La teneur en sulfhydryle libre est l'un des attributs importants des protéines, notamment des anticorps monoclonaux (mAb). La détection de sulfhydryles libres dans les protéines peut présenter une formation incomplète de liaisons disulfure, refléter les résidus de cystéine disponibles pour la conjugaison et fournir des informations sur la stabilité et la structure des protéines. Ceci est crucial pour le développement précoce des processus ainsi que pour la surveillance de la fabrication aux étapes ultérieures.
Yaohai Bio-Pharma propose un service gratuit de groupes sulfhydryle basé sur le test d'Ellman qui dérive les sulfhydryles à l'aide de (5,5′-dithio-bis-[acide 2-nitrobenzoïque]).
Nous avons été impliqués dans la caractérisation structurale des protéines de diverses grosses molécules, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les nanobodies/VHH/anticorps à domaine unique (sdAbs), les fragments d'anticorps, les hormones/peptides, les cytokines, les facteurs de croissance (GF), les enzymes, les collagènes, etc.
Exigences réglementaires pour les groupes sulfhydryle libres
ICH Q6B, Si, sur la base de la séquence génétique du produit souhaité, des résidus de cystéine sont attendus, le nombre et les positions de tous les groupes sulfhydryle libres et/ou ponts disulfure doivent être déterminés, dans la mesure du possible. La cartographie peptidique (dans des conditions réductrices et non réductrices), la spectrométrie de masse ou d'autres techniques appropriées peuvent être utiles pour cette évaluation.
Méthodes analytiques
| Analyse |
Méthodologie |
| Groupes sulfhydryles libres |
Test d'Ellman |
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