Udvikling af saRNA-reneprocesser

• 

  Fra traditionelle til innovative metoder

  Til sidst, og måske den største udfordring af alle, er at maksimere udbyttet af saRNA ud fra dit startmateriale uanset om det kommer fra et lille eller stort prøvestykke. Således, Yaohai saRNA Kvalitetskontrol forskerne har prøvet at løse dette problem ved at undersøge de optimale vilkår for at fange og isolere saRNA med maksimal effektivitet og specifitet. Specifikt udviklede de nye 'fangst'-materialer, der griber fastholdt på saRNA. De har testet flere tit liquids, der muligvis kan stabilisere saRNA og forhindre, at det bliver ødelagt under rensningsprocessen. Desuden har de begyndt at undersøge teknikker, der ville gøre dem i stand til at depolymerisere saRNA uden at påvirke dets integritet og aktivitet. Det er en stor sag, for jo mere udelukket saRNA er, des bedre fungerer det in vivo.

  
  

• 

  Renning af saRNA til forbedret terapeutisk potentiale

  Flere af renhedsprocedurerne for saRNA bygger på en lignende procedure som den traditionelle, men Yaohai har også implementeret nogle nye metoder til flere overvejelser [8]. For eksempel har de en ny metode til rensning af saRNA med mikroskopiske magnetiske partikler. Begge opfangelse af saRNA og dets frigivelse på krav kan opnås ved hjælp af disse partikler. Det gør ikke kun tingene renligere, men kan også reducere omkostningerne for Yaohai. saRNA Renhedstest det krævede mindre tid og omkostninger. Magneter kan yderligere tillade manipuleringen og adskillelsen af de magnetiske partikler fra løsningsstrømmen, hvilket gør denne proces mere effektiv. Disse magnetiske partikler blev kombineret med ultralydsspaltningsteknik og centrifugering, hvilket resulterede i samme høj rene og udbytte af saRNA på kortere tid, forenkling af processen.

  
  

• 

  Nuværende fremskridt og udfordringer

  AR-teknologien kan udføre underlige ting for at redde os fra en række sundhedsproblemer. Imidlertid afhænger praktisk gennemførlighed af denne terapeutiske tilgang af renheden af saRNA og om det kan leveres naturligt til de rigtige celler eller væv i vivo. Forskere ved Yaohai har udformet specifikke trin vedrørende renningen af saRNA for at forbedre dets effektivitet. Det betyder, at de lægger stor vægt på at sikre, at ingen forurening kan ødelægge hvordan saRNA fungerer i sig selv. De har også prøvet forskellige transportmændler, såsom liposomer og fedtbaserede nanopartikler, der beskytter saRNA og lader det komme ind i cellerne effektivt. De har også undersøgt, om specialiserede agenter, såsom antistoffer eller aptamere, kunne bruges til at levere saRNA til bestemte steder i kroppen. Ved at målrette det på denne måde ville behandlinger med saRNA blive mere effektive, da de kunne nå de mest berørte områder.

  
  

Why choose Yaohai Udvikling af saRNA-reneprocesser?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  saRNA Rensningsprocesudvikling er et Top 10 biotekfirma, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og fermentation sammen med to automatiserede fyld- og afslutningslinjer for flasker og patronner samt forudfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsstørrelser er 100L, 500L, 1000L, op til 2000L. Specificeringerne for at fylde flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte sprøjtepatrone og -kartridger dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 største mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer saRNA-reneprocessudvikling samt reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsstyrkesystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af reguleringsexperter er dygtige i globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokale audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyrkesystem, ISO14001 Miljøstyrkesystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsstyrkesystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere hundenes, menneskets og dyrenes sundhed. Vi har moderne forsknings- og produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel stamning, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev succesfuldt afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at komme igennem regleringer som f.eks. dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere saRNA Rensningsprocesudvikling CDMO tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og saRNA-reneprocessudvikling. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterielt intracelleulært løseligt protein og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højefektivt teknisk team for at sikre tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Udvikling af saRNA-reneprocesser
• Højgradsren custom saRNA
• SaRNA Reningsmetode

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.