GMP-Herstellung von Cas9-Nuklease

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  Die neuesten Fortschritte bei GMP-Nukleasen für eine effiziente Genom-Editierung

  Yaohai hat innovative GMP Cas9 Nuclease-Technologien und -Protokolle eingeführt, die es Forschern ermöglichen, Genom-Editierungen mit Leichtigkeit durchzuführen. Das neue und anscheinend verbesserte System schneidet Gene effizienter und führt zu weniger „Fehlern“ während der Editierung. So ist die neue Methode beispielsweise sicherer und präziser als Herstellung von Bakteriophage Q VLP ältere Techniken. Unsere einzigartige Methode zur Herstellung dieser Enzyme ist zudem kostengünstiger. Daher ist sie ein vielseitiges Werkzeug für Labore, die neuartige Medikamente, Gentherapie und andere genetische Forschungen untersuchen. Wir möchten Wissenschaftler bei ihrer Arbeit unterstützen, indem wir ihnen mithilfe besserer Technologie genauere und schnellere Analysen ermöglichen.

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  GMP-Cas9-Nuklease-Produktion für klinische Studien

  Die GMP Cas9 Nuclease von Yaohai wird speziell für klinische Studien hergestellt. Wir halten uns an die von den Aufsichtsbehörden empfohlenen Richtlinien – das bedeutet, dass unsere Produkte für den menschlichen Verzehr unbedenklich sind. Unsere GMP Cas9 Nuclease gibt Hoffnung auf eine gesunde Zukunft mit Hilfe der CRISPR-Technologie. Therapie zur E. coli-Fermentation zur VLP-Produktion Behandlung von Krankheiten durch Gen-Editing-Anwendungen. Für Forscher, die neue Behandlungen erforschen, ist dies von entscheidender Bedeutung, da es sicherstellt, dass sie ihre

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  Bereitstellung zuverlässiger und sicherer CRISPR-Tools

  Yaohai produziert hochwertige GMP Cas9-Nuklease, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit der CRISPR-Forschung und klinischen Therapie zu gewährleisten. Alle unsere Produkte werden nach den GMP-Richtlinien nach den höchsten Standards hergestellt. Dies stellt nicht nur sicher, dass die Enzyme optimal funktionieren, sondern ist auch sicherer und wirksamer als andere Produkte, die zu einer Reihe möglicher Nebenwirkungen führen können. Yaohai sollte Wissenschaftler in Betracht ziehen, die sich auf ihre Analytische Methoden für Plasmid-DNA Produkte, um Gene schnell und präzise bearbeiten zu können, was für den Fortschritt ihrer Forschung von entscheidender Bedeutung ist.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von GMP Cas9-Nuklease von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie Kartuschen und vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 l bis 2000 l. Die Fläschchenfüllspezifikationen umfassen 1 ml – 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen zwischen 1 und 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die GMP-konforme Cas9-Nuklease-Herstellung für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren sind. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was die erfolgreiche Produktion neuartiger Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA sowie der EU-EMA. Wir unterstützen sie auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und unser Fachwissen sowie unser umfangreiches Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der GMP-Cas9-Nuklease-Herstellung. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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