Sie sind anfällig für Degradation durch Hitze, Licht oder einfach durch die mechanischen Kräfte der Manipulation. Dies verursacht ein Problem in der Forschung, bei dem das saRNA, wenn es beschädigt oder verändert wird, sehr irreführende und unzuverlässige Ergebnisse liefern kann. Deshalb müssen wir das saRNA zuerst testen, um sicherzustellen, dass es richtig funktioniert. Es ist wie beim Testen deiner Spielsachen, bevor du mit ihnen spielst, damit sie nicht kaputt sind.
Für eine wirksame Gentrapiemethode muss jedoch die test der Kappeffizienz von SaRNA vollständig und optimal funktionieren. Forscher können daher SaRNA vor dem experimentellen Gebrauch testen und sich selbst sicher sein, dass sie mit qualitativ hochwertigen Materialien arbeiten, die effektiv funktionieren. Diese Validierung ist kritisch, da sie den Forschern viel verschwendete Zeit und Ressourcen auf SaRNA erspart, das möglicherweise nicht so funktioniert, wie es erwartet wird.
Stell dir vor, das Testen der SaRNA-Integrität wäre der (wichtige) Schritt, zu überprüfen, ob deine Rezeptszutaten in gutem Zustand sind. Dein Gericht kann nicht abgeschlossen werden, wenn du eine wesentliche Zutat fehlt oder sie verfault oder über dem Ablaufdatum ist. Das Testen des komplementären Aspekts – SaRNA-Integritätstests – hilft Wissenschaftlern sicherzustellen, dass sie alle ihre Dinge geordnet haben und nichts falsch oder kaputt ist.
Eine der frühen Messungen durch Labore, die mit diesen speziellen Molekülen arbeiten, besteht darin, saRNA zu testen. SaRNA-Tests werden von Wissenschaftlern mit spezialisierten Werkzeugen und Geräten durchgeführt – um die Qualität zu bestimmen saRNA-Reinheitstest (das heißt, um sicherzustellen, dass saRNA nicht beschädigt ist). Wenn Forscher jedoch saRNA in ihrer Untersuchung nicht angewendet haben, kann dies zu Fehlern und inkonsistenten Ergebnissen führen.
Zum Beispiel, saRNA-LNP-Encapsulation-Protokoll stell dir vor, einen Kuchen zu backen, ohne das Rezept oder die Zutaten zuerst anzusehen. Du willst nicht, dass dein Kuchen schlecht schmeckt, weil du etwas vergessen hast oder eine andere Zutat verdorben war. Deshalb ist es für die Wissenschaftler entscheidend, dass sie saRNA verwenden, die nicht vollständig getestet wurde – die Verwendung ungetesteter saRNA könnte zu falschen Ergebnissen führen und sie dazu verleiten, falsche Annahmen zu machen.
Wenn Wissenschaftler jedoch versuchen, diese Leistung zu erbringen, müssen sie sicherstellen, dass das saRNA intakt und funktionsfähig ist. Im Falle von saRNA können Defekte oder Probleme im genetischen Material dazu führen, dass falsche Zellen getroffen werden oder es überhaupt nicht funktioniert. Durch die Überprüfung der Integrität des saRNA vor dem eigentlichen Experiment können Wissenschaftler mehr Vertrauen in ihre Experimente setzen und eine neuartige Krebstherapie könnte schneller und sicherer entwickelt werden.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus saRNA Integritätstests erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Fertigungslösungen an, während wir sicherstellen, dass keine Risiken bestehen. Wir waren in verschiedenen Modalitäten wie Subeinheitsimpfstoffen rekombinant, Peptidhormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und vielen mehr beteiligt. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär- und Intrazellularsekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und verlässliche Projektrealisierung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.
Yaohai Bio-Pharma ist eines der führenden Unternehmen im Bereich Biotechnologie, das sich auf die Integritätstests von saRNA spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Wirkstoff-Produktionslinien gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung, zusammen mit zwei Abfüll- und Endabnahmelinien für Flaschen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln stehen bereit. Die verfügbaren Fermentierskalen variieren zwischen 100 Liter und 2000 Litern. Das Füllvolumen reicht von 1 ml bis zu 25 ml. Prägefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5 ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen konstanten Versorgungsstrom an klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und saRNA-Integritätstests integrieren. Wir haben ein solides Qualitätsmanagement entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachverfolgbar sind, hochwertige Produkte liefern und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Außerdem haben wir die anfänglichen Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems erfolgreich abgeschlossen.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von saRNA Integritätstests und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, sowie zur menschlichen und veterinärmedizinischen Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung, bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die eine erfolgreiche Lieferung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich mehr als 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.