RNA hält unsere Zellen am Laufen oder sorgt dafür, dass sie weiterarbeiten. Das ist wichtig, weil es zur Bildung langer Ketten von Proteinen führt, die helfen, beschädigte Gewebe zu reparieren, Krankheiten abzuwehren und Wachstum zu fördern. RNA ist ein Botenstoff, der unseren Zellen mitteilt, welche Proteine sie bauen sollen. Aber RNA ist zerbrechlich und kann leicht beschädigt werden, wenn sie inaktiv ist, genau wie eine zarte Blume welken kann, wenn sie nicht vorsichtig behandelt wird. Deshalb müssen wir vorsichtig sein, um das RNA gesund und sicher zu halten. Dies kann durch Lyophilisierung erreicht werden. Wir stellen sicher, dass alle Wasseranteile aus den Proben entfernt werden, indem wir Lyophilisierung einsetzen.
Es ist so, als ob du einen Eiswaffel nimmst und ihn im Kühlschrank lässt, weil er anfängt, kalt zu werden und härter zu werden, aber sobald du ihn aus der Î 9C-Temperatur des Kühlschranks ziehst, scheint das Wasser einfach durch Verdunstung zu verschwinden. Ähnlich wurde dieser Ansatz seit langem zur Konservierung biologischer Proben verwendet, einschließlich RNA. Sehr zuverlässig bei der Vermeidung von RNA-Schäden, und wir müssen sicherstellen, dass es präzise geschieht, als würden die gleichen Schritte wiederholt.
Die mRNA-Plasmidherstellung das Probe wurde dann in eine Maschine gelegt. Dieses Gerät friert die Probe bei extrem niedrigen Temperaturen ein und entfernt dann das Wasser, indem es es von flüssig zu fest umwandelt. Also, es ist wie das Erstellen von Eiswürfeln aus Wasser, außer dass wir nicht nur das Wasser einfrieren; nein, wir trocknen es auch vollständig aus.
Lagern des RNAs: Sobald der Tiefgefreezing abgeschlossen ist, bleibt unser frisch lyophilisierter RNA in einer netten festen Form zurück, bereit für die Lagerung. Stelle sicher, dass du den RNA in einem sauberen und trockenen Röhrchen aufbewahrst. Wir lagern dieses Röhrchen relativ lange Zeit in einem Ultra-Nieder-Temperatur-Gefrierschrank bei -80°C. Auf diese Weise bleibt der VLP-RNA-Impfstoffherstellung erhalten, bis wir ihn schließlich für Forschungszwecke verwenden.
Lyophilisierung), um Ihr wertvolles RNA stabil und sicher zu halten. Dies ist eine sanfte Methode, die RNA vor Wärmestrahlung und Degradation schützt. Wir müssen gut auf das RNA achten, damit es sich nicht auflöst, als würde man ein Spielzeug nicht vorsichtig behandeln. Auch können wir große Anstrengungen unternehmen, um RNA zu schützen. Zum Beispiel ermöglichen spezielle Werkzeuge und Reagenzien ohne RNase, dass unerwünschte RNA-Degradation vermieden wird. Darüber hinaus ist es ratsam, RNA in kleinen Mengen zu verarbeiten, was schnelleres Trocknen ermöglicht und das Schadenspotenzial während des Trocknungsprozesses minimiert.
Denn RNA ist instabil und schwer zu lagern, vor allem wenn wir es für einen langen Zeitraum stabil brauchen. Gefriertrocknung hat dies jedoch erleichtert und auch dem Reporter saRNA ermöglicht. Es kann es gefrier-trocknen und es in einer sauberen, trockenen Röhre bei -80°C aufbewahren, für zukünftige Forschungsstudien. Dadurch können Wissenschaftler das RNA leicht sammeln, sobald sie es für ihre Experimente benötigen.
RNA Lyophilization Protocol ist ein führender CDMO im Bereich mikrobieller Biologika. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellenbanking, über Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Anforderungen wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Außerdem helfen wir ihnen, sich mit der Australia TGA und der China NMPA auseinanderzusetzen. Unsere professionelle Expertise und unser umfangreiches Erfahrungsspektrum ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.
Das RNA Lyophilisierungsprotokoll ist einer der Top 10 mikrobiellen CDMOs, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagement aufgebaut, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich gut mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen überprüft hat. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Managementsystems für Arbeitsgesundheit und -sicherheit bestanden.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von aus Mikroorganismen abgeleiteten Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit diversen Methoden gearbeitet, wie dem RNA-Lyophilisierungsprotokoll von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinern. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirtsorganismen, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 g/L), bakterieller Periplasmasekretion, löslicher intrazellulärer und Inklusionskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen sowie Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse garantiert. Dies ermöglicht es uns, Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 RNA Lyophilisierungsprotokolle für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismenzellen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie vorbefüllte Karaffen und Nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Füllanforderungen für vorbefüllte Spritzen oder Karaffen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.