Пачнем з таго, што такае ВПЧ. Отдзейляем, што ВПЧ абназначае. Пакуль гэты вірус можа быць адпаведальнім за цэрвікальную рак, сур'ёзную хваробу, якая ўплывае на шмат людзей, у першую чаргу жанчын. Дзеля гэтага, навукоўцы вывучылі, што вакцына можа быць створана з унікальнай часткі віруса, якая называецца белкам L1. Гэта Выработка аганаста GLP-1 можа паспяхова абаронаць людзей ад ВПЧ і зменшыць рыск цэрвікальнага рака.
Так што ж, давайце пагаварым, як мы працюем над вытворэннем белка L1. Няма маленкага дзейства, каб вытворыць белок L1. Гэта сродніча з тым, каб шукаць адна мала ўголічку ў вялікай стацы сена! Унутрі балоўicaidы паўторяюцца маленькія трохвугольнікі, у бесканечных парадках, якія кривляюцца і складваюцца адзін у другі, падобна на рушныкі на рукаве сатэнавай сорочки — і прадразумеваяць, што нават неабмежаванасць, з дастатком хвалімых навукоўцаў і машын, якія можаць гледзець дастаткова глыбока, мы можам намалюваць, што знаходзіцца ўнутры! Мы пачынаем з жывёліных клетак, такіх як крысіні і ўводзім спецыяльную частку, якая называецца ген. Ген наказвае клеткам вытвораць белак L1. Людзі потым культивуюць клеткі і дазваляюць ім дзеліцца многа разоў, ствараючы вялікія колькасці белкаў L1.
Яно ў тых сітуацыях, што біатэкналогія грае сваю ролю. Жывыя рэчы выкарыстоўваюцца з вялікай вынагодай: мы называе гэтую клас навуковых прынцыпаў як Біатэкналогія. Спеціальныя апараты аддзелююць белкі L1 ад клетак, у якіх яны былі ўтварэнным. Нам трэба ўпэўненасць, што з насаджанняў, якія маюць гэтую паследавасць белка, мы маем багата ўладных вакцын для чалавекаў. Потым мы чыстым белкі, каб адмяць любыя дадатковыя непатрэбныя рэчы, якія можуць быць там. Чаму гэтая частка так важная, мы хочам, каб вакцына была безпаснай і працавала.
Гэта дужа важна для нас, каб зрабіць Выработка аналога GLP-1 за разумную цэну з высокай якасцю. У гэты спосаб, яны могуць яго ўжываты з задаволеннем і адначасова застацца здоровымі. Прама ў гэтым моманце Yaohai завжды шукае дешэвейшых і лепшых спосабаў для вытвору вакцыны. Як мы казалі, мы лічым, што кожны мае права атрымаць гэту крытычную вакцыну.
Рак шыівы — гэта выклікаючая праблема з вялікай частатнасцю ў сусвете кожны год. Але, калі мы стварым Вытворчасць плазміднай ДНК GMP мы можам лёгка узброіць некалькі сітуацыі рака шыівы. Пасля чаго, Яаход працуюць з магутнай сілаю, каб стварыць найлепшую вакцыну, якую толькі можам. Мы хочам захаваць як можа больш людзей ад гэтай хворобы
Мы спрацоўваемся з лікарямі і навукоўцамі ўсёх краін, каб уключыць самую новую інфармацыю і даследаванні ў падзешчэнне Вытворэнне Семаглютыды па GMP . Мы таксама працаем з урадамі і непрыбяжнымі арганізацыямі, каб забезпесіць, што вакцына будзе прысутная як толькі можа. Робячы гэтыя рэчы, мы таксама барацца з ракам шыівы, захоўваючы здаров'е і безпеку нашага насельніцтва.
Для жывёліных клетак, напрыклад, мы спраўджаем іх, каб пераконаться, што яны ў парадку (здаровыя) без жодных 'поганых' гермаў ці вірусаў, перш чым мы навет пачынаем вырабляць белкі L1. Мы таксама тэстуем Біягутніцтва чалавечага інсуліну флаконы, каб зобачыць, што ў кожным з іх знаходзіцца правільныя ўзроўні белка L1. Выkonваючы гэтыя тэсты, мы можам быць пераконанымі, што вакцына безпека і дзеянная для выкарыстання.
Вытворніцтва агента HPV L1 — гэта адна з топ-10 микрабіальныя CDMO, якая ўключае кантроль якасці і рэгламентарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая даследзена з сучаснымі стандартамі GMP і правіламі па ўсём свету. Наша рэгламентарная каманда добра разумее глабальныя рамкі рэгламентавання для прыспішэння запуску біялагічных працэсав. Мы гарантуючы цягомыя працэсы вытворніцтва і прылады нарыскай якасці, якія адпавядаюць правілам US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працярнула аўдыт на месцы, правадзены акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для перагляду нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Падзенне, мы працярнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм кіраўніцтва якасцю ISO9001, сістэмы кіраўніцтва амаленням ISO14001 і сістэмы кіраўніцтва безапаснасцю працоўнікаў і здрав’ем ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — лідар у галіні CDMO мікробіальних біолагічных працяг. Наша асноўная задача — вытвор зміцняльных і тэrapeўтычных сродкаў на базе мікрабій для кіраўніцтва ў патангаў, чалавека і вытвору HPV L1 Антыген. Мы спасаблівыя на найбуйнейшых платфармах ДЗ і тэхналогіях вытвору, якія аб'емляюць увесь працэс, пачынаючы ад розрыўвання мікрабіальных штамаў і банкінгу клетак, да розрыўвання метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, які забяспечвае паспяховы выварот новых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокі досвед у мікрабіальных біапрацягах. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, і мы дапамагаем нашым кліентам праходзіць рэгulaцыйныя бары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведу і экспэртазе, мы здольныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і працягваць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав біялагічных вытвораў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі, якія аснашчаныя сучасным абладнаннем, а таксама маюць магутныя магчымасці РД і праўдаў. Пяць ліній вытвору ваходжанняў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі заливу і заканчатковай абработкі для флаконав, картрыджоў і паперадніча запоўненых иглаў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100Л, 500Л, 1000Л і 2000Л. Аб'ём заливу размахвае ад 1мл да вяршэння вытвору HPV L1 Антыгена. Сыр'ёвыя картрыджы ці шприцы паперадніча запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша праўдовая майстэрня, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае стаялы пастав калічных прыкладкаў і камercyalных вытвораў. Малекулярныя масы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, можна экспортуваць у ўсё свету.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біялінных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніў. Мы працыраем унікальныя рашэнні ў галіне НИР і ТД, а таксама сэрвісы прадстаўлення, мінімізуючы магчымыя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая субанты акулярных вакцын, рекамбінантных пептыдаў, гармонаў, цытайнаў, фактараў росту, антыбадаў адзінага домена, энзымоў, плазміднай ДНК, мРНК і іншых. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабных організамах, уключая дзеянне з дрэжджамі, зewnętrzne i wewnętrzne HPV L1 Антыгены (выходы да 15 г/л) і внутрыйняшнія развязныя бактэрыі, а таксама тэла ўключэння (выходы да 10 г/л). У нас ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыальных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выходаў продуктаў і зменшэнні каштаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокае якаснае завяршэнне праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважаць вашы унікальныя produkty на рынак.