De er sårbare over for nedbrydning af varme, lys eller blot de mekaniske kræfter ved manipulation. Dette forårsager et problem i forskningen, hvor hvis saRNA'et bliver klippet eller ændret, kan det give meget vildledende og upålidelige resultater. Derfor skal vi først teste saRNA, om det fungerer korrekt. Det er ligesom, du skal teste alt dit legetøj, før du leger med det, så det ikke går i stykker.
Men for at genterapi skal være effektiv, skal den saRNA Capping Effektivitetstest skal være komplet og fungere optimalt. Forskere kan derfor screene saRNA forud for eksperimentel brug og forsikre sig om, at de arbejder med kvalitetsmaterialer, der vil fungere effektivt. Denne validering er kritisk, da den sparer forskerne for en masse spildtid og ressourcer på saRNA, som muligvis ikke fungerer som forventet.
Forestil dig saRNA-integritetstestning som det (vigtige) trin for at se, om dine opskriftsingredienser er i god stand. Din ret kan ikke færdiggøres, hvis du mangler en vigtig ingrediens, eller den er rådden eller overskredet udløbsdatoen. At teste det komplementære aspekt af dette - saRNA-integritetstest hjælper videnskabsmænd med at sikre, at de har alle deres ænder i en række, og intet er slukket eller forkert.
En af de tidlige målinger fra laboratorier, der beskæftiger sig med disse specielle molekyler, er at teste saRNA. SaRNA-tests udføres af forskere ved hjælp af specialiserede værktøjer og udstyr - for at bestemme kvaliteten af saRNA renhedstest (det vil sige for at sikre, at saRNA ikke er ødelagt eller beskadiget). Men hvis forskerne ikke anvendte saRNA i deres undersøgelse, kan det give anledning til fejl og inkonsistente resultater.
For eksempel: saRNA-LNP-indkapslingsprotokol forestil dig at bage en kage uden at se på opskriften eller ingredienserne først. Du ønsker ikke, at din kage skal smage dårligt, fordi du har glemt eller en anden ingrediens var rådden. Derfor er det afgørende for forskerne at få ordentlige data, at de bruger saRNA, som ikke er blevet fuldt testet - at bruge utestet saRNA kan give dem forkerte resultater, der fører dem til at komme med falske påstande.
Men når videnskabsmænd forsøger at opnå denne bedrift, skal de sikre, at saRNA'et er intakt og funktionelt. Ved saRNA kan defekter eller eventuelle problemer i arvematerialet føre til, at man rammer forkerte celler eller slet ikke virker. Nu, ved at validere saRNA-integritet før selve eksperimentet, kan videnskabsmænd have bedre tillid til deres eksperimenter, og ny anticancerbehandling kan udvikles hurtigere og sikrere.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra saRNA Integrity Testing. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i saRNA-integritetstestning. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og saRNA-integritetstestning. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af saRNA-integritetstestning og behandlinger til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.