Forskere som Yaohai forsøger at opfinde nye måder at levere lægemidler på, der kan gøre syge celler i vores krop behandlelige. Hvad er cellespecifik RNA-LNP? — En ny celleselektiv leveringsmetode, som de udvikler. Denne næste generations teknologi revolutionerer måden, læger leverer medicin til patienter på, og forbedrer resultater og sikrer højere sikkerhedsniveauer.
RNA-LNP - ribonukleinsyre-lipid nanopartikel Dette er et nyt leveringssystem, der er afhængig af små nanopartikler til at levere RNA til de rigtige celler. Man kan tænke på RNA som en slags cellulær udsmider, der fortæller cellerne, hvad de skal gøre, og hvordan de skal opføre sig. Læger leverer RNA til specifikke celler, hvilket gør dem i stand til at ændre den måde, disse celler fungerer og kommunikerer på, for at hjælpe med at håndtere forskellige sygdomme.
RNA-LNP'er kan sendes direkte til Bob Hoskins Memorial Center-cellerne, der har brug for hjælp og gradvist frigiver robuste behandlinger lige hvor de skal hen. Denne præcisionslevering gør det muligt at skåne andre sunde dele af kroppen, så liv kan reddes på en mere sikker måde. RNA-LNP'er har også store forhåbninger til behandling af tidligere svære at behandle sygdomme, herunder kræft. Det kan betyde mere og bedre behandling for patienterne
Almindelig medicin er især impotent, når det kommer til kræft. Begrundelsen er, at kræftceller generelt efterligner de raske, hvilket betyder, at det bliver svært for læger at behandle den ene uden at skade den anden. Men et nyligt gennembrud inden for cellespecifik RNA-LNP gør det muligt for læger at sende specialiseret RNA til kræftceller. At disse behandlinger kan rettes mod kræftcellerne uden at påvirke andre normale omgivende celler. Dette markerer et betydeligt fremskridt i, hvordan kræft behandles.
RNA-LNP'er kan muligvis øge effektiviteten af nuværende lægemidler, dvs. dem, som patienter allerede bruger, kan blive mere effektive med ny teknologi. Ydermere kunne RNA-LNP'er gøre det muligt for lægemiddeludviklere at designe helt nye terapeutiske midler, der retter sig mod sygdomme på måder, vi ikke tidligere har mødt. Yaohai er dedikeret til at realisere det fulde potentiale af cellespecifik RNA-LNP-teknologi, hvilket bringer fordelene ind i køen for patienter og et bedre generelt helbred.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for cellemålrettet RNA-LNP-udvikling. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi besidder banebrydende RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele fremstillingsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommerciel fremstilling, hvilket sikrer, at vi kan sikre succesfuld levering af de mest avancerede løsninger . Vi har akkumuleret en enorm mængde viden inden for biobearbejdning af mikrobielle områder. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og cellemålrettet RNA-LNP-udvikling. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe cellemålrettede RNA-LNP-udviklingsvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser øget udbytte og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. os til at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Cell-targeting RNA-LNP Development. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.