Les cellules de levure sont de très petites choses vivantes qui ont une grande importance. Elles sont impliquées dans la production de nombreux biens différents que nous utilisons régulièrement, tels que le pain, la bière ou les médicaments. Elles sont tellement minuscules que vous ne pouvez même pas les voir sans un microscope. Yaohai Banque de cellules de levure réussir ce processus la plupart du temps, mais parfois une chose étrange appelée ADN étranger pénètre dans les cellules de levure pendant l'utilisation. L'ADN ÉTRANGER néfaste peut causer des problèmes, car il pourrait altérer le goût ou la texture des produits à base de levure, que ce soit pour le meilleur (ou pour le pire).
Heureusement, les cellules de levure ont un tour particulier dans leur manche pour éliminer cet ADN dit étranger. La pratique qu'elles ont développée pour cela s'appelle la suppression d'ADN cellulaire de levure hôte. Cette étape est vraiment importante afin que les cellules de levure puissent se défendre contre tout ADN indésirable. Yaohai Génotype de la levure les cellules peuvent encore produire des produits de haute qualité en éliminant l'ADN étranger.
Tout cela peut sembler un peu difficile à comprendre, comment les cellules de levure nettoient l'ADN indésirable, mais c'est en fait assez simple. Les cellules de levure contiennent une protéine unique appelée Rad51. Cette protéine joue également un rôle en guidant les cellules de levure vers l'endroit où cet ADN étranger ne devrait pas être, donc elle peut le reconnaître. Lorsqu'elles rencontrent l'ADN étranger, les cellules de levure passent à l'utilisation d'une autre protéine, Rad59. L'ADN étranger est ensuite coupé par une seconde protéine, qui le remplace par l'ADN propre à la cellule de levure hôte. Cela s'appelle Yaohai. Fermentation de levure pour la production de VLP c'est ainsi que la cellule de levure préserve son propre ADN dans son état d'origine et se débarrasse de l'ADN étranger qui pourrait causer des problèmes.
Pour extraire l'ADN des cellules de levure, les scientifiques peuvent suivre les étapes simples suivantes : L'ADN est à l'intérieur des cellules de levure, c'est pourquoi il faut rompre ces cellules de levure. Pour y parvenir, les cellules doivent être ouvertes (en utilisant un processus connu sous le nom de digestion par la protéinase K). Après que les cellules ont été ouvertes, l'ADN doit être séparé de la plupart des autres composants cellulaires. Cela se fait avec une technique que les scientifiques appellent extraction au phénol-chloroforme. Cette méthode est utile pour isoler et purifier l'ADN, le rendant disponible pour une analyse ultérieure.
Pour que nous puissions utiliser les cellules de levure dans des produits que nous utilisons au quotidien, ce niveau de compréhension de la manière dont elles se débarrassent des besoins et de l'ADN indésirable est absolument crucial. Cela aide à protéger les produits contre la contamination par de l'ADN étranger et à maintenir la qualité du produit. Cela est particulièrement important dans des domaines comme la médecine, où la sécurité et la qualité des produits sont primordiales, et dans le traitement alimentaire, où les gens veulent savoir que leur nourriture n'est pas empoisonnée. C'est là que le processus de suppression de l'ADN des cellules hôtes de levure est très efficace pour garantir que les cellules de levure restent en bonne santé et produisent des produits de meilleure qualité pour nous.
Yaohai BioPharma fait partie des 10 principaux CDMO microbiens et intègre un processus de suppression de l'ADN des cellules hôtes levures, ainsi que des affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins recombinants à sous-unités, des peptides hormones, des cytokines facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique enzymes, de l'ADN plasmidique divers ARNm, et plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris le processus de suppression de l'ADN cellulaire hôte levurien, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et la bactérie soluble intracellulaire et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également établi une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation du rendement des produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation varient entre 100L et le processus de suppression de l'ADN des cellules hôtes levures. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.
Le procédé de suppression de l'ADN des cellules hôtes levures est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre focalisation porte sur les vaccins et thérapies produits par micro-organismes, adaptés à la santé humaine, vétérinaire ainsi qu'à celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D et de technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et des banques cellulaires, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également pour naviguer au sein de l'Autorité TGA australienne et de l'agence NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre expérience étendue nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.