Substrat Cellulaire Microbien pour Produits Biologiques

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  L'avenir du développement de produits biologiques utilisant des substrats cellulaires microbiens.

  Dans son travail, Yaohai cherche constamment de nouvelles et innovantes façons d'utiliser les cellules microbiales. Grâce à ces petites cellules, ils pensent pouvoir fournir bien plus de produits pour améliorer notre santé, et en tant qu'équipe, aider à protéger notre planète. Ils visent à créer à l'avenir de nouveaux médicaments capables de guérir bien plus de maladies. Ils souhaitent également créer des produits bénéfiques pour l'environnement, comme le plastique biodégradable. C'est un moyen de décomposition naturelle de ce plastique sans libérer de substances nocives dans l'environnement. En utilisant la puissance du génie cellulaire microbien, Yaohai CDMO Microbienne pour Biologiques Humains travaille à créer un monde meilleur pour tous.

  
  

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  Une solution durable et efficace pour la production biologique.

  Il est tout à fait logique de produire des choses en utilisant des cellules microbienne, grâce à leur capacité à fabriquer des molécules complexes de manière durable. Cela consomme moins d'énergie et peu de ressources par rapport aux méthodes traditionnelles des humains. Deuxièmement, les cellules particulières des micro-organismes peuvent être développées à une échelle exceptionnellement grande sur un espace très réduit ; ce qui les rend extrêmement efficaces. Cela signifie que Yaohai sera capable de produire un grand nombre de produits sans nuire à l'environnement. C'est une situation gagnant-gagnant, qui aide à la fois les humains et le sol.

  
  

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  Une approche innovante de la biotechnologie.

  Yaohai pense que la biotechnologie sera utilisée de manière créative. Plus ils acquièrent des connaissances approfondies, plus ils cherchent des moyens d'utiliser ces cellules microbienne vivantes pour s'améliorer dans leurs recherches. Par exemple, créer de nouveaux produits qui finiront par aider les gens à être plus en santé et soutenir également l'environnement. Ils contribuent également à faire évoluer l'industrie de la biotechnologie en établissant de nouvelles méthodologies et techniques qui peuvent être déployées dans les temps à venir.

  
  

Why choose Yaohai Substrat Cellulaire Microbien pour Produits Biologiques?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de biologiques microbiens de premier plan. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes de R&D de substrats cellulaires microbiens pour produits biologiques ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes, des méthodes et procédés, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une mise en œuvre réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins recombinants à sous-unités, des peptides hormonaux, des cytokines et facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique et enzymes, de l'ADN plasmidique et divers ARNm, ainsi que d'autres produits. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris le substrat cellulaire microbien pour les produits biologiques avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et bactéries solubles intracellulaires ou corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation du rendement des produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit la livraison des projets dans les délais impartis et avec une qualité optimale. Cela nous permet de faire parvenir vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme au substrat cellulaire microbien actuel pour les produits biologiques et aux réglementations du monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site réalisé par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi avec succès les premières certifications des audits du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de produits biologiques utilisant des substrats cellulaires microbiens, est spécialisé dans les fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et disposant de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un volume équivalent de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

Catégories de produits connexes

• Développement et fabrication de produits biologiques microbiens
• Banque Maîtresse de Cellules Microbiennes
• Banque de travail de cellules microbiennes

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