Engang var der videnskabsmænd, der virkelig prøvede at hjælpe folk med at blive mindre elendige. De kom til os og spurgte efter måder at lave en kur mod syge mennesker. Denne gruppe af videnskabsmænd gjorde en enorm indsats og opdagede mange små dele i vores krop, "gener. Gener er instruktionsbøgerne, der fortæller vores kroppe, hvordan de skal fungere korrekt. Disse gener er instruktionsmanualen til vores kroppe, men nogle gange har de fejl i dem, der resulterer i, at vi bliver syge.
Vi fangede det raske gen i vores liposom og leverede det derefter til de syge celler i kroppen ved hjælp af en circRNA Plasmid Sekvens Design. Kræften er udsultet af sine selvforsvarsmekanismer og fanget i en åbning skabt i tumormassen til dette formål, en naturlig indeslutning af deres-djævle-ubehandlede tilgang til at fjerne kræft, der bruger en lille kugle kaldet en nanopartikel til at levere sunde gener direkte til syge celler. Disse nanopartikler er bare bittesmå partikler af et særligt materiale kaldet "lipid. På samme måde som cellevæggene er de lipider - som igen kan samle sig til små kugler kaldet "lipid-nanopartikler" eller LNP'er. "De sunde gener bliver indlæst i LNP'er, som en passager tricker ud på en tur i en bil. Til gengæld transporterer LNP'erne de terapeutiske gener til de syge celler, der fungerer som en taxachauffør, der leverer nogen hjem. De raske gener, når de bæres via en vektor, kan bruges til at behandle Foucs og give lindring, som også er en del af denne behandling.
Der er deres patenterede Udvikling af circRNA-rensningsproces, som gør det muligt for sunde gener at blive fodret med succes ind i syge celler. Det begynder med et sæt gener kendt som cirkulært RNA eller circRNA. CircRNA'er er mere stabile eller kraftfulde sammenlignet med en anden genart, og derfor levede de længere i vores krop. Fordi de syge celler lever længere, ønsker vi, at de raske gener skal hænge længe nok til at hjælpe, men ikke for længe til, at de kommer i vejen, CircRNA'er er også mere immune over for nedbrydning af ting såsom enzymer, som kan nedbryde andre typer gener. I betragtning af disse egenskaber ser circRNA'er ud til at være en ideel kandidat til gentilskud med det formål at gøre en person rask.
circRNA-LNP-indkapslingsprotokollen er en kompleks proces, men den består af få trin, der vil blive forstået yderligere som beskrevet senere. Derfra er de sunde gener inden for LNP'er af forskerne. De tilføjer derefter LNP'erne til specifikke "ethanol" og "acetone-kemikalier", som hjælper dem med at trække de rigtige partikler ud i et sæt. ” Dette virker som lim for LNP'erne, og tvinger dem til at samle sig til en større nanopartikel. Vi kalder denne proces "udfældning. Jo større nanopartiklerne er, jo lettere er det at bruge og bære mere af det gode gen indeni, hvilket giver en bedre behandling.
For det andet kombinerer videnskabsmænd den bredere nanopartikel med et stof kaldet polyethylenglycol (eller PEG), der fungerer som en glat belægning, der hjælper nanopartiklerne med at glide snigende gennem vores krops forsvar og mod de syge celler. PEGylering Processen med "PEGylering." PEGylering er kritisk, fordi vores kroppe er gode til at befri sig for fremmede stoffer - såsom nanopartikler. Forskere bruger PEG til at beskytte nanopartiklerne mod at blive spist op af vores kroppe, før de kan udføre deres kritiske arbejde eller transportere normale gener.
Men genterapi er ikke uden forhindringer. Det største problem er, at du skal få de sunde gener ind i de rigtige celler i din krop. Vores kroppe er komplekse, så det kan være en udfordring at få tingene til det rigtige sted. Med brugen af denne protokol bliver de raske gener leveret direkte til de syge celler, når det lukker deres NAT'er ned. Som følge heraf kan genterapi være mere effektiv og resultere i færre bivirkninger, en vigtig fordel for patienten.
Ud over denne forhindring er problemet med at sikre, at de sunde gener, du tilføjer, bliver, hvor de er ønsket. Vores kroppe er (forhåbentlig) ikke de samme, som de var for et år siden, og celler udskiftes. Hvis disse sunde gener ikke integreres med succes i celler, eller hvis de integreres lokalt, men i den forkerte type celle, kan genterapien mislykkes. I stedet kan circRNA-LNP Encapsulation Protocol hjælpe med at levere enorme mængder af sunde gener direkte ind i mange celler. Alt dette ville forbedre sandsynligheden for, at de gode gener eksisterer i deres rigtige område for at udføre deres væsentlige pligter.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. circRNA-LNP Encapsulation Protocol og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede terapier og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD platforme samt fremstillingsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer en vellykket implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.