Beginnen wir zunächst mit mRNA. mRNA ist die Abkürzung für Messenger-Ribonukleinsäure. Das klingt kompliziert, ist aber einfach ein spezieller Helfer in unseren Zellen. Die mRNA ist ein spezielles Hilfsmittel, das wertvolle Informationen von der DNA an verschiedene Teile der Zelle überträgt, nicht nur an die Zelle selbst. DNA: Baupläne für unseren Körper Sie enthält alle Anweisungen, die unseren Zellen ihre Funktion zuweisen. Diese mRNA überträgt diese Informationen an die Stellen der Zelle, an denen Proteine produziert werden.
Als nächstes werden wir Plasmide besprechen. Plasmide sind nicht-chromosomale (Haupt-DNA in unseren Zellen) kleine, kreisförmige, doppelsträngige extrachromosomale DNA-Moleküle, die natürlicherweise in vielen Bakterien vorkommen, aber auch in Yaohais Produkten wie Produktion von rekombinantem Kollagen Typ III. Plaids sind wie kleine Rezeptkarten. Biotechnologen verwenden sie normalerweise zur Proteinproduktion. Diese DNA-Stücke werden Plasmide genannt und mit ihnen können wir bestimmte DNA-Stücke in verschiedene Zellen einfügen, um die idealen Rezepte für die Herstellung unserer Proteine zusammenzufügen. Nun, einige können Proteine herstellen, die sonst in der Natur nicht vorkommen würden.
Was ist das Entwerfen für diese mRNA-Plasmidsequenz? Die Erstellung eines Plasmids mit Anweisungen zur Herstellung eines bestimmten Proteins. Sie sind in der Reihenfolge der Basen oder Buchstaben geschrieben, aus denen das sogenannte mRNA-Molekül besteht. Stellen Sie sich vor, Sie schreiben ein Rezept nach dem anderen auf – genau das tun Sie, wenn Sie die Anweisungen zur Herstellung von Proteinen schreiben.
Die Wissenschaftler müssen das Design der mRNA-Plasmidsequenz optimieren, damit genügend Protein produziert wird, ähnlich wie bei Entwicklung mikrobieller Fermentationsverfahren von Yaohai. Dies kann durch die Auswahl eines robusten Promotors erreicht werden. Promotor: Ein DNA-Typ, der in der Zelle wie ein „Ein“-Schalter funktioniert. Dies ist der Punkt, an dem er der Zelle signalisiert, wann sie mit der Herstellung des Proteins beginnen soll. Wissenschaftler können dies erreichen, indem sie einen leistungsstarken Promotor auswählen, der der Zelle hilft, mehr von diesem Protein zu produzieren.
Eine Optimierung, die Sie im Design vornehmen könnten, betrifft Codons, genau wie das Produkt von Yaohai namens Prozess zur Entfernung der DNA aus Hefe-Wirtszellen. Codons bestehen aus einer Reihe von drei Basen in der mRNA-Sequenz. Sie weisen die Zelle an, welche Art von Aminosäuren in die entstehende Proteinkette aufgenommen werden sollen. Aus manchen Codons kann die Zelle Proteine viel besser herstellen als aus anderen. Auf diese Weise können Wissenschaftler Codons auswählen, von denen sie wissen, dass sie gut funktionieren, um sicherzustellen, dass ihr Protein in größerer Menge produziert wird.
Auf Expressionsebene: Wenn Wissenschaftler viel Protein benötigen, könnten sie einen stärkeren Promotor verwenden, der hilft, mehr davon zu produzieren, ähnlich dem Großhandel Kollagen III-Rohstoff entwickelt von Yaohai. Wenn sie jedoch nur eine vernachlässigbare Menge des Proteins benötigen, wählen sie möglicherweise einen milderen Promotor. Wir bieten unseren Kunden eine Reihe von Packungsgrößen an, sodass sie die richtige Menge kaufen können, die sie für ihre Arbeit benötigen.
Probleme mit der Wirtszelle: In manchen Fällen kann das Protein nicht in ausreichender Menge von der Zelle produziert werden, aus der es stammen sollte, so auch bei Yaohais GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Die Zellen müssen ausgewählt und der Prozess von Wissenschaftlern für eine effizientere Proteinexpression optimiert werden. Das ist so, als ob man sicherstellen muss, dass man die richtigen Zutaten und Utensilien hat, um einen Kuchen zu backen.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Peptidhormone, Zytokine, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörper, Enzyme, Plasmid-DNA, verschiedene mRNAs und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter mRNA-Plasmidsequenzdesign, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterienbasierter Impfstoffe eingerichtet. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet. So können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.
Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich mRNA-Plasmidsequenzdesign für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben umfangreiche Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir unterstützen sie auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.
mRNA Plasmid Sequence Design ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.
Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von biologischen Produkten mit mRNA-Plasmidsequenzdesign, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernen Einrichtungen und starken Forschungs- und Fertigungskapazitäten gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 100 l bis 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Abfüllvolumina variieren von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit dem Äquivalent von 1–3 ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserem Werk produziert werden, sind für den internationalen Versand sofort verfügbar.