CDMO sur les produits biologiques microbiens

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  Installations et équipements de pointe pour la fabrication de produits biologiques microbiens

  Yaohai Processus de fermentation de la levure Un compte avait un ensemble d'instruments cool pour transformer leurs souches microbiennes en médicaments. Ces appareils sont vraiment cool, ils semblent avoir leur place dans le futur ! Yaohai en a autour, pour que les organismes soient satisfaits et en bonne santé. Si le microbe est sain, il pourra créer le médicament dont nous avons besoin pour nous sentir bien - notre santé. Grâce à une technologie de pointe, l'entreprise est capable de fabriquer le remède de manière sûre et efficace. 

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  Procédés efficaces et évolutifs pour les produits biologiques microbiens

  Utiliser de petits êtres vivants pour créer des produits pharmaceutiques peut être un défi, c'est difficile ! Mais Yaohai a trouvé le moyen de le faire rapidement et efficacement. Les chercheurs ont formulé une stratégie qui leur permet de produire plus rapidement que jamais. C'est généralement une excellente nouvelle si vous vous faites avoir par vos médicaments. Yaohai est une autre chose Génotype de levure a la capacité de produire une quantité importante de ce médicament en une seule fois, de sorte que davantage de personnes puissent être traitées à l'avenir si nécessaire. Cela garantit à son tour que le traitement dont elles ont besoin peut être étendu à n'importe quelle personne. 

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  Partenaire de confiance pour le développement et la commercialisation de produits biologiques microbiens

  Yaohai Processus d'élimination de l'ADN des cellules hôtes de levure est une entreprise de santé et de bien-être. L'idée est de créer le médicament qui fonctionne pour tout le monde et qui est sûr en même temps. C'est pourquoi ils continuent de tester leurs médicaments encore et encore, afin d'obtenir tous ces codes de sécurité et normes de qualité. Nous nous engageons à fabriquer les meilleurs médicaments possibles. Ils travaillent également aux côtés des sociétés pharmaceutiques pour garantir sans aucun doute que tous les produits pharmaceutiques nécessaires sont disponibles sur le sol, quelle que soit la région du patient. Il apparaît que travailler ensemble peut accroître la diffusion de médicaments salvateurs dans le monde. 

Pourquoi choisir Yaohai Microbial Biologics CDMO ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de Microbial Biologics CDMO à 2000L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité aux exigences du CDMO Microbial Biologics et de l'EU EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, les produits biologiques microbiens CDMO, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est une société de fabrication de médicaments microbiologiques de premier plan. Nous nous concentrons sur la fabrication de médicaments microbiologiques et de vaccins à usage humain, vétérinaire et animal de compagnie. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et de méthodes de fabrication qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis la création de souches microbiennes et la banque de cellules jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique et la mise en œuvre de solutions de pointe. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans le domaine du traitement biologique à l'aide de sources microbiennes. Nous avons mené à bien plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services de fabrication de médicaments personnalisés grâce à notre expertise et à nos connaissances.

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