Banque de travail de cellules microbiennes

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  Les avantages d'une banque de cellules microbiennes opérationnelle

  Le fourrage simplement pour les scientifiques et les entreprises qui manipulent des micro-organismes ; le concept même de Banque de Cellules de Travail Microbienne résoudra de nombreux problèmes critiques entre leurs mains ! Cette diversité des microbes permet aux scientifiques de les étudier plus rapidement, ce qui leur donne un avantage. Cet accès contribue à notre compréhension de l'immensité de la microbiologie ; ce qui conduit finalement à des découvertes novatrices en recherche, médecine, agriculture et bien d'autres domaines. Ils sont particulièrement utiles pour les industries biotechnologiques et cosmétiques qui ont besoin de micro-organismes. Cette banque leur permettra de créer des produits exempts de ces pathogènes et d'avoir la capacité de prédire, j'espère, que ce produit est sûr, constant et fiable, car les consommateurs ne veulent pas de surprises lorsqu'ils préparent un Vaccin HPV VLP produit maison.

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  Garantir la cohérence et la fiabilité dans la production microbienne avec une banque de cellules opérationnelle

  Ceci est crucial lors de la création de produits impliquant des micro-organismes. Cela implique que API Semaglutide conforme à la GMP les produits doivent être identiques à chaque fois qu'ils sont produits. Les entreprises du monde entier utilisent ces plates-formes intégratives dans les processus de développement et la croissance, la production et les bio-procédés industriels de leurs produits contenant des micro-organismes, où un Microbial Working Cell Bank est un élément essentiel. Cela aide à réduire les erreurs et à améliorer la qualité de leur travail en général. Le système de Working Cell Bank nous assure que les micro-organismes sont correctement conservés, en bonne santé et pleinement fonctionnels lorsqu'ils sont nécessaires.

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  Exploitation d'une banque de cellules microbiennes opérationnelle pour le progrès

  Un Microbial Working Cell Bank permet aux scientifiques ainsi qu'aux entreprises d'avancer très rapidement dans leur travail. Ces petits organismes nous donnent des insights sur le monde et comment nous pouvons tous le rendre meilleur. Cette avancée aide également à créer de nouveaux médicaments, à fabriquer des biens plus respectueux de l'environnement... — par Anna_Potor Méthodes de Production Alimentaire Mauvaises. Ce progrès est utile et nécessaire pour la société dans son ensemble.

Why choose Yaohai Banque de travail de cellules microbiennes?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinants, des peptides hormonaux, des cytokines facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique enzymes, de l'ADN plasmidique et divers ARNm, et plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris les banques cellulaires microbiennes intracellulaires et secrétées extracellulairement (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que des bactéries solubles intracellulaires et des corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également établi une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation du rendement des produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de faire parvenir vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'une des 10 meilleures banques de cellules microbiennes de travail, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations à travers le monde. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi qu'une conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur place mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO microbiologique de premier plan. Notre domaine d'expertise concerne les produits microbiens issus de la banque de cellules microbiennes et des vaccins pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes RD ultramodernes et de méthodes de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la création de souches microbiennes et de la banque de cellules, à l'amélioration des procédés et des méthodes, en passant par la production clinique et commerciale et l'implémentation de solutions innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans le traitement biologique à partir de sources microbiennes. Nous avons réussi plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expertise et à nos connaissances, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de banques de cellules microbiennes actives, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités de fabrication solides en R&D. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

Catégories de produits connexes

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• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
• Fabrication de VLP de bactériophage AP205
• Fabrication de VLP de bactériophage Q
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins VLP conjugués

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