiens CDMO, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes des experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire bactérienne et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO microbiologique de premier plan. Notre domaine d'expertise concerne les biologiques microbiens produits par fermentation et les vaccins pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes R&D de pointe et de méthodes de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la création de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale et l'implémentation de solutions innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une grande expertise dans le traitement biologique à partir de sources microbiennes. Nous avons réussi plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expertise et à nos connaissances, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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