Beschreibung von Gardasil 9
Gardasil 9 ist ein rekombinantes Humanpapillomvirus (HPV)-Impfmittel gegen 9 Arten von HPV, nämlich Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58. Das wirksame Bestandteil von Gardasil 9 sind gereinigte virusartige Partikel (VLPs) des Hauptkapsid- (L1)-Proteins der 9 HPV-Typen. Gardasil 9 enthält ein aluminabasiertes Adjuvans. Gardasil 9 wurde von Merck Sharp & Dohme entwickelt und kam 2014 auf den Markt.
Synonyme
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Zusammensetzung von Gardasil 9
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Wirkstoffe in Gardasil 9
HPV 6 L1-Protein, HPV 11 L1-Protein, HPV 16 L1-Protein, HPV 18 L1-Protein, HPV 31 L1-Protein, HPV 33 L1-Protein, HPV 45 L1-Protein, HPV 52 L1-Protein, HPV 58 L1-Protein, exprimiert in Hefezellen Saccharomyces cerevisiae
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Hilfsstoffe in Gardasil 9
Aluminiumhydroxyphosphatsulfat (Adjuvans), Natriumchlorid, L-Histidin, Polysorbate 80, Natriumborat und Injektionswasser.
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Ausdruckssystem des HPV L1 Proteins
Hefe ( Saccharomyces cerevisiae )
Fertigungsprozess des HPV L1 Proteins
Herstellung des Wirkstoffes
- Hefefermentation zur Produktion selbst organisierender VLPs
- Zerstäubung der Hefezellen zur Freisetzung von HPV L1 VLPs
- VLP-Reinigung
Fertigung von Arzneimitteln
- Kombinieren Sie jeden Typ von VLP mit einem aluminusbasierten Adjuvans
- Zubereitung der Formulierung und Sterilfiltration
- Steriles Füllen und Verpacken
Yaohai Bio-Pharma bietet eine umfassende CDMO-Lösung für HPV-Impfstoffe
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