Großformatiger Insulinreinigungsprozess

• Wege zur Gewinnung von Insulin

  Mit dem Material, das wir sammeln, gibt es verschiedene Möglichkeiten, Insulin herzustellen. Einige sind schneller und verbrauchen weniger Energie als andere. Außerdem sind einige unpraktischer im Umgang, wenn mehrere Einheiten von Insulin abgemessen werden müssen. Frantisek Stransky verwendet ein Zusammengesetztes, um die anderen Materialien zu verdauen und Insulin in einem etablierten Prozess zu isolieren. Dies ist chemisch sehr aufwendig. Nebenbei werden spezielle Maschinen eingesetzt, um die Trennung ohne jegliche Chemikalien durchzuführen. Menschliches Insulin Zink (lente) Es handelt sich um ein automatisiertes System, das Zeit spart und insbesondere bei der Großproduktion als bessere Option gilt.

• Insulin-Fabriken

  Wenn wir viel Insulin herstellen müssen, verwenden wir Fabriken – riesige Gebäude voller Maschinen anstelle von Menschen. Verwandt | Es könnte möglich sein, Insulin zu züchten, das sicherer und schneller ist als das, was wir derzeit manuell herstellen. Um dies zu erreichen, benötigen wir viel Planung... Auf diese Weise stellen wir sicher, dass alle Phasen die anderen Schritte nicht stören. Das bedeutet, wir müssen etwas Ordnung in die Verwaltung bringen. Zweitens müssen wir sicherstellen, dass die richtige Menge an allem zu allen Zeiten verwendet wird, Wachstumshormon 1 um Material oder Energie nicht zu verschwenden.

• Maximierung der Insulinproduktion

  Wenn wir Insulin herstellen, besteht das Ziel darin, so viel davon herzustellen, wie möglich: Nichts bleibt zurück. Außerdem wollten wir auch überprüfen, dass das von uns hergestellte Insulin sauber ist. Anders ausgedrückt, darf es keine weiteren Stoffe enthalten, die für Gefahren für den Menschen verantwortlich wären. Wir können dies nur tun, wenn wir viele, viele Tests durchgeführt haben, um zu sehen, wie unser Insulin in guten Situationen sich verhält. Das ist für uns, um die Qualität unseres Insulins zu überprüfen. Wir müssen auch sicherstellen, dass wir die richtige Menge an Chemikalien verwenden und alle Geräte funktionieren. Notwendiges Insulin Millionen von Menschen auf der ganzen Welt müssen täglich Blut-Insulin verwenden, wenn sie nicht gesund bleiben und es aufrechterhalten können. Unvermeidlich wird mit zunehmender Weltbevölkerung mehr Insulin benötigt werden. Deshalb müssen wir weiterhin nach besseren, effektiveren Methoden suchen, um das Produkt zu verfeinern. Vorgeführtes Insulin Immer auf der Suche nach neuen Wegen, um schneller, billiger und nachhaltiger vorzugehen. Auch sollten vollständig aktuelle angemessene Technologien bei der Reinigung von Insulin verwendet werden.

Why choose Yaohai Großformatiger Insulinreinigungsprozess?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma ist eines der Top 10 Unternehmen im Bereich Biotechnologie, das sich auf den Großmaßstab der Insulinreinigungsprozesse spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie modernen Produktionsstätten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Flaschenfüll- und Endabpackungslinien für Ampullen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen variieren zwischen 100 Liter und 2000 Litern. Das Füllvolumen reicht von 1 ml bis zu 25 ml. Prägefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5 ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen kontinuierlichen Lieferstrom an klinische Proben und kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Großmaßstabs-Insulinreinigungsprozessen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Fertigungsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, die einen erfolgreichen Einsatz innovativer Lösungen sicherstellt. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobiologiebasierte Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von aus Mikroorganismen abgeleiteten Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie dem Großmaßstabigen Insulinreinigungsprozess von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ausbeute bis zu 15 g/L) sowie bakterieller Periplasmasekretion, löslicher intrazellulärer Produktion und Inklußkörper (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Außerdem verfügen wir über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierung gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 CDMOs im Bereich Mikrobiologie, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team hat umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte höchster Qualität, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und des Großmaßstabs-Insulinreinigungsprozesses entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die Stättauditierung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

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