Verkürzte Plasminherstellung

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  Innovative Ansätze zur verkürzten Plasminproduktion

  Yaohai hat auch viele neue Versuche bei der Herstellung von verkürztem Plasmin unternommen. Akupressurmaschinen – Mit speziellen Maschinen, die dabei helfen können, die Methode effizienter und schneller durchzuführen. Das Ziel dieser Maschinen ist es, es den Arbeitern zu ermöglichen, in einem Bruchteil der Zeit viel kürzere Plasminkennungen herzustellen. Yaohai arbeitet auch daran, das verkürzte Plasmin bei der Produktion besser zu reinigen. Durch die Reinigung des Enzyms kann die Therapie die Wirkung bei den Patienten verbessern, und so stellen wir sicher, dass wir ihnen die bestmögliche Behandlung bieten können.

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  Optimierte Herstellungsprozesse für verkürztes Plasmin

  Yaohai rationalisiert außerdem die Produktion von verkürztem Plasmin. Das heißt, sie vereinfachen den Produktionsprozess für alle. Um Engpässe zu reduzieren, können sie dies tun, indem sie Schritte im Prozess eliminieren, die keinen Mehrwert bieten. Sie vermeiden diese zusätzlichen Schritte und sparen so Zeit und Geld. Indem wir den Prozess weniger kompliziert machen, ermöglichen wir es den Mitarbeitern, sich auf die Herstellung von erstklassigem verkürztem Plasmin zu konzentrieren, ohne von all den anderen Dingen abgelenkt zu werden, die sie möglicherweise tun.

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  Fortschritte bei der Herstellung von verkürztem Plasmin für medizinische Zwecke

  Yaohai verbessert die Produktion von verkürztem Plasmin, eine Lösung für Bedürftige. Plasminogen ist eine Substanz, die das angesammelte Blut auflöst. Wenn es aktiviert wird, wird daraus verkürztes Plasmin, das lebenswichtig ist, um große, tödliche Gerinnsel zu verhindern. Das Problem liegt darin, dass sich das Blutgerinnsel möglicherweise nicht auflösen kann, wenn nicht genügend Plasmin vorhanden ist, das von Ihnen gespalten und zerstört wurde, was zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen kann. Dank der Produktionsfortschritte von Yaohai können mehr Menschen ihr Leben ohne Angst vor Blutgerinnseln leben.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von verkürztem Plasmin von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, einer der zehn größten Hersteller von verkürztem Plasmin, vereint Zulassungsfragen und Qualitätskontrolle. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Zulassungsteam verfügt über umfassende Kenntnisse der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht uns, die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren mit qualitativ hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australischen TGA- und chinesischen NMPA-Vorschriften werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein persönliches Audit durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) zur Prüfung unseres GMP-Systems und unserer Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO10 und des Umweltmanagementsystems ISO9001 bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik mit modernen Einrichtungen und robusten Forschungs- und Produktionskapazitäten aufgebaut. Wir bieten fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 10 l und der Herstellung von verkürztem Plasmin. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 100 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen betragen 25-1 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und sorgt für eine stetige Versorgung mit kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Herstellung von verkürztem Plasmin. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen in der Herstellung von mikrobiellen Biologika aus verkürztem Plasmin, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsfürsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben umfangreiche Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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