SaRNA (small activating RNA) ist eine einzigartige Klasse von RNA, die seit einiger Zeit von Wissenschaftlern untersucht wird. Die Entdeckung ist von entscheidender Bedeutung, da SaRNA bei einer Reihe von Krankheiten zur Änderung der Genfunktion eingesetzt werden kann. Gene dienen als Anweisungen für den Körper, Fehler darin können Krankheiten verursachen. Wir müssen SaRNA qualifizieren, damit wir wissen, bevor wir es in Behandlungen einsetzen, wie gut und sauber es funktioniert.
Bei der Gentranskripion, um defekte Gene in unserem Körper zu reparieren oder zu ersetzen, ist es entscheidend, die Reinheit von saRNA zu überprüfen. Andernfalls wird die saRNA eine niedrige Reinheit aufweisen und Wissenschaftler könnten bei Experimenten mehrere Fehler machen und falsche Ergebnisse veröffentlichen. Das bedeutet, dass sie möglicherweise glauben könnten, eine Behandlung sei wirksam, obwohl sie es nicht ist. Was noch wichtiger ist, wenn jemand behandelt wird und die saRNA verunreinigt ist, kann es nicht nur dazu führen, dass die Person nicht geholfen wird, sondern es kann ihre Gesundheit auch erheblich verschlechtern. Und Yaohai Produkte wollen wir auf keinen Fall. Deshalb ist eine saRNA in ihrer reinsten Form so wichtig.
Es gibt nichts, was Yaohai über die Reinigung von saRNA nicht weiß, das Unternehmen, das RNA-Produkte herstellt und untersucht. Die Yaohai Reporter saRNA verwenden einzigartige Werkzeuge und Methoden, um sicherzustellen, dass ihre saRNA first-class ist. Sie testen auf Unreinheiten (unerwünschte Substanzen, die sich auf das Verhalten der saRNA auswirken könnten). Sie haben Tests wie HPLC und Massenspektrometrie durchgeführt. Diese Tests ermöglichen es ihnen, zu überprüfen, ob die saRNA frei von Kontamination und Mängeln ist, damit sie sicher in Studien und Behandlungen eingesetzt werden kann.
Es ist von größter Wichtigkeit, dass Wissenschaftler ihre Arbeit ehrlich und genau ausführen. Dieser Yaohai saRNA-LNP-Encapsulation-Protokoll dies ist insbesondere bei der Gentranskription der Fall, wenn es um das Beeinflussen des menschlichen Lebens geht. Erst dann, wenn ein sehr hohes Maß an Reinheit, ausgedrückt in % intramolekularer Annealing, existiert biophysikalischer Nachweis, der vertrauensvolle Daten, Experimente und Ergebnisse ermöglicht. Das Gewinnen des Vertrauens von Forschern ist genauso wichtig, da es Vertrauen in die Ergebnisse fördert und den Austausch innerhalb der gleichen wissenschaftlichen Gemeinschaft begünstigt, was für andere Menschen von Vorteil wäre. Dieser strengere Ansatz verleiht Behandlungen einen Mehrwert, der die Medizin zum Wohle aller weiterbringt.
Die Verwendung hochwertiger saRNA-Produkte von Yaohai wird Forschern ermöglichen, genaue Ergebnisse zu liefern. Dadurch können Wissenschaftler ihre Forschungsarbeit fortsetzen, ohne durch Unreinheiten im saRNA behindert zu werden. Dies ermöglicht es ihnen, sich auf das Wichtigste zu konzentrieren – die Suche nach neuen Wegen der Patientenversorgung, die einen Unterschied in den Gesundheitsergebnissen machen können.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von aus Mikroorganismen stammenden Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir sicherstellen, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an diversen Modalitäten gearbeitet, wie substanzbasierten rekombinanten Impfstoffen, saRNA-Reinheitstests, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär- und Intrazellulärsekretion (Ausbeuten bis zu 15g/L) sowie bakterieller Intrazellulär-solubler und Inklusionskörper (Ausbeuten bis zu 10g/L). Wir haben außerdem die BSL-2-Gärungsplattform entwickelt, um bakterienbasierte Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine Geschichte der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Ausbeuten gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden und Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen.
Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Hauptsitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für den menschlichen, tiermedizinischen Gebrauch sowie die Verwaltung von saRNA-Reinheitstests geeignet sind. Wir verfügen über die fortschrittlichsten Forschungs- und Produktions technologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellenbanking sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis zur kommerziellen und klinischen Fertigung, um den erfolgreichen Lieferanten der innovativsten Lösungen zu sein. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der biologischen Verarbeitung von Mikrobenzellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA geholfen. Unser Fachwissen und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedürfnisse einzugehen und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, der Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen saRNA-Reinheitstests und den Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser regulatives Team kennt sich mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, die dazu beitragen, den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitative Produkte sowie Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch Australien TGA und China NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagement- und Produktionsstandort bestanden. Wir haben auch erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.
Yaohai Bio-Pharma ist eines der Top 10 Unternehmen im Bereich Biotechnologie, das sich auf die Reinheitstests von saRNA spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinformung sowie zwei Füll- und Endlinien für Flaschen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen variieren zwischen 100 Liter und 2000 Litern. Das Füllvolumen reicht von 1 ml bis zu 25 ml. Prägefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5 ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen konstanten Versorgungsstrom an klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.