Substrat cellulaire microbien pour produits biologiques

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  L'avenir du développement de produits biologiques utilisant des substrats cellulaires microbiens.

  Dans le cadre de ses travaux, Yaohai cherche toujours de nouvelles façons innovantes d’utiliser les cellules microbiennes. Grâce à ces minuscules cellules, ils pensent pouvoir fournir de nombreux autres produits pour améliorer notre santé et, en équipe, contribuer à protéger notre planète. Ils souhaitent créer à l’avenir de nouveaux médicaments capables de guérir beaucoup plus de maladies. Ils souhaitent également créer des produits respectueux de l’environnement, comme le plastique biodégradable. Il s’agit d’un moyen de décomposer naturellement ce plastique sans libérer de substances nocives dans l’environnement. En utilisant la puissance de l’ingénierie cellulaire microbienne, Yaohai CDMO microbien pour les produits biologiques à usage humain travaille à créer un monde meilleur pour tous. 

  
  

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  Une solution durable et efficace pour la bioproduction.

  Il est tout à fait logique de produire des choses en utilisant des cellules microbiennes, qui ont la capacité de fabriquer des molécules complexes de manière durable. Cela consomme moins d'énergie et peu de ressources pour les gens. Deuxièmement, les cellules spécifiques des micro-organismes peuvent être développées à une échelle exceptionnellement grande sur un territoire qui est très petit, ce qui les rend incroyablement productives. Cela signifie que Yaohai sera en mesure de fabriquer un grand nombre de produits sans nuire à l'environnement. C'est une situation gagnant-gagnant, qui aide à la fois les gens et le sol. 

  
  

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  Une approche innovante de la biotechnologie.

  Yaohai pense que la biotechnologie sera utilisée de manière créative. Plus ils approfondiront leurs connaissances, plus ils chercheront à utiliser ces cellules microbiennes vivantes pour améliorer leurs recherches. Par exemple, créer de nouveaux produits qui aideront à terme les gens à être en meilleure santé et à protéger l'environnement. Ils contribuent également à l'évolution du secteur de la biotechnologie en établissant de nouvelles méthodologies et techniques qui pourront être déployées dans les temps à venir. 

  
  

Pourquoi choisir le substrat cellulaire microbien Yaohai pour les produits biologiques ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de substrats cellulaires microbiens pour produits biologiques ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment les substrats cellulaires microbiens pour les produits biologiques, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux substrats cellulaires microbiens pour produits biologiques et aux réglementations en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que le respect des directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, fabricant de substrats cellulaires microbiens pour produits biologiques, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne dotée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.

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