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Analyse de la masse des protéines par LC-MS

Analyse de la masse des protéines par LC-MS

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CDMO microbien

Analyse du poids moléculaire des protéines

Détermination du poids moléculaire par LC-MS

Le poids moléculaire intact a toujours été reconnu comme une caractéristique importante des produits biologiques. L'analyse du poids moléculaire intact est utilisée pour démontrer les produits protéiques/peptides et vérifier les produits biologiques. La mesure du poids des molécules est une exigence des directives réglementaires.

Yaohai Bio-Pharma propose une analyse du poids moléculaire intact dans des conditions natives, réduites et N-déglycosylées. Nous utilisons la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) pour déterminer le poids moléculaire intact.

Exigences réglementaires relatives au poids moléculaire

Il est recommandé dans l'ICH Q6 que « le poids moléculaire (ou la taille) soit déterminé par chromatographie d'exclusion stérique, électrophorèse sur gel de SDS-polyacrylamide (dans des conditions réductrices et non réductrices), spectrométrie de masse (MS) et d'autres techniques appropriées ».

Méthodes analytiques
Analyse Méthodologie
Masse moléculaire LC-MS / Chromatographie liquide/Spectrométrie de masse par électrospray (LC/ES-MS) de protéines ou sous-unités natives, réduites, N-déglycosylées
Procédures analytiques

Poids moléculaire intact :

  • Exécution de LC-MS sur l'échantillon natif tel que reçu.
  • Analyse des données LC-MS.

Poids moléculaire réduit :

  • Traiter l'échantillon de protéine avec un agent réducteur approprié ;
  • Effectuer une LC-MS sur la protéine réduite ;
  • Analyse des données LC-MS.

Poids moléculaire N-déglycosylé :

  • Éliminer les N-glycanes avec une enzyme appropriée ;
  • Réalisation de LC-MS sur la protéine N-déglycosylée ;
  • Analyse des données LC-MS.

Poids moléculaire réduit et N-déglycosylé :

  • Traiter l'échantillon de protéine avec un agent réducteur approprié ;
  • Éliminer les N-glycanes avec une enzyme appropriée ;
  • Réalisation de LC-MS sur des protéines réduites et N-déglycosylées ;
  • Analyse des données LC-MS.

Poids moléculaire de la sous-unité protéique :

  • Clivage de sous-unité
  • Exécution de LC-MS sur une sous-unité protéique
  • Analyse des données LC-MS
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