Выраб лікарнага туберкулёзнага агента (TB) па нормах GMP

• 

  Вытворэнне антыгена туберкулёза (TB) па GMP

  Гэты тэст асабліва важны, бо большасць людзей з ТБ не паказваюць жодных сімптомаў хворобы. Яны можу цалкам адчувати сябе добра, але бактэрый могу залишаться у іх тэлах. Без антыгеннага тэсту лікарям стае цяжка вызначыць, ці маюць яны ТБ. GMP Туберкулёза (TB) Антыген, аднак, дазваляе нам бачыць, ці патрэбна вам лікуванне ці ня.

• 

  Крытый этап на шляху да дыягностикі ТБ

  Нажаль, у цяперашні час няма спосабаў тэставання на латэнтны ТБ, які дзейнічаў бы на ўсіх паціентаў. І не так ужо шчыра новых тэстаў, але працай над тым, што мы можам тэставаць, быстрее і каб гэта было менш зацэнае, чым зараз. Адна з гэтых задач — знайсці новыя метады мінімізацыі аб'ёму кропі, патрабаванага для тэсту (і, адпаведна, зробіць працэсы менш стрэсавымі для паціентаў). Калі лічыць, яшчэ хачацца стварыць новыя лікарства, якія дапамагаюць людзям аднаўляцца швейце і маюць менш суб'ектыўных паследств.

• 

  Інавацыі ў вытворэнні антыгена туберкулёза (TB) па GMP для палепшэння дыягностикі і лікання

  Ядна з фірм, якія ствараюць гэтыя новыя перадмогі — гэта Yaohai. Яны пераразвіваюць GMP-антыген туберкулёза (ТБ) з выкарыстаннем сучасных тэхналогій, каб зrobіць продукт і працэс безпечным і больш эфектывным. Гэта значыць, што іх антыген не толькі сільны, але і найбезпаснейшы. Яны таксама розвіваюць тэсты, якія швейцыя і патрабуюць менш кропі ад паціентаў.

Why choose Yaohai Выраб лікарнага туберкулёзнага агента (TB) па нормах GMP?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі апаратуру для вытвору GMP-сумеснага туберкулёзнага (TB) антыгена з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі лініямі. Пяць ліній вытвору дрэвнасцей, якія адпаводzą GMP-стандартам, кіруюць чысцэнням і ферментацыяй мікробных клетак, а таксама два лініі запаўнення флаконамі і картрыджамі, уключая наперад запаўненыя шприцы. Даступныя мащынства ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконаў размахуюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі наперад запаўненых картрыджоў ці шприцаў размахуюць ад 1-3ml. Выработнае цеха ўзгаджана cGMP і забезпечвае стабільнае паставкі камercyalных прадуктаў і клінічных пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Вытворуццё GMP туберкулёза (TB) антагена — гэта адна з топ-10 микрабіяльных CDMO, якая ўключае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая даследзена ў выкананні сучасных стандартав GMP і правілаў увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда чуйна вызнае глобальныя рэгulaтарныя рамкі для прыśpieshanня запуску біялогічных працэсаў. Мы гарантуюч цягамую вытворуццё і продукцыю на найвышэйшым узроўні якасці, якая даследзена ў выкананні праў US FDA, EU EMA, Australii TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працярлася праз аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спеціялістам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзеў нашу сістэму GMP і вытворчыя ўмовы. Падзенням, мы працярліся праз першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм якасці ISO9001, экалагічнай сістэмы кіравання ISO14001 і сістэмы кіравання безпекай працоўнікаў ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалодатнікаў. Наша асноўная дзейнасць сконцэнтравана на вытвору GMP-антыгена туберкулёза (TB) і лікавых засад для лікання цудоў, чалавека і ветэрынарнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і вытворчая тэхнолагія, якія крыюць усю працэсу вытвору, пачынаючы розпрацоўкай мікробіяльных штамаў, банків клетак, розпрацоўкі працэсаў і метадаў, і заканчуючы клянічным і камерцыяльным вытворам, што забяспечвае паспяховыя інновацыйныя рашэнні. З часам мы набылі шырокія знанні ў сферы біапрацэсінга на базе мікрабіялаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і парадкі US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуючы нашым досведам і экспертызе, мы здатныя шыбка реагаваць на запыт рынка і прапаноўваць персаналізаваныя CDMO-паслугі.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біягалака, створанага з мікрабав. Мы прапануем кастамныя рашэнні RD і сэрвісы ў вытвору, мінімалізуя рыск. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, такімі як рекамбінатныя пададзелы вакцын, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даманыя антыйкі, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабах, таких як дзеянцы (зароды да 15г/Л) і ўнутрязачны секцыя (зароды да 10г/Л), бактэрыі, ўнутрязачны салабы і ўключэнне тэлаў (зароды да 10г/Л). Мы таксама стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння GMP Туберкулёза (TB) Антыген Вытвору вакцын. Мы эксперты па аптымізацыі вытворчых процесаў, збяльшэнні выдачы і зменшэнні сутыкаў. У нас есць высоцкаэффектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей зацягваць вашы незвычайныя produkty на рынак.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP
• Працюванне GMP Anti-CD8 VHH
• Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP
• Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Вырабочае прадпрыемства GMP CMV Антыген
• Вытворэнне фрагмента Fab па GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.