Entwicklung des SaRNA-Reinformungsprozesses

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  Von traditionellen zu innovativen Methoden

  Schließlich und vielleicht die größte Herausforderung von allen ist es, den Ausbeute von saRNA aus dem Ausgangsmaterial zu maximieren, unabhängig davon, ob es sich um ein kleines oder großes Stichprobenmaterial handelt. Daher Yaohai saRNA-Qualitätskontrolle forscher haben versucht, dieses Problem zu lösen, indem sie die optimalen Bedingungen für die Fang- und Isolierung von saRNA mit maximaler Effizienz und Spezifität erforscht haben. Insbesondere entwickelten sie neue 'Fang'-Materialien, die sich fest an saRNA binden und es halten. Sie haben dutzende Flüssigkeiten getestet, die helfen könnten, saRNA zu stabilisieren und es nicht während des Reinigungsprozesses zu zerstören. Darüber hinaus haben sie begonnen, Techniken zu erforschen, die es ihnen ermöglichen würden, saRNA zu depolymerisieren, ohne seine Integrität und Aktivität zu beeinträchtigen. Das ist eine große Sache, weil je intakter das saRNA ist, desto besser funktioniert es in vivo.

  
  

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  Reinformung von saRNA für ein erhöhtes therapeutisches Potenzial

  Die meisten Verfahren zur Reinigung von saRNA basieren auf einem ähnlichen Prozess wie bei der Tradition, jedoch hat Yaohai auch neuartige Methoden für mehrere Überlegungen implementiert [8]. Zum Beispiel verfügen sie über eine neue Methode zur Reinigung von saRNA mit winzigen magnetischen Partikeln. Sowohl das Fangen von saRNA als auch seine nach Bedarf erfolgende Freisetzung können mit diesen Partikeln erreicht werden. Es macht Dinge nicht nur sauberer, sondern erleichtert sie und kann Yaohai reduzieren. saRNA-Reinheitstest benötigt weniger Zeit und Kosten. Magnete ermöglichen zudem die Manipulation und Trennung der magnetischen Partikel aus dem Lösungsstrom, wodurch dieser Prozess effizienter wird. Diese magnetischen Partikel wurden mit Ultraschall-Spalttechnik und Zentrifugation kombiniert, was zu derselben hohen Reinheit und Ausbeute von saRNA in kürzerer Zeit führt und den Prozess vereinfacht.

  
  

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  Aktuelle Fortschritte und Herausforderungen

  AR-Technologie kann Wunder wirken, um uns vor einer Vielzahl von Gesundheitsproblemen zu schützen. Nichtsdestotrotz hängt es davon ab, wie praktisch dieser therapeutische Ansatz ist, und das richtet sich nach der Reinheit des saRNA sowie danach, ob es natürlich zu geeigneten Zellen oder Geweben im Lebewesen geliefert werden kann. Forscher bei Yaohai haben spezifische Schritte zur Reinhaltung des saRNA entwickelt, um seine Wirksamkeit zu verbessern. Das bedeutet, dass sie sich bemühen, sicherzustellen, dass keine Verunreinigungen die Funktionsweise des saRNA in sich selbst beeinträchtigen können. Sie haben auch verschiedene Träger untersucht, wie Liposomen und Lipidnanopartikel, die das saRNA schützen und es ermöglichen, effektiv in Zellen einzudringen. Darüber hinaus haben sie erforscht, ob spezialisierte Substanzen wie Antikörper oder Aptamere verwendet werden könnten, um das saRNA an bestimmte Stellen im Körper zu liefern. Auf diese Weise wären saRNA-Behandlungen effektiver, da sie zum stärker betroffenen Bereich gelangen könnten.

  
  

Why choose Yaohai Entwicklung des SaRNA-Reinformungsprozesses?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  saRNA-Reinigungsprozessentwicklung ist eines der Top-10-Biotechnologieunternehmen, das sich auf mikrobiologische Fermentation spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Einrichtung mit starken F&E-Fähigkeiten und modernen Produktionsanlagen errichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Füll- und Verpackungslinien für Ampullen und Patronen sowie vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen sind 100 Liter, 500 Liter, 1000 Liter bis 2000 Liter. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1 ml bis zu 25 ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Spritzen und Patronen liegen zwischen 1-3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von Markterzeugnissen und klinischen Proben. Unsere Fabrik produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 CDMOs für Mikroorganismen und bietet neben dem saRNA-Reinigungsprozess auch regulatorische Angelegenheiten an. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulierungsexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitative Produkte und Compliance mit den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems abgeschlossen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der Mikrobiellen Biowissenschaft. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapien aus mikrobiellen Quellen zur Gesundheitsförderung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellbanking, Verfahrens- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was einen sicheren Versorgungsprozess mit den fortschrittlichsten Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen im Umgang mit mikrobiellen Quellen erworben. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung regulatorischer Herausforderungen wie der US-FDA sowie der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Unser Fachwissen und unsere große Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und saRNA-Reinigungsprozess-Entwicklungs-CDMO-Dienste anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem saRNA-Reinigungsprozessentwicklung. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazelle sowie intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse sicherstellt. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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