فرآیند ایجاد پروتئین های منحصر به فرد یک علم واقعا شگفت انگیز است. دانشمندان با استفاده از یک روش مهندسی ژنتیک، پروتئین هایی ایجاد می کنند که تقریباً کاملاً با پروتئین های بدن ما مطابقت دارد. خوب، با این تکنیک پیشگام، Yaohai تولید قطعات نوترکیب MEPE اکنون می توانند پروتئین های مورد نیاز خود را تنها در چند هفته با کسری از هزینه تولید کنند. این یک تغییر دهنده بازی در بسیاری از زمینه های مرتبط با علم و پزشکی بوده است.
در مورد فرآیند ساخت این پروتئین های خاص باید چندین چیز را درک کرد. اولین قدمی که دانشمندان باید بردارند شناسایی قطعه خاصی از پروتئین است که ساخته می شود. آنها این کار را با بررسی بخشی منحصر به فرد از سلول انجام می دهند که حاوی تمام اطلاعات لازم برای تولید پروتئین است. این ناحیه DNA نامیده می شود. هنگامی که قطعه صحیح پروتئین را پیدا کردند، یک کد DNA منحصر به فرد ایجاد می کنند که آن قطعه را نشان می دهد. برای این، Yaohai تولید قطعات نوترکیب MEPE یک دستگاه ویژه به نام سنتز کننده دارند که به آنها کمک می کند توالی DNA صحیح را تشکیل دهند.
این روش جدید تولید پروتئین، چیزهای جدید و هیجان انگیز زیادی را ممکن کرده است. این بدان معناست که پروتئین های تولید شده با این روش می توانند در تولید مواد دارویی بسیار موثر باشند. این داروها از مواد بیولوژیکی مانند پروتئین ساخته شده اند و می توانند برای درمان یافته های جدی مانند سرطان و دیابت و آرتریت استفاده شوند. این بدان معنی است که بیماران بیشتری می توانند درمان بهتری دریافت کنند که سلامت و کیفیت زندگی خود را با یائوهای بهبود می بخشد توسعه فرآیند قطعه Fab.
همراه با داروها، پروتئین های تولید شده در یائوهای توسعه فرآیند قطعه Fab همچنین می توان از آن برای تولید محصولات غذایی استفاده کرد. با پتانسیل بسیار، به عنوان مثال برای تولید پروتئین هایی که تقریباً از طعم و بافت واقعی گوشت در کسری از زمانی که برای رشد حیوانات کامل در مزارع صرف می شود، قابل تشخیص نیستند. این امر به ویژه قابل توجه است زیرا امکان توسعه غذاهای گیاهی را فراهم می کند که نه تنها خوشمزه تر، بلکه دوستدار محیط زیست نیز نسبت به محصولات گوشتی معمولی هستند.
این پیشزمینه خلاصه کوتاه در مورد چگونگی ساخت پروتئینهای هدفمند واقعاً تحقیقات علمی است تا توانایی استفاده از مهندسی ژنتیک را به منظور درک بیشتر آنچه واقعاً در این فرآیند اتفاق افتاده است، فراهم کند. این پروتئین ها از Yaohai تولید قطعات GLP-1 برای طیف وسیعی از کاربردها، از توسعه دارو گرفته تا تولید مواد غذایی مفید هستند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید نوترکیب MEPE Fragment Manufacturing با قابلیتهای RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالصسازی و تخمیر سلولهای میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویالها و کارتریجها، و همچنین سوزنهایی که از قبل پر شدهاند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز کردهایم که نوترکیب MEPE Fragment Manufacturing برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش میدهد، از توسعه سویههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما میتوانیم رویههای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، تولید قطعات نوترکیب MEPE، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. تولید قطعات MEPE نوترکیب داخل سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدنه گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما بر روی بهینه سازی فرآیندها تمرکز می کنیم و تیمی را که هزینه های بالا را افزایش می دهد و بازده محصول را تضمین می کند. پروژه ها این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم