RNA-Lyophilisierungsprotokoll

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  Maximierung der RNA-Stabilität mit Lyophilisierungstechniken

  Lagerung der RNA: Sobald die Gefriertrocknung abgeschlossen ist, haben wir unsere frisch gefriergetrocknete RNA in einer schönen festen Form, bereit zur Lagerung. Achten Sie darauf, die RNA in einem sauberen und trockenen Röhrchen aufzubewahren. Wir lagern dieses Röhrchen relativ lange in einem Ultratiefkühlschrank bei -80°C. Auf diese Weise wird die Herstellung von VLP-RNA-Impfstoffen bleibt sicher, bis wir es schließlich für Forschungszwecke einsetzen.

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  RNA-Lagerung leicht gemacht durch Gefriertrocknung

  Lyophilisierung), um Ihre wertvolle RNA stabil und sicher zu halten. Dies ist eine schonende Methode, die RNA vor Strahlungswärme und Abbau schützt. Wir müssen gut auf RNA aufpassen, damit sie nicht auseinanderbricht, als ob wir ein Spielzeug nicht mit Vorsicht behandeln würden. Wir können auch große Anstrengungen unternehmen, um RNA zu schützen. Beispielsweise können Sie mit speziellen Werkzeugen und Reagenzien ohne RNase einen unerwünschten RNA-Abbau vermeiden. Darüber hinaus ist es ratsam, RNA in kleinen Mengen auf einmal zu verwenden, was ein schnelleres Trocknen ermöglicht und das Schadenspotenzial während des Trocknens minimiert.

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  Erhaltung der RNA-Integrität für die Langzeitlagerung mithilfe eines Lyophilisierungsprotokolls

  Denn RNA ist instabil und schwer zu lagern, vor allem, wenn sie über einen langen Zeitraum stabil bleiben muss. Gefriertrocknung hat dies jedoch vereinfacht und auch die Reporter-saRNA ermöglicht. Sie kann gefriergetrocknet und in einem sauberen, trockenen Röhrchen bei -80 °C für spätere Forschungsstudien aufbewahrt werden. So können Wissenschaftler die RNA einfach sammeln, wenn sie sie für ihre Experimente benötigen.

Warum sollten Sie sich für das Yaohai-RNA-Lyophilisierungsprotokoll entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  RNA Lyophilization Protocol ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  RNA Lyophilization Protocol ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie dem RNA-Lyophilisierungsprotokoll für Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Zytokine. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. So können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Unternehmen für RNA-Lyophilisierungsprotokolle für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer fortschrittlichen Infrastruktur eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel, die den GMP-Standards entsprechen, um mikrobielle Zellen zu reinigen und zu fermentieren, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

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