Пачнем з таго, што такое ВПЧ. Такім чынам, вось што азначае ВПЧ. Хоць гэты вірус можа выклікаць рак шыйкі маткі, вельмі сур'ёзнае захворванне, якое дзівіць многіх людзей, асабліва жанчын. З гэтай мэтай навукоўцы даведаліся, што вакцыну можна стварыць з унікальнай часткі віруса, вядомай як бялок L1. Гэта Yaohai Вытворчасць агоністом GLP-1 можа прадухіліць людзей ад заражэння ВПЧ і знізіць рызыку рака шыйкі маткі.
Так што цяпер давайце абмяркуем, як мы будзем рабіць бялок L1. Вытворчасць бялку L1 - справа немалая. Гэта як шукаць вельмі маленькую іголку ў вялікім стозе сена! Там, унутры формы шара, малюсенькія трохкутнікі, якія бясконца паўтараюцца, з узорамі, якія выгінаюцца і складаюцца адзін у іншы, як фальбонкі на атласных рукавах кашулі, і тым не менш, нягледзячы на тое, што ён здаецца бясконцым, з дастатковай колькасцю разумных навукоўцаў і машын, якія працуюць на касмічных сталах зямнога шара, які можа ўглядацца дастаткова ўважліва, мы можам накідаць тое, што знаходзіцца ўнутры! Мы пачынаем з клетак жывёл, такіх як хамяк, і ўстаўляем спецыяльную частку, званую генам. Гэты ген загадвае клеткам вырабляць бялок L1. Затым людзі будуць культываваць клеткі і дазваляць ім дзяліцца шмат разоў, ствараючы вялікую колькасць бялкоў L1.
Менавіта ў такіх сітуацыях сваю ролю адыгрываюць біятэхналогіі. Жывыя істоты выкарыстоўваюцца з вялікай колькасцю пераваг: мы называем гэты клас навуковых прынцыпаў біятэхналогіяй. Спецыяльныя машыны выдаляюць бялкі L1 з клетак, у якіх яны былі выраблены. Нам патрэбна ўпэўненасць, што сярод сельскагаспадарчых культур, даступных з гэтай бялковай паслядоўнасцю, у нас, верагодна, будзе шмат вакцын для людзей. Затым мы ачышчаем вавёркі, каб пазбавіцца ад лішняга смецця, якое можа быць там. Чаму гэтая частка вельмі важная, мы хочам, каб вакцына была бяспечнай і працавала.
Для нас гэта вельмі важна зрабіць GLP-1 Analog Manufacturing па даступнай цане з высокай якасцю. Такім чынам, яны могуць атрымаць яго ад душы і ў той жа час заставацца здаровымі. Вось чаму Yaohai заўсёды шукае больш танныя і лепшыя спосабы вытворчасці вакцыны. Як мы ўжо згадвалі, мы лічым, што кожны павінен мець магчымасць атрымаць гэтую важную вакцыну.
Рак шыйкі маткі з'яўляецца складанай хваробай, якая штогод распаўсюджваецца ва ўсім свеце. Аднак, калі мы вырабляем Вытворчасць плазміднай ДНК GMP мы можам лёгка пазбегнуць некалькіх сітуацый рака шыйкі маткі. Таму Yaohai прыкладае ўсе намаганні, каб стварыць лепшую вакцыну, якую мы можам. Мы хочам пазбавіць ад гэтай хваробы як мага больш людзей
Мы супрацоўнічаем з урачамі і навукоўцамі па ўсім свеце, каб выкарыстоўваць найноўшую інфармацыю і даследаванні для павышэння Вытворчасць семаглутыду GMP. Мы таксама супрацоўнічаем з урадамі і некамерцыйнымі арганізацыямі, каб гарантаваць, што вакцына прадастаўляецца як мага больш даступнай. Робячы гэта, мы таксама змагаемся з ракам шыйкі маткі, падтрымліваючы здароўе і бяспеку нашага насельніцтва.
Клеткі жывёл, напрыклад, мы правяраем, каб пераканацца, што яны ў парадку (здаровыя) без якіх-небудзь «дрэнных» мікробаў або вірусаў, перш чым мы нават пачнем вырабляць бялкі L1. Мы таксама тэстуем Біявытворчасць чалавечага інсуліну флаконаў, каб убачыць, што яны ўтрымліваюць адпаведныя ўзроўні бялкоў L1 ўнутры кожнага з іх. Выконваючы гэтыя выпрабаванні, мы можам быць упэўнены, што вакцына бяспечная і эфектыўная для выкарыстання.
Вытворчасць антыгена L1 HPV - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных сродкаў для барацьбы з хатнімі жывёламі, чалавекам і вытворчасцю антыгенаў L1 супраць ВПЧ. Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вагаецца ад 1 мл да вытворчасці антыгена L1 HPV. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Аб'ёмныя малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, адначасова мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх відах, такіх як субадзінічныя вакцыны, рэкамбінантныя пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК. і іншыя Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як Вытворчасць дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых антыгенаў L1 HPV (выйсце да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад дасягае 10 г/л) У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын Мы арыентуемся на аптымізацыю працэсаў павелічэнне выхаду прадукцыі і зніжэнне выдаткаў У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак