SaRNA (lille aktiverende RNA) er en unik klasse af RNA, som har været under undersøgelse af forskere i nogen tid nu. Fundet er kritisk, da saRNA kan bruges i en række sygdomme til at ændre genfunktionen. Gener fungerer som kroppens instruktioner, fejl i dem kan forårsage sygdom. Vi skal kvalificere saRNA, så vi ved, før vi bruger det i behandlinger, hvor godt og rent det kommer til at fungere.
I genterapi for at reparere eller erstatte dårlige gener i vores krop, er det afgørende, at man kontrollerer renheden af saRNA. Hvis ikke saRNA'et vil præsentere en lav renhed, og videnskabsmænd kunne begå flere fejl i eksperimenter og publicerede falske resultater. Det betyder, at de måske tror, at en behandling er effektiv, når den ikke er det. Hvad mere er, hvis nogen bliver behandlet, og saRNA'et er beskidt, så kan det ikke kun undlade at hjælpe nogen, men det kan også gøre tingene meget værre for dem sundhedsmæssigt. Og Yaohai Produkter ønsker det bestemt ikke. Derfor er et saRNA i sin reneste form så vigtigt.
Der er intet, som Yaohai ikke ved om oprensning af saRNA, virksomheden, der fremstiller og studerer RNA-produkter. Yaohai Reporter saRNA bruge unikke værktøjer og metoder til at sikre, at deres saRNA er bedst i klassen. De tester for urenheder (uønskede stoffer, der kan forstyrre, hvordan saRNA'et opfører sig). De udførte nogle såsom HPLC og massespektrofotometre test. Testene giver dem mulighed for at observere, om saRNA'et er fri for kontaminering og mangelfuldt, så det kan udføres sikkert i undersøgelser og behandlinger.
Det er meget vigtigt for videnskabsmænd at udføre deres arbejde sandfærdigt og præcist. Denne Yaohai saRNA-LNP-indkapslingsprotokol er især tilfældet inden for genterapi, da det drejer sig om at påvirke menneskers liv. Det er først da, når en meget høj grad af renhed udtrykt som % intramolekylær annealing, eksisterer biofysiske beviser, der tillader tilliden sikre data, eksperimenter og resultater. At tjene forskernes tillid er også vigtigt, fordi det opmuntrer tillid til resultater og deling af status, som ville være gavnlig for andre mennesker, der tilhører det samme videnskabelige samfund. Denne strenge tilgang tilføjer værdi til behandlinger, som får medicinen til at bevæge sig fremad til det bedste.
Brugen af Yaohais højkvalitets saRNA-produkter vil gøre det muligt for forskere at levere nøjagtige resultater. Således kan forskere fremme deres forskningsindsats uden nogen hindring fra urenheder i saRNA. Dette sætter dem i stand til at fokusere på det, der betyder mest - at søge nye veje til patientbehandling, der kan flytte nålen på sundhedsresultater.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder tilpassede RD samt fremstillingsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter såsom subunit-baserede rekombinante vacciner, saRNA Purity Testing, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt domæne antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i en række forskellige mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2 fermenteringsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til mennesker, veterinær og styring af saRNA Purity Testing. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende saRNA Purity Testing og regler over hele kloden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i saRNA-renhedstestning. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.