Вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH

• Аптымізаваны працэс GMP вытворчасці анты-CD8 VHH

  Падыход да рэкамбінантнай вытворчасці класаў GMP Ant-CD8-VHHA. Імкнучыся да адкрытага доступу эфектарных клетак, мы распрацавалі пратакол для вытворчасці rVHH1-Anti-CD8 як мага прасцей і хутчэй у адпаведнасці з якасцю GMP. Сінтэз гена анты-CD8 VHH першапачаткова ажыццяўляецца сістэмай мікраарганізмаў для генетычнай зборкі. Вы будзеце ўзаемадзейнічаць з сістэмай, прызначанай для выпампоўвання вялікай колькасці Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP толькі натуральныя анты-CD8 VHH на Зямлі, і практычна без разліву. Пасля стварэння анты-CD8 VHH мы выконваем пратакол, каб крок за крокам пазбавіцца ад яго. Этап таксама ачышчае апошнія забруджвання, якія могуць сапсаваць прадукт, забараніўшы яго агляд і выкарыстанне.

• Забеспячэнне бяспекі ў GMP Anti-CD8 VHH вытворчасці

  Усе яны вельмі важныя, асабліва Yaohai, пра які мы клапоцімся. Мы хочам пераканацца, што нашы найбольш важныя зацікаўленыя бакі (людзі, якія будуюць, і людзі, якія будуць выкарыстоўваць) абаронены. На кожным этапе працэдуры разглядаецца бяспека генерацыі таго самага GMP анты-CD8 VHH. Любыя матэрыялы апрацоўваюцца, а не захоўваюцца як правілы. У нашай вытворчай зоне мы маем першакласнае ахоўнае абсталяванне, каб усё было бяспечна і чыста. гэта Метады аналізу плазмидной ДНК чаму мы правяраем наш анты-CD8 VHH на бяспеку, чысціню і эфектыўнасць на ўсіх узроўнях вытворчага працэсу. Гэтая бяспека, арыентаваная на якасць, дазваляе кампаніі прадухіляць аварыі або іншыя праблемы, якія могуць узнікнуць падчас вытворчасці.

• Сустрэча нарматыўных стандартаў з GMP Anti-CD8 VHH вытворчасці

  Асноўныя правілы, якія тычацца бяспекі, чысціні і эфектыўнасці VHH, заснаваныя на поўным GMP працэсе вытворчасці анты-CD8 VHH. Мы паабяцалі выконваць усе правілы і пераканаемся, што наш VHH супраць CD8 сапраўды бяспечны для дыягнастычных прыкладанняў і г.д. Адначасова мы вядзём падрабязныя запісы ўсіх нашых працэсаў, каб гарантаваць, што кожны крок рэгіструецца і выконваецца па меры неабходнасці. Гэтыя Вытворчасць плазмід AAV практыкі трымаюць нас на самым высокім узроўні добрасумленнасці і падсправаздачнасці ў вытворчасці.

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Кампанія GMP Anti-CD8 VHH Production мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вырабе GMP Anti-CD8 VHH вытворчасці і вакцын для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашым вопытам і ведам.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым GMP Anti-CD8 VHH вытворчасці і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH Production з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для закісання ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.