Har du nogensinde hørt ordsproget, at din krop er lavet af millioner af celler? Hver eneste af disse celler har en specifik funktion, der hjælper med at holde os stærke, faste og klar til at bevæge os hver dag. De ligner en slags instruktioner for disse celler til at udføre deres arbejde og fungere korrekt. Vores gener er ansvarlige for mange dele af os som hvilken farve vores hår, øjne og hud har, hvordan vi vokser og ændrer sig over tid. Vores gener skal læses med den største omhu, hvis vores celler skal udføre deres arbejde godt. Dette sker delvist gennem virkningen af unikke cirkulære RNA (circRNA) molekyler. Disse små molekyler er afgørende for at hjælpe med at kontrollere, hvornår vores gener skal slukkes og tændes på passende vis. Yaohai er et team, der hjælper os med at vedligeholde circRNA'erne pæne og tætte, så cellerne kan fungere godt.
Så lad mig være klar, når jeg siger kvalitetskontrol, det er i form af at tjekke noget for at sikre, at det er godt og fungerer som designet. Da virksomheder er nødt til at se på deres legetøj eller mad, så vi er sikre og glade, har vores krop også måder at kontrollere de molekyler, den producerer. Blandt dem er et nøglemolekyle circRNA. Hvis circRNA ikke er korrekt oparbejdet og ikke fungerer som det skal, kan det føre til mange kliniske problemer, selv alvorlige sygdomme som kræft. Derfor er circRNA'er så nødvendige for Yaohai for at sikre, at vores kroppe uden problemer og holde os sunde.
REID: Nå, de molekylære mekanismer var bare de forskellige ting, vores celler gør, som hjælper med at holde os i live. Disse bygger ting (som proteiner), bekæmper skurke (som bakterier), ELLER styrer dine gener, som er små ting, der bestemmer, hvordan du bliver, når du bliver voksen. Disse mekanismer fungerer som små maskiner, der gør vores celler i stand til at fungere korrekt. Faktiske maskiner har brug for kontrol og vedligeholdelse for at holde dem kørende korrekt, og det samme gør vores celler; de skal selv kontrollere deres mekanismer. På grund af virkningen af circRNA kvalitetskontrol, lægger Yaohai stor vægt på dette problem, da det kan opretholde alle normale aspekter i vores celler. En artikel i Vanderbilt Communications siger, at circRNA'er kan få vores celler til at fungere bedre, så vi er sundere og stærkere.
Har du f.eks. nogensinde taget en medicin, der har gjort underværker for dig, men som ser ud til at gøre næsten ingenting for en anden, der tilfældigvis har den samme lidelse? Dette kan ligne en selvmodsigelse, men det er ikke ualmindeligt. Det er på den måde, det sker der - vores mål inden for præcisionsmedicin er at finde ud af hvorfor og finde ud af, hvad der vil fungere bedst for hver person, der bruger denne information. Det kommer som om du fik en skræddersyet medicin, der passer perfekt til din krop!!! På en eller anden måde kan circRNA også hjælpe med det! Yaohai arbejder inden for circRNA kvalitetskontrol for at opnå dette og gøre det muligt for videnskabsmænd og forskere yderligere at forstå, hvordan vores kroppe fungerer. Dette giver dem mulighed for at skabe behandlinger, der virker for mange mennesker. Hvis vi bedre kan forstå vores gener - hvordan de fungerer, og hvordan man kontrollerer dem, når det er nødvendigt - vil vi skabe mere effektive lægemidler, der ikke kun vil hjælpe nogle mennesker, men mange.
Den første er videnskab. Har du hørt om videnskabelig forskning? Det er en interessant proces for, hvordan videnskabsmænd forsøger at forstå den verden, vi lever i, ved at udføre eksperimenter og lære nye ting. Til tider kan denne forskning være meget indviklet, og det kan føre til, at der begås fejl, og som følge heraf fortolkninger af, hvad der foregår i vores samfund. Derfor gik Yaohai ud af hans måde at se, hvordan circRNA-kvalitet kunne kontrolleres for at give troværdighed til forskningsresultater. Denne standard redder os fra for tidlige konklusioner og leverer bedre forskning for alle i vores samfund.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra circRNA kvalitetskontrol. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der specialiserer sig i circRNA kvalitetskontrol. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af kæledyr, menneskelig og circRNA kvalitetskontrol. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer circRNA kvalitetskontrol såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.