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HBV-Impfstoff, Recombivax HB

HBV-Impfstoff, Recombivax HB

Beschreibung von Recombivax HB

Recombivax HB ist ein zugelassener Hepatitis-B-Virus-(HBV)-Impfstoff, der auf dem adw-Untertyp des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) basiert. Recombivax HB enthält ein aluminiumbasiertes Adjuvans. Gardasil wurde von Merck Sharp & Dohme (Merck) entwickelt und 1986 lizenziert. Darüber hinaus ist Recombivax HB der erste Virenartikel-Impfstoff (VLP).

Synonyme

Hepatitis-B-Impfstoff (Rekombinant), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb

Zubereitung von Recombivax HB

Wirkstoffe in Recombivax HB

Rekombinantes HBsAg, abgeleitet vom adw-Untertyp von HBV, in Hefezellen exprimiert Saccharomyces cerevisiae

Adjuvans in Recombivax HB

Amorpha Hydroxyphosphatsulfat-Aluminium

Ausdruckssystem von HBsAg in Recombivax HB

Hefe ( Saccharomyces cerevisiae )

Fertigungsprozess von HBsAg
Herstellung des Wirkstoffes
  • Hefefermentation zur Produktion selbst organisierender VLPs
  • Hefezytolyse zur Freisetzung von HBsAg-VLPs
  • Reinigung von HBsAg-VLPs
Fertigung von Arzneimitteln
  • Formaldehydbehandlung und -entfernung
  • Kombinieren von HBsAg-VLP mit Aluminiumadjuvans
  • Formulierungsvorbereitung und aseptisches Füllen und Abpacken
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