Beschreibung von Recombivax HB
Recombivax HB ist ein zugelassener Impfstoff gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV), der auf dem Subtyp adw des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) basiert. Recombivax HB enthält ein Adjuvans auf Aluminiumbasis. Gardasil wurde von Merck Sharp & Dohme (Merck) entwickelt und 1986 zugelassen. Darüber hinaus ist Recombivax HB der erste Impfstoff mit virusähnlichen Partikeln (VLPs).
Synonyme
Hepatitis B-Impfstoff (rekombinant), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formulierung von Recombivax HB
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Wirkstoffe in Recombivax HB
Rekombinantes HBsAg, abgeleitet vom adw-Subtyp HBV, exprimiert in Hefe Saccharomyces cerevisiae
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Adjuvans in Recombivax HB
Amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat
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Expressionssystem von HBsAg in Recombivax HB
Hefe (Saccharomyces cerevisiae)
Herstellungsprozess von HBsAg
Herstellung von Arzneimitteln
- Hefefermentation zur Herstellung selbstassemblierter VLPs
- Hefezelllyse zur Freisetzung von HBsAg-VLPs
- HBsAg VLP-Reinigung
Arzneimittelherstellung
- Formaldehydbehandlung und -entfernung
- Kombination von HBsAg VLP mit einem Adjuvans auf Aluminiumbasis
- Formulierungsvorbereitung und aseptische Abfüllung
Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für HBV-VLP-Impfstoff
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