SaRNA (small activating RNA) er en unik klasse af RNA, der har været under undersøgelse af forskere i en del tid nu. Opdagelsen er afgørende, da saRNA kan bruges til flere sygdomme for at ændre genfunktioner. Gener fungerer som kroppens instruktioner, og fejl i dem kan forårsage sygdom. Vi skal kvalificere saRNA, så vi ved, før vi bruger det i behandlinger, hvor godt og præcist det vil fungere.
Ved geneterapi til at reparere eller erstatte dårlige gener i vores krop, er det afgørende, at man kontrollerer rene saRNA. Hvis ikke det, vil saRNA præsentere en lav renhed, og forskere kunne begå flere fejl i eksperimenter og offentliggøre forkerte resultater. Det betyder, at de måske tror, en behandling er effektiv, når den ikke er det. Desuden, hvis nogen undergår behandling og saRNA'en er forurenset, kan det ikke kun mislykkes med at hjælpe personen, men det kan også gøre deres sundhed meget værre. Og Yaohai Produkter ønsker helt sikkert ikke det. Derfor er det så vigtigt at have saRNA i dets reneste form.
Der er intet, som Yaohai ikke ved om at rense saRNA, det selskab, der producerer og studerer RNA-produkter. Yaohai Reporter saRNA bruger unikke værktøjer og metoder for at sikre, at deres saRNA er topklasse. De tester på impuriteter (uønskede stoffer, der muligvis kan forstyrre, hvordan saRNA opfører sig). De har udført tests såsom HPLC og masse-spektrofotometertest. Testene giver dem mulighed for at observere, om saRNA er fri for forurening og mangler, så det kan udføres sikkert i studier og behandlinger.
Det er af stor betydning for forskere at udføre deres arbejde ærligt og nøjagtigt. Dette Yaohai saRNA-LNP Indkapslingsprotokol det gælder især inden for geneterapi, når det handler om at påvirke menneskelig liv. Det er først og fremmest, når en meget høj grad af renhed, udtrykt som % intramolekylær annealing, at der findes biofysisk bevis, der giver grund til at stole på data, eksperimenter og resultater. At opnå forskernes tillid er også vigtigt, da det fremmer tillid i fundene og deling, hvilket ville være fordelagtigt for andre, der tilhører den samme videnskabelige fællesskab. Denne strikte tilgang tilføjer værdi til behandlinger, hvilket holder medicinen på gang til almen fordel.
Brugen af Yaohais højkvalitets saRNA-produkter vil give forskere mulighed for at levere nøjagtige resultater. På denne måde kan videnskabsfolk fortsætte deres forskningsindsats uden at blive hindret af ubehandlede stoffer i saRNA'en. Dette giver dem mulighed for at koncentrere sig om det vigtigste — at søge nye veje inden for patientomsorg, der kan forbedre sundhedsresultater.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset RD samt produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom subenhedsbaserede rekombinante vacciner, saRNA Renhedstestning, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantikörper, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en række mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterielle intracellulære løselige og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2 fermentationsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en god ry for at forbedre produktionprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug og håndtering af saRNA-renehedstestning. Vi har de mest avancerede forskning- og produktionsteknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamning, cellebanker samt udvikling af processer og metoder til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af de nyeste løsninger. Vi har samlet en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder kravene til nuværende saRNA-renehedstestning og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssammenhænge, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og China NMPA overholder også disse krav. Yaohai BioPharma har med succes gennemført lokalauditorier af den europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også med succes bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 førende biologiske virksomheder, der specialiserer sig i saRNA Rensnings Testing. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsanlæg. Fem stoffer producerende linjer overholder GMP-standarder for mikrobiologisk ferming og renseprocesser sammen med to fyld- og slutlinjer til flasker og kartridger samt præ-fyldte nåle, der er klar til brug. De tilgængelige fermingsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldemængden ligger mellem 1ml og 25ml. Præ-fyldte syringe eller kartridger fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-certificerede produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.