اولویت های اصلی در Yaohai. شما این امکان را دارید که مطمئن شوید همه محصولات شما ایمن هستند و کیفیت خوبی دارند. ما معتقدیم که مشتریان باید با استفاده از محصولات ما اعتماد را تجربه کنند. این تولید آنتی ژن GMP CMV محصول نوع خاصی از اقلام است که ما با استفاده از بهترین مواد تولید می کنیم. ما قوانین بسیار سفت و سختی داریم به طوری که هیچ یک از اقلامی که شما خریداری کرده اید، از همان لحظه ای که این محصولات را تولید می کنیم و کاملاً در خط تولید قرار می گیرند، به این شکل ساخته نشده اند.
در واقع، Yaohai قطعه GMP scFv را به سبکی هوشمند و مقرون به صرفه تولید می کند. و ما احساس می کنیم که کارآمد بودن در تولید مهم است. فناوری جدیدتر/جدید ما را قادر می سازد تا آیتم های زیادی ایجاد کنیم، اما خالص باقی می ماند. ما GMP Fab Fragment Production بنابراین قطعات از بالاترین کیفیت برخوردار هستند در حالی که قیمت بسیار مناسبی دارند. ناگفته نماند که، اما روند تولید سفارشی ما تسهیل شد. علاوه بر این، کالاهای با کیفیت بالا را به بازار عرضه میکند تا بهترین هزینههای ممکن را در بازار امروز به شما ارائه دهد. برای ما، ما دوست داریم که هر کسی بتواند چیزی را از آنچه ما ارائه می دهیم به دست آورد.
ما تشخیص می دهیم که کاربران ما برای برنامه های مختلف به قطعه GMP scFv نیاز دارند. حتی با بهترین نیت شما نمی توانید دقیقاً بدانید که هر مشتری قرار است چه چیزی بخواهد. مشتریان افراد هستند و بنابراین نیازهای آنها می تواند بسیار زیاد باشد. به همین دلیل است که راهحلهایی که ما ارائه میدهیم سفارشی هستند و میتوانند برای اهداف بیشماری از جمله تحقیقات، مطالعات، آزمایشهای بالینی و غیره استفاده شوند. اگر فقط به اندازه کافی به درخواست های آنها گوش دهیم، پاسخ ها اغلب خود را برای مشتریان ما ارائه می دهند. هدف ما شراکت با مشتریان و فعال کردن بهترین منافع آنها در هر معامله است.
Yaohai در فناوری پیشرفته استفاده می شود، با دانش حرفه ای برای تولید استفاده می شود فرآیند تولید آنتی ژن GMP HEV با خلوص فوق العاده بالا ما از انواع مختلفی از فناوریها برای پیگیری این امر استفاده میکنیم، هیبریدوم با سیستم فاژمید، فناوری نمایش فاژ و غیره. ما خلوص و قدرت هر دستهای را که میسازیم در امکانات پیشرفته خود با تجهیزات تخصصی بررسی میکنیم. به این ترتیب میتوانیم مطمئن شویم که مشتریانمان بهترین کیفیت را دارند.
تولید لازم است تولید آنتی ژن GMP HTLV رعایت قوانین ایمنی و کیفیت این تیم دارای یک تیم متخصص است که به خوبی از قوانین و مقررات اساسی که همه آن را کنترل می کنند مطلع هستند. آنها در حصول اطمینان از اینکه ما همه معیارهای لازم را برآورده می کنیم آموزش دیده و با تجربه هستند. ما این هدف را در نظر می گیریم تا آن را در هر بخش از فرآیند تولید خود وارد کنیم. این نه تنها تضمین می کند که محصولات ما ایمن هستند، بلکه کیفیت بالایی نیز دارند.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمانی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرمهای مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیتآمیزترین راهحلها را تضمین میکند. در طول سالها، ما تخصص گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید قطعات GMP scFv را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تولید قطعات GMP scFv تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای متنوعی مانند تولید واکسنهای GMP scFv (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
GMP scFv Fragment Manufacturing یک 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راهاندازیهای بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.