Herstellung von Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL)

• 

  PAL-Produktion für industrielle und pharmazeutische Anwendungen

  PAL hat in verschiedenen Bereichen große Bedeutung, von Lebensmitteln über Kosmetik bis hin zur Medizin. Im Lebensmittelbereich stellt PAL Gesundheitsnahrungsmittel und Vitamine her. Gesundheitsnahrungsmittel sind Nahrungsmittel, die Menschen dabei helfen, sich wohl zu fühlen und Vorteile bieten, wie zum Beispiel die Senkung des Cholesterinspiegels. Dies ist gut für die Herzgesundheit! Vitamine sind für unseren Körper unerlässlich und helfen dabei, ihn fit und gesund zu halten. PAL kann ein bestimmtes Protein, bekannt als Phenylalanin, in ein anderes lebenswichtiges Protein namens Tyrosin umwandeln. Warum ist Tyrosin nun wichtig? Weil Tyrosin für die Synthese vieler verschiedener Verbindungen in unserem Körper benötigt wird.

• 

  Sicherstellung von Qualitätskontrollmaßnahmen für die PAL-Herstellung

  In der Kosmetikindustrie wird PAL zur Herstellung von Produkten verwendet, die die Haut weniger reizen und ihr eine schönere Hautfarbe verleihen. Inhaltsstoffe, die PAL enthalten, sind beispielsweise in einigen Cremes und Lotionen enthalten, die zur Behandlung von Hautproblemen eingesetzt werden. In der Pharmaindustrie kann PAL die Entwicklung von Medikamenten zur Bekämpfung lebensbedrohlicher Krankheiten wie Krebs und Parkinson erleichtern. Dies zeigt die Bedeutung von PAL bei der Entwicklung von Produkten, die gesundheitliche und kosmetische Vorteile bieten.

• 

  Die Rolle von PAL bei der Herstellung von Nutraceuticals und funktionellen Lebensmitteln.

  PAL ist ein sehr wichtiger Bestandteil von gesunden Lebensmitteln und Vitaminen. Wie bereits erwähnt, wandelt PAL Phenylalanin in Tyrosin um. Tyrosin ist ein wichtiges Protein, das bei der Bildung einer Reihe lebenswichtiger Produkte im Körper hilft, darunter stressregulierende Hormone und Pigmente, die der Haut ihre Farbe verleihen. PAL hydriert Tyrosine und wir können dazu beitragen, Produkte herzustellen, die gut schmecken und gut für die Gesundheit sind.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL) von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung von Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL) und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir uns umfassende Kenntnisse über die mikrobielle Bioverarbeitung angeeignet. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Die Herstellung von Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL) für Durchstechflaschen beträgt 2000 ml bis 1 ml, während die Füllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml umfassen. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL)-Herstellung entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie etwa der Herstellung rekombinanter Zelluntereinheiten, Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Phenylalanin-Ammoniak-Lyase (PAL). Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

Verwandte Produktkategorien

• Herstellung des Bakteriophagen AP205 VLP
• Herstellung von Bakteriophage Q VLP
• Herstellung chimärer VLP-Impfstoffe
• Herstellung konjugierter VLP-Impfstoffe
• Herstellung von DNA-Impfstoffen
• E. coli-Fermentation zur VLP-Produktion
• Herstellung von GLP-1-Agonisten
• GLP-1 Analoge Fertigung
• GLP-1-Fragmentproduktion
• GLP-1-Mutationsproduktion

Finden Sie nicht, was Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere verfügbare Produkte.