Groß angelegter Insulin-Reinigungsprozess Deutschland

• Möglichkeiten, Insulin zu bekommen

  Unter Verwendung des Materials, das wir sammeln, YaohaitDies sind Möglichkeiten, Insulin zu gewinnen. Einige sind schneller und verbrauchen weniger Energie als andere. Darüber hinaus sind einige unbequemer zu handhaben, wenn mehrere Insulineinheiten aufgezogen werden. Frantisek StranskyEine Verbindung wird verwendet, um die anderen Materialien zu verdauen und Insulin in einem langwierigen Prozess zu isolieren. Dies ist chemisch sehr teuer. Abgesehen davon werden spezielle Maschinen verwendet, um die Trennung ohne Chemikalien durchzuführen. Humaninsulin Zink (magen) Es handelt sich um ein automatisiertes System, das Zeit spart und insbesondere bei der Großserienproduktion als bessere Option gilt.

• Insulinfabriken

  Wenn wir große Mengen Insulin herstellen müssen, verwenden wir Fabriken – riesige Gebäude voller Maschinen statt Menschen. Verwandt | Wir könnten Insulin vielleicht sicherer und schneller herstellen als mit der Hand, aber um das zu erreichen, müssen wir viel planen … Auf diese Weise stellen wir sicher, dass keine der Phasen die anderen Schritte unterbricht. Das bedeutet, dass wir der Reihe nach ein wenig Management betreiben müssen. Zweitens müssen wir sicherstellen, dass immer die richtige Menge von allem verwendet wird. Wachstumshormon 1 um eine Verschwendung von Material und Energie zu vermeiden. 

• Maximierung der Insulinproduktion

  Wenn wir Insulin produzieren, ist es unser Ziel, so viel davon wie möglich herzustellen: Nichts bleibt zurück. Darüber hinaus wollten wir auch sicherstellen, dass das von uns hergestellte Insulin sauber ist. Mit anderen Worten, es darf keine weiteren Stoffe enthalten, die für den Menschen gefährlich sind. Dies können wir nur tun, wenn wir viele, viele Tests durchgeführt haben, um zu sehen, wie sich unser Insulin unter guten Bedingungen verhält. So können wir die Qualität unseres Insulins überprüfen. Wir müssen auch sicherstellen, dass wir die richtige Menge an Chemikalien verwenden und alle Geräte funktionieren. Zufriedenstellendes Insulin Millionen von Menschen auf der ganzen Welt müssen täglich Insulin verwenden, wenn sie es nicht tun, damit sie gesund bleiben und es auch bleiben können. Es ist unvermeidlich, dass mit der zunehmenden Zahl der Menschen auf der Erde mehr Insulin benötigt wird. Deshalb müssen wir weiterhin nach besseren und wirksameren Methoden zur Verfeinerung des Produkts suchen. Vorgemischtes Insulin Wir versuchen immer, neue Wege zu finden, um schneller, billiger und nachhaltiger zu werden. Außerdem sollten bei der Reinigung von Insulin ausschließlich aktuelle und geeignete Technologien eingesetzt werden.

Warum sollten Sie sich für das groß angelegte Insulin-Reinigungsverfahren von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Top-10-Biounternehmen, das sich auf Insulinreinigungsprozesse im großen Maßstab spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit robusten F&E-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 100 l und 2000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3.5 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Insulin-Reinigungsverfahren im großen Maßstab und von Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir uns ein umfassendes Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angeeignet. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, die Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus Mikroorganismen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung bei minimalem Risiko. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie etwa dem groß angelegten Insulin-Reinigungsprozess von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere mikrobielle Wirte spezialisiert, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ausbeute bis zu 15 g/l), periplasmatische Bakteriensekretion, lösliche intrazelluläre und Einschlusskörperchen (Ausbeute bis zu 10 Gramm/l). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe. Wir sind darauf spezialisiert, Prozesse zu verbessern, die Produktausbeute zu steigern und die Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und des groß angelegten Insulinreinigungsprozesses entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

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