Fabrication de fragments de scFv GMP

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  Solutions personnalisées pour diverses applications

  Nous savons que nos utilisateurs ont besoin de fragments GMP scFv pour différentes applications. Même avec les meilleures intentions, vous ne pouvez pas savoir exactement ce que chaque client va vouloir ; les clients sont des individus et leurs besoins peuvent donc varier considérablement. C'est pourquoi les solutions que nous proposons sont personnalisées et peuvent être utilisées à des fins diverses, notamment la recherche, les études, les essais cliniques, etc. Nous contactons nos clients par téléphone et écoutons ce dont ils ont le plus besoin. Si nous écoutons suffisamment leurs demandes, les réponses se présenteront souvent d'elles-mêmes pour nos clients. Notre objectif est de collaborer avec nos clients et de défendre leurs meilleurs intérêts dans chaque transaction.

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  Technologies avancées pour un rendement et une pureté améliorés

  Yaohai utilise une technologie de pointe, appliquée avec les connaissances professionnelles à la production Processus de production d'antigène HEV GMP avec une pureté ultra élevée. Nous utilisons différents types de technologies pour y parvenir, l'hybridome avec le système phagémide, la technologie d'affichage des phages, etc. Nous vérifions la pureté et la puissance de chaque lot que nous fabriquons dans nos installations de pointe avec des équipements spécialisés. De cette façon, nous pouvons nous assurer que nos clients obtiennent la meilleure qualité possible.

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  Expertise en conformité aux BPF et aux exigences réglementaires

  Il faut produire Fabrication d'antigènes HTLV GMP Nous respectons les normes de qualité et de sécurité. Nous disposons d'une équipe d'experts bien informés sur les lois et réglementations essentielles qui régissent tout cela. Ils sont formés et hautement expérimentés pour garantir que nous respectons toutes les normes requises. Nous prenons cet objectif en compte dans chaque étape de notre processus de fabrication. Cela garantit non seulement que nos produits sont sûrs mais également de haute qualité. 

Pourquoi choisir Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de fabrication de fragments scFv GMP CDMO.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans la fabrication de fragments scFv GMP. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant en échantillons cliniques et en produits commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de fragments scFv GMP de vaccins (y compris les peptides), de facteurs de croissance, d'hormones et de cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  GMP scFv Fragment Manufacturing est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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