فرآیند ایجاد پروتئینهای منحصربهفرد واقعاً یک علم شگفتانگیز است. با اعمال روش مهندسی ژنتیک، دانشمندان پروتئینهایی را ایجاد میکنند که تقریباً به طور کامل با پروتئینهای موجود در بدن ما هماهنگ هستند. خوب، با این تکنیک نوپیش، یائوهای تولید قطعه MEPE بازتولیدی حالا میتوانند پروتئینهای لازم را در مدت زمان چند هفته و تنها با کسری از هزینه تولید کنند. این موضوع یک تغییر کننده بازی در بسیاری از زمینههای مرتبط با علم و پزشکی بوده است.
چند نکته باید در مورد فرآیند ساخت این پروتئینهای خاص درک شود. گام اولیه ای که دانشمندان باید انجام دهند، شناسایی قسمت خاص پروتئینی است که در حال ساخت هستند. آنها این کار را به کمک بررسی قسمت منحصر به فردی از سلول انجام میدهند که تمام اطلاعات لازم برای تولید پروتئینها را در بر دارد؛ این ناحیه به DNA معروف است. بعد از یافتن قسمت صحیح پروتئین، آنها کد DNA منحصر به فردی را که نماینده آن قسمت است، توسعه میدهند. برای این کار، Yaohai تولید قطعه MEPE بازتولیدی دستگاه خاصی به نام سنتزور دارند که به آنها کمک میکند تا دنباله DNA صحیح را تشکیل دهند.
این روش جدید تولید پروتئین ها، امکان بسیاری از چیزهای نو و جالب را فراهم کرده است. این به این معناست که پروتئینهای تولید شده با این روش میتوانند در تولید داروهای داروسازی به طور قابل توجهی مؤثر باشند. این داروها، بیوفارما ساخته شده از مواد زیستی مانند پروتئینها هستند و میتوانند برای درمان بیماریهای جدی مانند سرطان، دیابت و آرتریت استفاده شوند. این به این معناست که بیشتر بیماران میتوانند درمان بهتری دریافت کنند که بهبود سلامت و کیفیت زندگی آنها را با یائوهای بهبود میدهد. توسعه فرآیند قطعه فاب .
همراه با داروها، پروتئینهای تولید شده در یائوهای توسعه فرآیند قطعه فاب میتوانند همچنین برای تولید محصولات غذایی استفاده شوند. با اینقدر پتانسیل، به عنوان مثال برای تولید پروتئینهایی که تقریباً ناپذیر از طعم و متنیت واقعی گوشت هستند، در یک کسری از زمان لازم برای رشد حیوانات کامل در مزارع. این موضوع به خصوص مهم است زیرا به توسعه غذاهای مبتنی بر گیاهان که نه تنها طعم بهتری دارند بلکه از نظر محیط زیستی نیز دوست داشتنیتر از محصولات گوشتی مرسوم هستند، کمک میکند.
این خلاصه کوتاه درباره چگونگی ساخت پروتئین هدفمند واقعاً تحقیقات علمی است که به منظور فراهم آوردن توانایی استفاده از مهندسی ژنتیک برای درک بیشتر از این که دقیقاً چه چیزی در داخل فرآیند رخ داده است، انجام میشود. این پروتئینها از یائوهای تولید شکسته GLP-1 برای طیف گستردهای از کاربردها مفید هستند، از توسعه دارو تا تولید غذا.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرMENTاسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک ایستگاه تولید شدید MEPE Fragment با تواناییهای قوی RD و تسهیلات تولیدی جدید طراحی کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرMENTاسیون سلولهای میکروبی، همچنین دو خط پر کردن برای آmpولها و کارترجها و hastaها که پیشافilling هستند، وجود دارد. مقیاسهای فرMENTاسیون شامل 100L، 500L، 1000L و 2000L میباشد. مشخصات پر کردن آmpولها از 1ml تا 25ml متفاوت است. مشخصات پر کردن کارترج یا سiring پیشافilling از 1 تا 3ml میباشد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را ارائه میدهد. این تسهیل به تولید مولکولهای بزرگ که به صورت جهانی ارسال میشوند، میپردازد.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسنهای تولیدشده از طریق میکروارگانیسمها قرار دادهایم که شامل ساخت فراگмент MEPE بازتولیدی برای مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی میشود. ما بهترین پلتفرمهای تحقیق و توسعه (RD) و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که تولید موفق راهحلهای نوین را تضمین میکند. ما تجربه گستردهای در پردازش زیستی سلولهای میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آگاهیهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تجربه و دانش حرفهای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده CDMO میکروبی برتر، مسائل کیفیت و مقررات را به هم پیوند میدهد. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم متخصصان مقرراتی ما درک عمیقی از چارچوبهای مقرراتی جهانی دارند. این اجازه میدهد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما قادریم تضمین کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، تولید فراگмент MEPE بازسازیشده، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، ارائه دهیم. یائوهای بایو فارما با موفقیت نظارت در محل انجامشده توسط شخص معتبر (QP) اتحادیه اروپا بر روی سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود را گذرانده است. ما همچنین از طریق ارزیابیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتهایم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی توسعه (RD) و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم، در حالی که به حداقل رساندن خطرات پتانسیل را در نظر داریم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسنهای زیرواحد، پپتیدها و هورمونهای بازتولیدی، سیتوکاینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تک دامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشتهایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، باکتریهای بازتولیدی خارجالسلولی و داخلالسلولی تخصص داریم. تولید پراکسیس MEPE بازتولیدی (تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای داخلالسلولی قابل حل و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر) از جمله تواناییهای ما است. همچنین، ما از PLATFORM فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی استفاده میکنیم. ما بر روی بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینهها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.