Herstellung von PEG-haltigem Wachstumshormon Deutschland

• Maximierung der Patientenversorgung durch fortschrittliche Wachstumshormonverarbeitung

  Das macht ihn zu einem wirklich fürsorglichen Arzt, der wirklich das Beste für seine Patienten will. Daher verwenden sie die neuesten Methoden zur Herstellung von HGH-Medikamenten. Um die Patienten vor Nebenwirkungen zu schützen, werden Filter- und Reinigungsmaschinen von guter Qualität verwendet, um jegliche Art von Müll oder Verunreinigungen aus dem Medikament herauszufiltern. Sie unterziehen das Medikament auch vielen Tests, um sicherzustellen, dass es wirksam ist und positive Auswirkungen auf die Gesundheit hat. All diese gründlichen Tests tragen dazu bei, dass sich alle Behandelten absolut sicher sein können, dass die Medikamente von hoher Qualität sind.

• Revolutionierung biologischer Herstellungsverfahren durch PEGylierung

  Dr. Reddy verändert die Medizin mit PEGylierung. Die Medikamente, die von Lebewesen wie Bakterien oder Zellen produziert werden, heißen biologische Medikamente oder Biologika. Einige dieser Arzneimittelarten sind jedoch sehr spezialisiert und schwer herzustellen. Glücklicherweise hat Yaohai einen Weg gefunden, diese schwer exprimierbaren und/oder nicht funktionsfähigen Biologika durch die Konjugation der PEGylierung herzustellen. Dies würde ihnen helfen, verbesserte Medikamente zur Behandlung einer Reihe von Beschwerden oder Gesundheitszuständen zu entwickeln.

• Fortschritte bei der Herstellung von PEG-haltigen Wachstumshormonen für verbesserte Therapeutika

  Wir möchten, dass es schnell wirkt und lange im Körper anhält. Wir versuchen nicht nur das, wir versuchen auch herauszufinden, wie dieses Medikament für Menschen zugänglich gemacht werden kann, die es tatsächlich benötigen. Es gibt Dutzende von Anbietern und Ärzten bei Yaohai, die Somatropin sowie andere Medikamente weiter untersuchen und nach Strategien suchen, die Menschen helfen können, über längere Zeit schlanker zu bleiben.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von PEG-Wachstumshormonen von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie fortschrittlicher Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von der Herstellung von pegyliertem Wachstumshormon bis 10 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren und Menschen sowie der Herstellung von pegylierten Wachstumshormonen. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der Herstellung von PEG-Wachstumshormonen, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie z. B. der Herstellung von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen mit PEG-Wachstumshormonen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

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