Les protéines et les peptides, y compris les chaînes latérales d’acides aminés aromatiques, indiquent une forte absorption de la lumière UV, et chaque protéine possède un spectre UV différent. Les protéines et les peptides absorbent les rayons UV proportionnellement à leur teneur en acides aminés et à leur concentration totale. Différentes protéines peuvent avoir des coefficients d’extinction très différents. L'analyse des acides aminés permet de mesurer la concentration en protéines des produits et de contrôler le processus de fabrication.
Yaohai Bio-Pharma propose un service pour estimer et déterminer le coefficient d'extinction de vos produits par des analyseurs d'acides aminés.
Nous avons été impliqués dans la caractérisation structurale des protéines de diverses grosses molécules, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les nanobodies/VHH/anticorps à domaine unique (sdAbs), les fragments d'anticorps, les hormones/peptides, les cytokines, les facteurs de croissance (GF), les enzymes, les collagènes, etc.
Exigences réglementaires concernant le coefficient d'extinction
Comme le recommandent les lignes directrices ICH Q6B : « Dans de nombreux cas, il sera souhaitable de déterminer le coefficient d'extinction (ou l'absorptivité molaire) du produit souhaité à une longueur d'onde UV/visible particulière (par exemple 280 nm). Le coefficient d'extinction est déterminé par spectrophotométrie UV/visible sur une solution du produit ayant une teneur en protéines connue, déterminée par des techniques telles que l'analyse de la composition des acides aminés ou la détermination de l'azote, etc. Si l'absorption UV est utilisée pour mesurer la teneur en protéines, l'extinction Le coefficient pour le produit particulier doit être utilisé.
Méthode analytique
| Analyse |
Méthodologie |
| Coefficient d'extinction |
Analyseurs d'acides aminés |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NON
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
