Калі-небудзь чулі пра сухоты (ТБ)? Гэта сур'ёзнае захворванне, і яно можа выклікаць цяжкія захворванні лёгкіх. Гэта таксама можа паўплываць на іншыя вобласці вашага цела. Названы як: антыген туберкулёзу (туберкулёзу) GMP, створаны навукоўцамі. Ці ведаеце вы, што існуе адмысловае рэчыва, якое дапамагае лекарам даведацца, хворы ў чалавека на сухоты ці не. Гэты антыген таксама дае лекарам важную інфармацыю пра здароўе чалавека.
Абрэвіятура GMP адносіцца да належнай вытворчай практыкі. Гэта азначае, што антыген туберкулёзу (ТБ) GMP быў выраблены ў вельмі чыстых і кантраляваных умовах. Кожны раз, калі навукоўцы рыхтуюць туберкулёзны антыген GMP, яны павінны прытрымлівацца некаторых правілаў на працягу ўсяго працэсу, каб антыген быў бяспечным для выкарыстання чалавекам і таксама эфектыўным. Вытворчы працэс чысціні і бяспекі першых памылак о ~.
Навукоўцы павінны вельмі дакладна прытрымлівацца правілаў пры падрыхтоўцы антыгена туберкулёзу (ТБ) GMP. Гэта добрае меркаванне з'яўляецца часткай кантролю якасці. Выкарыстанне рэцэптуры для забеспячэння высокай якасці Прафесіяналы паўтараюць працэдуру спецыфікацый GMP супрацьтуберкулёзнага (ТБ) антыгена партыямі, часта да 20-50 разоў падчас вытворчасці.HttpServletSummaryНавукоўцы правяраюць кожную партыю туберкулёзнага (ТБ) антыгена GMP шмат разоў, каб пераканацца, што ён паводзіць сябе як чакалася.
Яны таксама сочаць за тым, каб іх машыны і прылады, якія яны выкарыстоўваюць падчас працы, утрымлівалі ў чысціні і належным парадку. Гэта важна, бо гарантуе чысціню і склад антыгена туберкулёзу GMP і выключае любое таксічнае ўтрыманне. Паколькі ўсё можа сапсавацца і падвергнуць людзей рызыцы, навукоўцы клапоцяцца пра кожную чортава рэч побач з гэтым!
Гэты тэст асабліва крытычны, паколькі ў большасці хворых на сухоты ніякіх сімптомаў захворвання няма. Яны могуць толькі адчуваць сябе нармальна, але мікробы ўсё яшчэ могуць жыць у іх целе. Без тэсту на антыген лекарам становіцца цяжка распазнаць, ці ёсць у іх сухоты. Тым не менш, антыген туберкулёзу (ТБ) GMP дазваляе нам убачыць, ці прынясе вам карысць лячэнне ці не.
На жаль, у цяперашні час не існуе спосабу абследавання на латэнтны сухоты, які б працаваў на ўсіх хворых. І не столькі новыя тэсты, колькі праца над рэчамі, якія мы можам праверыць хутчэй і зрабіць так, каб іх выкананне было менш дарагім, чым тое, што мы маем цяпер. Адным з іх з'яўляецца пошук новых спосабаў мінімізаваць аб'ём крыві, неабходны для аналізу (і, такім чынам, зрабіць рэчы менш напружанымі для пацыентаў). Акрамя таго, яны хацелі б стварыць новыя метады лячэння, якія могуць дапамагчы людзям хутчэй вылечыцца і мець менш пабочных эфектаў.
Адной з такіх кампаній, якая займаецца распрацоўкай гэтых новых дасягненняў, з'яўляецца Yaohai The, якая перапрацоўвае антыген супраць туберкулёзу GMP з выкарыстаннем самых сучасных тэхналогій, каб зрабіць прадукт і працэс больш бяспечнымі і эфектыўнымі. Гэта азначае, што створаны імі антыген не толькі магутны, але і самы бяспечны. Яны таксама распрацоўваюць тэсты, якія працуюць хутчэй і патрабуюць менш крыві ад пацыентаў.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства па вытворчасці антыгенаў туберкулёзу (ТБ) з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Вытворчасць антыгенаў супраць туберкулёзу (ТБ) GMP - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць антыгенаў супраць туберкулёзу (туберкулёзу) GMP і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя цельцы і ўключэнні (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі ферментацыйную сістэму BSL-2 для стварэння вакцын для вытворчасці антыгенаў супраць туберкулёзу (ТБ) GMP Мы з'яўляюцца экспертамі ў аптымізацыі вытворчых працэсаў, павышэнні ўраджайнасці і зніжэнні выдаткаў У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і высакаякасную дастаўку праектаў. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак