Humant papillomavirus (HPV) består af en gruppe på 200 anerkendte vira, som ikke påvirker de fleste mennesker. Det er dog almindeligt at blive smittet med højrisiko og dermed få kønsvorter eller kræft.
Disse kræftformer kan forebygges ved profylaktisk vaccination mod HPV. For eksempel, Gardasil, som den første HPV-profylaktiske vaccine, der blev godkendt, kan beskytte mod 4 typer HPV (6, 11, 16 og 18). Og andre fem typer (31, 33, 45, 52 og 58) kan forhindres ved at Gardasil 9. Vaccinerne, beregnet til at beskytte den indledende HPV-infektion, kan generere virus-neutraliserende antistoffer. I USA er Gardasil blevet erstattet af Gardasil 9, som dækker over ni serotyper i stedet for fire. Gardasil- og Gardasil 9-vaccinerne er alle rekombinante VLP'er med L1-HPV-epitoper. Men for at opveje det øgede antal forskellige co-formulerede VLP'er indeholder Gardasil9 et større antal totale antigener end Gardasil.
Beviser har vist, at licenserede vacciner kan forsvare sig mod udvikling af kønsvorter og forstadier til livmoderhalsen, og deres beskyttelse forventes at vare i mindst 4.5 år. De nuværende udfordringer ligger imidlertid i prisen på markedsførte HPV-vacciner i gær- eller insektekspressionssystemer.
Der er for nylig taget vellykkede skridt til at generere billige HPV-vacciner i Escherichia coli (E. coli). Cecilin, en bivalent L1-HPV-vaccine rettet mod HPV16 og HPV18, er med succes blevet udtrykt i E. coli og har vist høj immunogenicitet i prækliniske og kliniske undersøgelser. NMPA godkendte brugen af Cecolin i Kina den 30. december 2019. Desuden blev Cecolin, den første kinesisk-producerede HPV-vaccine, prækvalificeret af WHO i oktober 2021.
Fig. 1. Struktur af viruslignende partikler samlet fra L1-proteinet fra humant papillomavirus 16. Hjemmeside: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generisk navn |
Brandnavn/alternativt navn |
Udtrykssystem |
Ophavsmand/fremstilling |
R&D fase |
Rekombinant Quadrivalent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Gær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkendelse |
Rekombinant ni-valent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Gær (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkendelse |
Rekombinant bivalent HPV-vaccine |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Godkendelse |
Rekombinant bivalent HPV-vaccine |
沃泽惠 |
Gær (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Godkendelse |
Rekombinant bivalent HPV-vaccine |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirus |
GSK Plc |
Godkendelse |
Rekombinant 11-valent HPV-vaccine |
Afventer opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Simon Record Beijing |
Fase III |
Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvaccine |
VR-111 |
Afventer opdatering |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaccine |
Afventer opdatering |
Gær (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaccine |
REC 603, REC-603 |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Bioteknologi. |
Fase III |
Rekombinant ni-valent HPV-vaccine |
Afventer opdatering |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fase III |
Rekombinant trivalent HPV-vaccine |
Afventer opdatering |
E. coli |
Beijing Health Guard Bioteknologi |
Fase III |
Rekombinant ni-valent HPV-vaccine |
Afventer opdatering |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fase III |
Rekombinant Quadrivalent HPV-vaccine (type 6, 11, 16, 18) |
Afventer opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Bioteknologi |
Fase III |
Rekombinant ni-valent HPV-vaccine |
Afventer opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Bioteknologi |
Fase III |
Rekombinant tetravalent HPV-vaccine (6,11,16,18) |
Afventer opdatering |
Gær (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fase III |
Rekombinant bivalent HPV-vaccine |
Afventer opdatering |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fase II |
Rekombinant 14-valent HPV-vaccine |
SCT1000 |
Insektcelle |
Sinocelltech Group Limited |
Fase II |
Tetravalent HPV-vaccine |
Afventer opdatering |
Gær (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Fase II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fusionsprotein |
E. coli |
Vax genetikvaccinen |
Fase II |
Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinbaserede vacciner: fra klassiske til næste generations strategier. Biomolekyler. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Viruslignende partikelvaccination, fra bænk til sengekant. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.