GLP-1... تا به حال در مورد آن چیزی شنیده اید؟ انسولین نقش مهمی در تحقق تمام رویاهای ما برای حفظ قند خون پایدار دارد. هضم چه چیزی به سادهترین شکل خود میرسد: زمانی که قند در 5 مرحله دهان، مری، معده و رودهها (روده کوچک و بزرگ) و در نهایت روی خون باشد. یکی از این اجزا یک پیام رسان شیمیایی به نام GLP-1 است که به عضوی در بدن ما که ما آن را پانکراس می نامیم سیگنال می دهد تا چیزی به نام انسولین آزاد کند. هورمون انسولین به ما کمک می کند تا از قندی که می خوریم برای انرژی استفاده کنیم. برای ایجاد همه چیز، از مطالعه تا بازی یا حتی نفس کشیدن، به این انرژی نیاز داریم - و تا چند میکرومتر. از این رو، مدیریت سطح قند خون بسیار مهم است! در انسان، GLP-1 نقش مهم دیگری دارد. داده به ما می گوید ما به اندازه کافی خورده ایم. بنابراین وقتی نوبت به وعدههای غذاییمان میرسد، ما کمتر میخوریم - به این معنی که در این غذاها کالری کمتری دریافت میشود، و پس از آن ما را تحریک نمیکند که میانوعده پرخوری کنیم.
خبر هیجان انگیز: برای محققان و دانشمندان آنچه که آنها دریافتند این بود که با تجزیه GLP-1 به قطعات کوچکی از قطعات هورمونی، می توانند آنها را به کار بیاندازند، حتی موثرتر از GLP-1 دست نخورده یا تمام قد در تنظیم قند خون. خبر عالی برای دیابتی ها اگر فردی دیابتی باشد، مکانیسمی برای کنترل نسبت قند خون وجود نخواهد داشت. این بدان معنی است که حداقل کسانی که دیابت دارند که از آن استفاده می کنند می توانند برای بهبود کنترل قند خون خود استفاده کنند.
کار ساده ای به نظر می رسد، اما تولید آن قطعات GLP-1 پیچیده است. این باید چیزی باشد که حتی جامعه پژوهشی نیز باید مراقب آن باشد. آنها همچنین باید اطمینان حاصل کنند که این پیشنهاد تمیز و محکم است و به درستی در یک اندازه خاص قرار می گیرد. این قطعات شکسته نیز به درستی به این هدف عمل می کنند، اما اگر اندازه مناسبی نداشته باشند، بی فایده خواهند بود. به خصوص هنگامی که این کار مهم را در مقیاس کوچکتر انجام دهید، مانند ساخت یا تعمیر تقویت کننده مبتنی بر لوله. علاوه بر اطمینان از جدید بودن قطعات، لازم است مطمئن شوید که پس از ترکیب شدن این قطعات با هر گونه عنصر ناخواسته یا ناخالصی اضافی، در آن وجود ندارد. این مهم است زیرا هیچ ماده خارجی نباید در عملکرد این قطعات تداخل ایجاد کند.
از آنجایی که دانشمندان در ساخت قطعات GLP-1 در آزمایشگاه بیپایان مدبر هستند، یکی از ترفندهای کوچک زیرکانه آنها... باکتری است! با این حال، باکتریها آنقدر کوچک هستند که نمیتوانیم آنها را با چشم ببینیم - با این حال آنها وجود دارند و همه جا در بین ما زندگی میکنند! خوب معلوم می شود که می توانید نکات و ترفندهایی را در مورد نحوه پختن قطعات GLP-1 به آن باکتری ها آموزش دهید! این رویکرد فوق العاده است زیرا می تواند تعداد زیادی باکتری را به طور همزمان در یک فضای فشرده کشت کند که ساخت قطعات را بسیار ساده می کند.
جامعه علمی سرگرم توسعه روشهای جدید و بهبود یافته برای تولید این قطعات GLP-1 است. CRISPR، یک فناوری پیشرفته که آنها برای چندین روش نوآورانه استفاده می کنند، وارد شد. CRISPR ابزار شگفتانگیزی است که دانشمندان را قادر میسازد تا DNA بنیادی سلولهای ما را بریده، حذف و بازنویسی کنند. در اصل مجموعه ای از دستورالعمل ها در مورد اینکه آنها چگونه باید رفتار کنند.
با این حال، انجام این کار هر بار که قطعات جدید GLP-1 نیاز به تشریح دارند، برای دانشمندان ایده آل نیست. یک راه هوشمندانه برای انجام این کار با مهره های کوچکی است که می توانند فقط در جایی که بیت های GLP-1 هستند بچسبند. این مهرهها دانشمندان را قادر میسازد تا قطعات را از تمام مواد بیولوژیکی دیگر جدا کنند... مهرهها تمام پلاستیک زباله را الک میکنند و سپس یک جریان خالص از قطعات GLP-1 برای شما خانمها دارند.
این هفته یک مطالعه جدید به این ایده اضافه می کند که قطعات کوچک GLP-1 می تواند درمان دیابت را برای همیشه تغییر دهد. کربوهیدراتها از مولکولهای قند تشکیل میشوند و بنابراین نقش مهمی در تأثیرگذاری بر سطح گلوکز خون و همچنین تغذیه احساس سیری دارند، این قطعات ممکن است برای افراد مبتلا به دیابت مفید باشند. این ممکن است یک تغییر بازی برای نحوه مدیریت دیابت خود توسط افراد باشد و بنابراین سبک زندگی را تغییر دهد که به طور بالقوه می تواند منجر به زندگی سالم تر شود.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های ایجاد شده از GLP-1 Fragment Production را دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب زیر واحد، هورمونهای پپتید، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنزیمهای آنتیبادی تکدامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بودهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فنآوری قوی، میتوانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریعتر به بازار عرضه میکند.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل تولید قطعات GLP-1 و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO تولید قطعات GLP-1 است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویههای میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش میدهد و اطمینان حاصل میکند که میتوانیم از تحویل موفقیتآمیز پیشرفتهترین راهحلها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساختهایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیتهای RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها، کارتریجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا تولید قطعه GLP-1 متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.