تولید قطعات GMP VHH

• 

  رعایت استانداردهای بالا برای تولید دارو

  در زمینه تولید داروها، Yaohai استانداردهای بالایی را تضمین می کند. این بدان معناست که آن‌ها کارهایی را که انجام داده‌اند با جزئیات بررسی می‌کنند و می‌نویسند. کامل دارد تولید سماگلوتاید GMP سیستمی برای اطمینان از ایمنی و کارایی دارو از تولید قطعه VHH برای شما امنیت را از ابتدای داروخانه شما فراهم می کند. آنها هر کاری می کنند تا آن را به بهترین دارو تبدیل کنند.

• 

  تولید قطعه VHH کارآمد و مقرون به صرفه

  قطعه VHH برای چه ساخته شده است؟ قطعات VHH قطعات کوچکی در ایجاد دارو هستند. اینها حیاتی هستند زیرا آنتی بادی هایی تولید می کنند که با بیماری ها مبارزه می کنند. به خاطر آنها تولید GMP Anti-HER3 VHH اندازه بسیار کوچک، این قطعات ریز مواد بسیار مناسبی برای درمان بیماری ها هستند زیرا می توانند به راحتی وارد سلول ها شوند. هر چه بیشتر بتوانیم این کار را با قطعات انجام دهیم، دارو بهتر است.

• 

  اطمینان از ایمنی و خلوص بیولوژیک های خود

  بر اساس روش تولید قطعات VHH، پیشرفت قابل توجهی ایجاد کرد که باعث صرفه جویی در زمان و هزینه می شود. آنها بهترین تجهیزات و چیزهای خوب خود را امتحان می کنند تا همه چیز را درست کنند. این تولید آنتی ژن GMP CMV اطلاعات به آنها کمک می کند تا هزینه را پایین نگه دارند، اما همچنان از نظر کیفیت خوب است. از آنجایی که آنها در تولید آنها بسیار خوب هستند، در واقع می توانند با کسری از هزینه برای هر کسی که به آن نیاز دارد، کار با کیفیت بالا بسازند.

چرا Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی تمرکز می‌کنیم که GMP VHH Fragment Manufacturing برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند مخمر خارج سلولی و تولید قطعه GMP VHH داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدنه داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما بر روی بهینه سازی فرآیندها تمرکز می کنیم که بازده محصول را افزایش می دهد و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها را تضمین می کند این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، یک تولیدکننده برتر 10 GMP VHH Fragment در محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با GMP VHH Fragment Manufacturing و مقررات در سراسر جهان است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید قطعات GLP-1
• توسعه فرآیند قطعه Fab
• GMP Fab Fragment Production
• GMP scFv Fragment Manufacturing
• تولید قطعات GMP VHH
• تولید قطعات نوترکیب MEPE
• توسعه فرآیند قطعه ScFv

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.