Вытворчасць вакцыны супраць вірусападобных часціц (VLP).

• тлумачэнні

  Як вырабляюць вакцыны VLP? Гэты працэс можа складаць усё роўна, што навукоўцы змяшчаюць вавёркі і ДНК разам у вялікую чан. Гэтыя вавёркі і ДНК, па сутнасці, з'яўляюцца матэрыяламі, якія дапамагаюць стварыць гэтую вірусападобных абалонку. Пасля гэтага яны скідаюць з машын малюсенькія абалонкі ў вірусападобных формах. Канкрэтныя патрабаванні да абсталявання, дакладная ўвага да дэталяў для правільнага выканання.

• Працэс вытворчасці вакцын VLP

  Пасля таго, як абалонкі створаны, навукоўцы дадаюць некаторыя рэчы, якія дапамагаюць вашаму арганізму ведаць, як змагацца з мікробамі. Гэтыя дадатковыя інгрэдыенты вельмі важныя, бо яны выхоўваюць вашу імунную сістэму. Абалонкі трапляюць у флаконы, малюсенькія бутэлечкі, з якіх іх адпраўляюць у якасці вакцын. Гэта азначае, што вакцына пастаўляецца з роўна дастатковай колькасцю VLP, каб людзі маглі выпрацаваць абарону, калі яны яе атрымаюць.

• VLP-вакцыны і будучыня прафілактыкі інфекцыйных захворванняў

  ///VLP могуць быць не ідэальнымі, але гэта спыняе навукоўцаў, якія імкнуцца зрабіць іх зброяй. Яны хочуць забяспечыць уласную бяспеку, а таксама функцыянаванне іх у захаванні здароўя людзей. Тэхналогія VLP і GMP дазваляюць вырабляць бяспечныя і эфектыўныя вакцыны. Па меры таго, як мы даведаемся больш аб прафілактыцы хвароб, падобныя даследаванні становяцца важнымі для аптымізацыі вакцын.

Чаму выбіраюць вытворчасць вакцыны супраць вірусападобных часціц (VLP) Yaohai GMP?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі GMP Manufacturing RD супраць вірусападобных часціц (VLP), а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую рэалізацыю рэзкі -крайнія рашэнні. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных на аснове GMP вытворчасці вакцын супраць вірусападобных часціц (VLP). Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Вірусападобныя часціцы (VLP) Vaccine GMP Manufacturing уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэдур, якасць прадукцыі, а таксама адпаведнасць патрабаванням GMP па вытворчасці вакцын супраць вірусападобных часціц (VLP) і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.