Udvikling af SaRNA-rensningsproces

• 

  Fra traditionelle til innovative metoder

  Endelig, og måske den største udfordring af alle, er at maksimere udbyttet af saRNA ud af dit udgangsmateriale, uanset om det kommer fra en lille eller stor prøve. Således Yaohai saRNA kvalitetskontrol forskere har forsøgt at løse dette problem ved at forske i de optimale betingelser for at indfange og isolere saRNA med maksimal effektivitet og specificitet. Specifikt udviklede de nye 'fangst'-materialer, der griber fast i saRNA og holder fast. De har testet snesevis af væsker, der kan hjælpe med at stabilisere saRNA og ikke blive ødelagt under rengøringsprocessen. Desuden er de begyndt at forske i teknikker, der ville sætte dem i stand til at depolymerisere saRNA'et uden at påvirke dets integritet og aktivitet. Det er en stor sag, fordi jo mere intakt saRNA er, jo bedre virker det in vivo. 

  
  

• 

  Rensende saRNA for forbedret terapeutisk potentiale

  Det meste af saRNA-rensningen er baseret på en procedure, der ligner traditionen, men Yaohai implementerede også nyt godt af flere hensyn [8]. For eksempel har de en ny metode til at rense saRNA med minimale magnetiske partikler. Både indfangning af saRNA og dets frigivelse on-demand kan opnås ved hjælp af disse partikler. Det er ikke kun renere, der gør tingene lettere, men det kan reducere Yaohai saRNA renhedstest nødvendigt at tage mindre tid og omkostninger. Magneter kan yderligere tillade manipulation og adskillelse af de magnetiske partikler fra opløsningsstrømmen og derved gøre denne proces mere effektiv. Disse magnetiske partikler blev kombineret med ultrasonisk crack-teknik og centrifugering, hvilket resulterede i den samme høje renhed og udbytte af saRNA i en kortere periode, hvilket forenklede processen. 

  
  

• 

  Aktuelle fremskridt og udfordringer

  AR-teknologi kan gøre underværker for at redde os fra en række sundhedsproblemer. Ikke desto mindre afhænger hvor praktisk denne terapeutiske tilgang er, på renheden af ​​saRNA, og om den kan leveres naturligt til passende celler eller væv in vivo. Forskere ved Yaohai formulerede specifikke trin til oprensning af saRNA for at forbedre dets effektivitet. Hvad det betyder er, at de sætter en indsats i at sikre, at ingen urenheder kan ødelægge, hvordan saRNA fungerer i en hul i sig selv. De har også prøvet forskellige bærere, såsom liposomer og lipid-nanopartikler, der beskytter saRNA'et og tillader det at trænge ind i cellerne effektivt. De har også undersøgt, om specialiserede midler, såsom antistoffer eller aptamerer, kunne bruges til at levere saRNA'et til bestemte steder i kroppen. Ved at målrette det på denne måde ville saRNA-behandlinger være mere effektive, da de kunne komme til den mest berørte region. 

  
  

Hvorfor vælge Yaohai SaRNA Purification Process Development?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  saRNA Purification Process Development er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. specifikationerne for fyldte sprøjter og patronfyldning dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer saRNA-oprensningsprocesudvikling såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder i at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere CDMO-tjenester til saRNA-rensningsprocesudvikling.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og udvikling af saRNA-oprensningsprocessen. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

Relaterede produktkategorier

• Udvikling af SaRNA-rensningsproces
• Meget ren Custom saRNA
• SaRNA oprensningsmetode

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.