Har du nogensinde hørt udtrykket, dit legeme består af millioner af celler? Hver eneste af disse celler har en specifik funktion, der hjælper med at holde os stærke, faste og klar til at bevæge os hver dag. De ligner en form for instruktioner til disse celler for at udføre deres job og fungere korrekt. Vore gener er ansvarlige for mange aspekter ved os, såsom hvilken farve vores hår, øjne og hud har, hvordan vi vokser og ændrer os over tid. Vore gener skal læses med største omhu, hvis cellerne skal kunne udføre deres job godt. Dette sker delvist gennem virkningen af unikke cirkulære RNA (circRNA) molekyler. Disse små molekyler er afgørende for at styre, hvornår vore gener bør slukkes og tændes på et passende tidspunkt. Yaohai er et team, der hjælper os med at holde circRNAs under kontrol, så cellerne kan fungere godt.
Så lad mig være klar over, når jeg siger kvalitetskontrol, er det i form af at tjekke noget for at sikre, at det er godt og fungerer som planlagt. Som virksomheder skal se på deres legetøj eller mad, så vi holdes trygge og glade, har vores krop også måder at tjekke de molekyler, den producerer. blandt dem er et nøglemolekyle circRNA. Hvis circRNA ikke behandles ordentligt og ikke fungerer som det skal, kan det føre til mange kliniske problemer, endda alvorlige sygdomme såsom kræft. Derfor er circRNAs så nødvendige for Yaohai for at sikre, at vores krop fungerer uden problemer og holder os sund.
REID: Vel, de molekylære mekanismer var blot de forskellige ting, vores celler gør, der hjælper med at holde os i live. Disse bygger ting (som proteiner), kæmper mod skadelige elementer (som bakterier) ELLER administrerer dine gener, som er små ting, der afgør, hvordan du bliver, når du vokser op. Disse mekanismer fungerer som små maskiner, der gør det muligt for vores celler at fungere korrekt. Reale maskiner har brug for kontrol og vedligeholdelse for at fungere korrekt, og så har også vores celler; de skal kontrollere deres mekanismer på egen hånd. På grund af cirkulær RNA-kvalitetskontrol lægger Yaohai stor vægt på dette spørgsmål, da det kan opretholde alle normale aspekter inden for vores celler. Et indlæg fra Vanderbilt Communications siger, at cirkulære RNAs kan gøre vores celler mere effektive, så vi bliver sundere og stærkere.
For eksempel, har du nogensinde taget et medicin, der har udført under for dig, men næsten gør intet for en anden person, der tilfældigvis har samme sygdom? Dette kan virke som en modstrid, men det er ikke ualmindeligt. Det er sådan det fungerer — vores mål inden for præcisionsmedicin er at finde ud af hvorfor og opdage, hvad der vil fungere bedst for hver enkelt person ved hjælp af denne information. Det er som om du fik et skræddersyet medicin, der passer perfekt til din krop!!! På sin vis kan circRNA også hjælpe med dette! Yaohai arbejder inden for feltet circRNA-kvalitetskontrol for at opnå dette og give forskere mulighed for at forstå bedre, hvordan vores legemer fungerer. Dette giver dem mulighed for at udvikle behandlinger, der virker for mange mennesker. Hvis vi kan forstå vores gener bedre — hvordan de fungerer og hvordan vi kan kontrollere dem, når det er nødvendigt — vil vi kunne udvikle mere effektive lægemidler, der ikke kun vil hjælpe nogle mennesker, men mange.
Den første er videnskab. Har du hørt om videnskabelig forskning? Det er et interessant proces, hvor forskere prøver at forstå verden, vi lever i, ved at udføre eksperimenter og lære nye ting. Iblandt kan denne forskning være meget kompliceret, og det kan føre til fejl, der begås, og som følge heraf fortolkninger af, hvad der sker i vores samfund. Derfor gik Yaohai ud af sit vej at se på, hvordan kvaliteten af circRNA kunne kontrolleres for at give troværdighed til forskningsresultater. Denne standard redder os for forhastede konklusioner og leveresser bedre forskning til alle i vores samfund.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer oprettet fra circRNA-kvalitetskontrol. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enzymer med enkeltdomæneantistoffer, plasmid-DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) samt bakterier intracellulær oploselig og inklusionslegeme (opbringelser så høje som 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktydelsen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudførelse, hvilket vil få dit produkt på markedet hurtigere.
Yaohai Bio-Pharma er et af de top 10 biologiske virksomheder, der specialiserer sig i circRNA-kvalitetskontrol. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingskapaciteter samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer overholder GMP-standarder for mikrobiologisk ferming og rense sammen med to fyld- og slutningslinjer til flasker og kassetter samt præfyldte nåle, som er klar til brug. De tilgængelige fermingsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldemængden ligger mellem 1ml og 25ml. Præfyldte syringe- eller kassetter fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-certificerede produktionstråd sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til håndtering af dyr, mennesker og circRNA-kvalitetskontrol. Vi er udstyret med fremragende RD-platforme samt produktions teknologier, der omfatter hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et veldokumenteret kendskab til mikrobiel-baseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australiens TGA og Kinas NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der inkluderer circRNA-kvalitetskontrol samt reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsforvaltningsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af eksperter inden for reguleringsspørgsmål er dygtige i globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktion facilitet. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsforvaltningsystem, ISO14001 Miljøforvaltningsystem og ISO45001 Arbejdsplads- og Sundhedsforvaltningsystem.