SaRNA-Integritätstests Deutschland

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  Der Schlüssel zur erfolgreichen saRNA-Forschung? saRNA-Integritätstests

  Eine der ersten Messungen in Laboren, die sich mit diesen speziellen Molekülen beschäftigen, ist der Test von saRNA. SaRNA-Tests werden von Wissenschaftlern mit speziellen Werkzeugen und Geräten durchgeführt – um die Qualität von saRNA-Reinheitstest (das heißt, um sicherzustellen, dass saRNA nicht kaputt oder beschädigt ist). Wenn Forscher bei ihren Untersuchungen jedoch keine saRNA verwenden, kann dies zu Fehlern und inkonsistenten Ergebnissen führen.

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  Ein kritisches Laborverfahren

  Zum Beispiel, saRNA-LNP-Kapselungsprotokoll Stellen Sie sich vor, Sie backen einen Kuchen, ohne vorher das Rezept oder die Zutaten zu lesen. Sie möchten nicht, dass Ihr Kuchen schlecht schmeckt, weil Sie es vergessen haben oder eine andere Zutat verdorben war. Deshalb ist es für die Wissenschaftler entscheidend, saRNA zu verwenden, die nicht vollständig getestet wurde, um an die richtigen Daten zu gelangen. Die Verwendung ungetesteter saRNA kann zu falschen Ergebnissen führen und zu falschen Aussagen führen.

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  Die Rolle von saRNA-Integritätstests bei der Entwicklung wirksamer Krebstherapien

  Wenn Wissenschaftler dieses Kunststück jedoch vollbringen wollen, müssen sie sicherstellen, dass die saRNA intakt und funktionsfähig ist. Im Fall von saRNA können Defekte oder Probleme im genetischen Material dazu führen, dass die falschen Zellen betroffen sind oder es gar nicht funktioniert. Durch die Validierung der saRNA-Integrität vor dem eigentlichen Experiment können Wissenschaftler nun mehr Vertrauen in ihre Experimente haben und neuartige Krebsbehandlungen können schneller und sicherer entwickelt werden.

Warum sollten Sie sich für den SaRNA-Integritätstest von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die durch saRNA-Integritätstests hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr gearbeitet. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefesekretion (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Top-10-Biologieunternehmen, das auf saRNA-Integritätstests spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit robusten RD-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen gebaut. Fünf den GMP-Standards entsprechende Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsskalen variieren zwischen 100 l und 2000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit 3 bis 3.5 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und saRNA-Integritätstests einschließt. Wir haben ein solides Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und gesetzlichen Anforderungen weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten nachvollziehbar sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen die Vorschriften. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer qualifizierten Person aus der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von saRNA-Integritätstests und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfassendes Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung erworben. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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