Вытворчасць фрагментаў GMP Fab

• 

  Выкарыстанне перадавых тэхналогій для вытворчасці GMP Fab Fragment

  Мы можам ствараць Fab Fragments нашмат хутчэй, чым традыцыйная вытворчасць, выкарыстоўваючы аўтаматызацыю Вытворчасць ранібізумаба GMP і лепшыя спосабы працы. Мы хутчэй, чым іншыя выпрабаванні, прапануем пацыентам новыя метады лячэння, што можа істотна змяніць іх жыццё. Мы разумеем розніцу ў наяўнасці своечасовага доступу да лекаў, калі лячэнне можа спрыяць поўнаму выздараўленню і якасці жыцця.

• 

  Высокапрадукцыйная вытворчасць GMP Fab Fragment для паскоранай распрацоўкі лекаў

  І ў нас ёсць шэраг пратаколаў, прызначаных для апрацоўкі і захоўвання ўсяго. Гэта захавае ўсё ў чысціні, а таксама аддзяліць. Акрамя таго, мы праводзім дбайнае тэсціраванне, каб пераканацца, што нашы фрагменты Yaohai Fab з'яўляюцца вельмі чыстымі і гарантуюць якасць. што GMP RSV G Вытворчасць бялку неабходная праверка, каб пераканацца, што тое, што мы вырабляем, адпавядае ўсім стандартам.

• 

  Забеспячэнне бяспекі і эфектыўнасці вытворчасці GMP Fab Fragment

  Фрагменты Fab, якія мы вырабляем, маюць перадавыя ўдасканаленні для звязвання мэтавых малекул з высокай адчувальнасцю. Вядома, гэта калі мы можам прымусіць іх правільна трымацца ў першую чаргу - калі яны правільна зачапляюцца за рэчы, у рэшце рэшт, мы толькі што сказалі, што іх поспех у лячэнні хвароб будзе пачынацца з 95 працэнтаў. І толькі гэтая ўвага да бяспекі і прадукцыйнасці дазволіць зрабіць лекі, якія сапраўды дапамагаюць людзям выжыць.

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Кампанія GMP Fab Fragment Production мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым GMP Fab Fragment Production і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці GMP Fab Fragment Production і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 GMP Fab Fragment Production па вытворчасці біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 мл да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворчасць плазміднай ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Вытворчасць семаглутыду GMP
• Вытворчасць вакцыны супраць вірусападобных часціц (VLP).
• Вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH Вытворчасць
• GMP Anti-HER3 VHH Вытворчасць
• GMP анты-MMRCD206 VHH
• GMP анты-PD-1PD-L1 VHH
• Распрацоўка працэсу Fab Fragment
• Вытворчасць фрагментаў GMP Fab

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.