Forberedelse af Antistof-LNP-kombination

• 

  Foredragne metoder til forberedelse af højst stabiliserede Antistof-LNP-kombinationer

  Vi har specielle værktøjer, der lader os måle størrelsen meget nøje og sikre, at de bliver godt blandet. Dette er afgørende, da det lader medicinen virke godt i kroppen. Vi bruger også en maskine til at sugge væk ethvert resterende fugtighed inden i partiklerne. På denne måde hjælper vi med at stabilisere og forstærke partiklerne. Vi gør alt dette for at sikre vores Yaohai LNP Indekapslet ved Mikrofluidblandning er så god som muligt, så patienter føler sig bedre så hurtigt som muligt.

• 

  Nuværende tendenser og fremtidige udsigter

  Vi er så passionerede for mulighederne, der ligger i fremtiden for os på Yaohai, og vi venter ivrigt på hver ny dag for at udforske, hvad vores tidligere medium-kontingent har efterladt. Helt essensen er at skabe et medicin, der virker, og få flere mennesker til at føle sig bedre! I dag har medicinen mange nye teknologier og opdagelser. Andre innovationer inden for levering af lægemidler og nye anvendelser af gen- og cellerapi i sygdomsbehandling er nogle af de spændende udviklinger.

• 

  Forbedring af den terapeutiske effektivitet af RNA-baserede lægemidler med Antistof-LNP-kombinationer

  Men det kan være svært at levere RNA-lægemidler til de rigtige celler. Fra tid til anden har nogle af lægemiddlene problemer med at komme til cellerne, der har brug for deres støtte. Antibodi-LNP konjugater gør det muligt for os at levere disse lægemidler på en eskorteret måde. Det betyder, at de kan yde bedre præstation og hjælpe med hurtigere helbredelse af flere celler. Vi er meget begejstrede for dette på Yaohai Produktion af konjugerede VLP-vacciner og vi ser frem mod at bidrage endnu mere i fremtiden.

Why choose Yaohai Forberedelse af Antistof-LNP-kombination?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de top 10 inden for Antibody-LNP Konjugatforberedelse af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et moderne anlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til GMP-kompatible lægemidler til raffinering og fermentation af mikrobielle celler sammen med to fylle- og afslutningslinjer til flasger, kartridger og forud udfyldte sprøjtepistoler er klar til brug. De tilgængelige fermentationsskalor spænder fra 100L til 2000L. Fyllespecifikationer for flasger er 1ml til 25ml, mens kravene til forud udfyldte sprøjter eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiologisk producerede Antibody-LNP Konjugatpræparater og vacciner til mennesker, veterinærbrug og styring af hunde- og kattehelbred. Vi har fremtidige RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stamceller og cellebanker, over proces- og metodudvikling til kommersiel og klinisk produktion og implementering af innovative løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere de regleringsmæssige krav fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Antibody-LNP Conjugate Preparation har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellearter af vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gærdextracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterielt intracelleulært løseligt materiale og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, øgelse af produktudbyttet og reduktion af produktionsomkostningerne. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektleverance og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og regler globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomfattende reguleringssammenhænge. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på produkterne i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Antibody-LNP Conjugate Preparation og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi er også gået igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

• Forberedelse af Antistof-LNP-kombination
• Celle-retteret RNA-LNP-udvikling
• CircRNA-LNP Indpakningsprotokol
• Lipid Nanopartikel (LNP) i godkendt vaccine
• LNP Indekapslet ved Mikrofluidblandning
• MRNA-LNP Indkapslingsprotokol
• SaRNA-LNP Indkapslingsprotokol
• Vevemålrettet RNA-LNP Udvikling

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.