Banque de cellules de levure

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  Méthodes efficaces et efficientes de banque de cellules de levure

  Il existe de nombreuses raisons logiques pour lesquelles on souhaite Stocker des Cellules de Levure. Plus nous pouvons garantir la sécurité de notre levure, meilleure sera la qualité de celle-ci, prête à l'emploi selon nos besoins. Cela est particulièrement important pour les entreprises dépendantes de la levure. Expérimenter avec différentes souches nous permettra de déterminer quelles levures conviennent le mieux à nos recettes. La banque de cellules de levure sert également d'assurance en cas de problème dans notre processus de fabrication, comme une contamination ou un lot défectueux. Cela nous rassure, car si quelque chose tourne mal, nous pouvons recommencer avec une base solide de Yaohai. Processus de Fermentation de la Levure culture que nous savons capable de faire le travail.

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  Déverrouiller le potentiel des levures grâce à une banque de cellules stratégique

  Une bonne gestion de la levure est essentielle pour s'assurer qu'elle fonctionne comme prévu. Lorsque nous conservons les cellules de levure, elles doivent être stockées au frais et à l'abri de la lumière. Le congélation ou le stockage à long terme de la levure (sans méthodes appropriées) peut mettre les cellules de levure sous pression. Cette contrainte entraîne finalement la mort des cellules, de sorte que lorsque nous voulons qu'elles accomplissent leur tâche pour nous, la levure ne pourra plus rien faire. À cet effet, quelques conseils de stockage pour les cellules de levure sont décrits ci-dessous.

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  Optimiser les performances des levures avec des techniques appropriées de stockage de cellules

  Yaohai conserve des souches de levures dans un service banque de souches pour garantir une bonne disponibilité de levures pour nos clients. La souche de levure reste inchangée et cette pureté du profil gustatif cohérent permet le développement de produits pour nos clients. Nous proposons une variété de services sur mesure Génotype de la levure pour répondre aux exigences précises de nos clients, comme la cryoconservation, la lyophilisation et l'archivage sécurisé. Avec l'aide de nos experts, nous élaborons un programme de stockage personnalisé avec un service régulier sur place pour mettre en place toutes les protections appropriées.

Why choose Yaohai Banque de cellules de levure?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures, avec une sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries avec une solubilité intracellulaire et des corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer des banques de cellules de levure et des vaccins. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentant les rendements et en réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets rapide et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de production de banques de cellules de levure avec de solides capacités en R&D et des installations de production de pointe. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris des seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient entre 1ml et 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une approvisionnement stable en produits commerciaux et échantillons cliniques. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiologique spécialisé dans les banques de cellules levuriques, intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations du monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, garantissent des produits de haute qualité et respectent les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la banque de cellules levuriques pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, en passant par la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles, ainsi que notre expertise approfondie, nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

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