VLP-Impfstoffproduktion in Hefe

• Revolutionäre VLP-Impfstoffherstellungsprozesse in Hefe

  Die Verwendung von Hefe zur Herstellung von VLP-Impfstoffen ist ein revolutionärer Fortschritt in der Impfstofftechnologie. Impfstoffe werden normalerweise entwickelt, indem viele Kopien des Virus im Labor gezüchtet und dann neutralisiert werden, damit sie vom Menschen aufgenommen werden können. Der Prozess kann sehr lange dauern und auch kostspielig sein, da für die Zubereitung der Mischung viele Materialien benötigt werden, um sie nicht zu beschädigen. 

• Fortschritte in der Impfstofftechnologie

  Hefebasierte VLP-Impfstoffe sprechen für sich – wir müssen keine lebenden Viren verwenden, was für die Menschen, die diese Impfstoffe herstellen, sicherer ist. Dies ist auch eine kostengünstige Lösung. Hefe macht Herstellung von DNA-Impfstoffen von Yaohai, die Viren ähneln und so unserem Körper helfen können, sich gegen sie zu verteidigen. Unser Immunsystem kann daher einige echte Viren identifizieren und sich darauf vorbereiten, sie anzugreifen, falls wir jemals mit einem in Kontakt kommen.  

• Verbesserung des Impfstoffzugangs mit aus Hefe hergestellten VLP-Impfstoffen

  Eine dieser neuen Ideen sind beispielsweise die Messenger-RNA-Impfstoffe (mRNA). Diese Impfstoffe nutzen einzigartige Anweisungen und weisen unseren Körper an, ein bestimmtes Protein zu erzeugen, das das Immunsystem bei der Abwehr von Infektionen unterstützt. VLPs können auch mithilfe von Pflanzen und Insekten produziert werden, was den Weg für neue Strategien zur Entwicklung wirksamer Impfstoffe geebnet hat. 

Warum sollten Sie sich für die Yaohai VLP-Impfstoffproduktion in Hefe entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führendes Unternehmen im Bereich der VLP-Impfstoffproduktion in Hefe-CDMO. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme über die Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, sodass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben im Bereich der Bioverarbeitung mikrobieller Stoffe eine enorme Menge an Wissen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie fortschrittlicher Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von der VLP-Impfstoffproduktion in Hefe bis zu 10 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der die Produktion von VLP-Impfstoffen in Hefe sowie regulatorische Angelegenheiten umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen bei minimalem Risiko Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie z. B. rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Monodomänen-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. Hefe, extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l), Bakterien, intrazelluläre lösliche und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) Wir haben auch ein BSL-2-Fermentationssystem zur Herstellung von VLP-Impfstoffen entwickelt Produktion von Hefeimpfstoffen Wir sind Experten in der Optimierung von Produktionsprozessen zur Steigerung der Erträge und Senkung der Kosten Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet Dies ermöglicht es uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

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