Antistof-LNP-konjugatfremstilling

• 

  Strømlinede fremgangsmåder til fremstilling af meget stabile antistof-LNP-konjugater

  Vi har dette specialværktøj, som lader os måle størrelsen meget omhyggeligt og sørge for, at de bliver blandet godt. Dette er vigtigt, da det gør det muligt for medicinen at virke godt i kroppen. Vi bruger også en maskine til at fjerne eventuel resterende fugt inde fra partiklerne. På den måde er vi med til at stabilisere og styrke partiklerne. Vi gør alt dette for at sikre vores Yaohai LNP indkapslet af mikrovæskeblanding er det bedste, det kan være, så patienterne får det bedre hurtigst muligt. 

• 

  Nuværende tendenser og fremtidsudsigter

  Vi brænder så meget for de muligheder, fremtiden har for os hos Yaohai, og vi venter spændt på hver ny dag for at udforske, hvad vores tidligere medium modstykke efterlod. Hele pointen er at skabe en medicin, der virker og får flere til at føle sig bedre! I dag har medicin en masse nye teknologier og opdagelser. Andre innovationer til levering af lægemidler og nye anvendelser af genterapi og celleterapi i sygdomsbehandling er nogle af de spændende udviklinger.

• 

  Forbedring af den terapeutiske effektivitet af RNA-baserede lægemidler med antistof-LNP-konjugater

  Men det kan være svært at levere RNA-lægemidler til de rigtige celler. Nu og da har nogle af stofferne problemer med at komme til de celler, der har brug for deres støtte. Antistof-LNP-konjugater giver os mulighed for at levere disse lægemidler på en eskorteret måde. Hvilket betyder, at de kan yde bedre og hjælpe med hurtigere heling af flere celler. Vi er meget begejstrede for denne Yaohai Konjugat VLP-vaccinefremstilling og ser frem til at bidrage endnu mere i fremtiden.

Hvorfor vælge Yaohai Antibody-LNP Conjugate Preparation?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 antistof-LNP-konjugatpræparation af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod fyldte sprøjter eller patronkrav er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt fremstillet antistof-LNP-konjugatpræparation og vacciner til mennesker, veterinær og håndtering af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise i biobearbejdning ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Antibody-LNP Conjugate Preparation har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Antistof-LNP-konjugatpræparation og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• Antistof-LNP-konjugatfremstilling
• Cellemålrettet RNA-LNP-udvikling
• CircRNA-LNP-indkapslingsprotokol
• Lipid nanopartikel (LNP) i licenseret vaccine
• LNP indkapslet af mikrovæskeblanding
• MRNA-LNP-indkapslingsprotokol
• SaRNA-LNP-indkapslingsprotokol
• Vævsmålrettet RNA-LNP-udvikling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.