MRNA-LNP Indkapslingsprotokol

• 

  Effektiv metode til vaccinudvikling ved brug af RNA

  Når RNA'et er indpakket i et LNP, kan det smugle sig direkte ind i vores celler. Lige som RNA'et kommer ind i vores celle, fortæller det cellen at skabe et særligt protein fra denne virus eller bakterie, der kunne skade os. På dette tidspunkt bliver vores immunsystem informeret om dette protein og opretter en kropshvidmodstand imod det. Således, når vi støder på den faktiske virus/bakterie senere, er vores immunsystem allerede parat til at angribe dem, før de kan gøre os syge.

  
  

• 

  Tilpasningsbar indkapslingsproces til mRNA-levering

  MRNA-LNP Encapsulation-protokollen er særlig fleksibel og kan tilpasses en lang række eksperimentelle behov. Dette kan vise sig at være ekstremt nyttigt. For eksempel kan forskere vælge, hvilke lipidder de vil formulere LNP'en med, således at de er mere eller mindre robuste - som ønsket. De kan også kontrollere størrelsen på LNP'en, hvilket påvirker, hvor let det er for cellerne at modtage dosensen. Denne fleksibilitet gør disse metoder velegnede til en bred vifte af eksperimenter eller behandlinger.

  
  

• 

  Forbedret lægemiddelleveringssystem med mRNA-LNP-indkapsling

  Denne metode bruges ikke kun til at lave vacciner; den kan også bruges til at udvikle nye behandlinger for en stor række andre sygdomme. Det betyder f.eks., at de kunne bruge denne metode til at levere mRNA i kræftceller for at instruere dem ikke at multiplicere eller blot dræbe dem. Det er meget betydningsfuldt inden for kræftbehandling. Denne metode kunne også være nyttig ved at levere mRNA til skadede celler – som efter en hjertestop – for at fremme helning og regenerering. Det viser, at mRNA-LNP Encapsulation-protokollen har en lang række anvendelser, der kan forbedre vores sundhed betydeligt.

  
  

Why choose Yaohai MRNA-LNP Indkapslingsprotokol?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af mRNA-LNP Inkapsling Protokol, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til medicinalstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renning og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flasker, patroner og forudfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalor ligger mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningspecificeringsområdet dækker 1ml - 25ml. Specificeringsområdet for forudfyldte patroner eller syringers fyldning ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder fra vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterielle intracelleulære soluble og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgning af produktudbyttet og reduktion af produktionsomkostningerne. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol er en førende virksomhed inden for CDMO af mikrobielle biologiske produkter. Vores fokus har været på mikrobielt producerede vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og hunde- og kattehelbredshåndtering. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele proceduren fra udvikling af mikrobielle stamceller og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Gennem tiden har vi opbygget et omfattende viden om mikrobielt baseret bioproduktion. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og mRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions kvalificerede Person (QP)'s lokalaudit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem og ISO45001 ArbejdspladsHelse-og-SikkerhedsManagementSystem.

Forbundne produktkategorier

• Højgrads rent tilpasset mRNA
• MRNA Plasmid Produktion
• MRNA-LNP Indkapslingsprotokol

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.