Разрабоўка працэсу фрагмента Fab

• 

  Інжынерінг сістэм вырашэння фрагмента Fab для павелічэння выдаду

  Цяпер яны таксама выкарыстоўваюць іншую тэхналогію, якую называюць «афінітэтным адчыненнем». У гэтым метадзе мы фіксуем фрагмент Yaohai Fab на рэзіне, якая дазваляе адчыніць толькі тое, што нам праварта. Гэта цікавая функцыя, бо дазваляе нам шыбка ачыściць фрагмент Fab, што значыць больш эфектыўнае ўсе.

• 

  Інавацыі ў характарыстыцы фрагмента Fab і кантролі якасці

  Вырашэнне правільных клетак — Для фрагмента Fab, калі мы вырашаем клеткі, гэта звычайна частка-цэлае спінняванне. Тыя клеткі павінны магчы працаваць у вялікім колькасце фрагмента Fab простым спосабам. Праводзіцца больш даследванняў для удсконення гэтых клетак, уключынна eksperymenty, якія кіруюць навуковцы, каб далей павялічыць ефектыўнасць.

• 

  Застосаванне стратэгій розвіцця працэсу для павелічэння біядаступнасці фрагмента Fab

  Фрагмент Fab павінен быць правільнага фармы і памеры, калі мы яго ствараем. Гэтая працэдура вядомая як «характарыстыка». Мы таксама павінны пераканася, што ён чысты і безпечны да выкарыстання. Гэты працэс называецца проста «качэўны кантроль». Выработка мутации GLP-1 навукоўцы ўяўляюць сабе дасягненне гэтых крокіў больш дакладна, каб мы маглі гарантаваць высокую чыстата Fab-фрагмента.

Why choose Yaohai Разрабоўка працэсу фрагмента Fab?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Fab Fragment Process Development — гэта адна з топ-10 микрабіальныя CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда добра разумее глабальныя рэгulaтарныя рамкі, каб прыспясіць запуск біялогічных працэсаў. Мы гарантуючым трасляваныя працэсы вытвору і прылады на最шай якасці, якія адпавядаюць правілам US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы, праведзены акрыданым Кваліфікаваным Чалавекам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Падзення, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента займаў працоўнікаў і безапаснасці жыцця ISO45001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Разробка працэса фрагмента Fab мае досвед у вытворстве біягалактараў, якія атрымліваюцца з мікрыйrganізмаў. Мы прынісем цэлявы РД, а таксама рашэнні ў галіне вытворчасці, мінімізуя рыск. Мы спрабавалі розныя тэхнікі, уключынні рекамбінтантыя клетачныя пададзелы вакцын (у тым ліку пептыды), факторы росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрыйrganізмах, уключынні дзеяннай і нядзеяннай сектрэцыі дрязгаў (даходы да 15г/Л) і бактэрыйнае салюбнае і нясолюбнае ўнутраная клетка (даходы да 10г/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, збільшэнні выхаду продуктаў і зменшэнні каштоў вытворчасці. З эфектывнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часовую і якасную даступнасць праектаў і прыспявае да швидшага выходу вашых продуктаў на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, уваходзячы ў топ 10 пазіцый па розвінцоўцы фрагмента Fab біядаўных вытвораў, спецыялізуецца на мікрабіальнаі ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з магутнымі можнасцямі НИР і адвансаванай інфраструктурай. Пяць ліній праўдаў для лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, кіруюць чысціць і фермэнтаваць мікрабіальныя клеткі, а таксама два лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі наперад запаўненымі. Маштабы ферментацыі, якія даступныя для выкарыстання, разяжжаюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а запаўненне папярэдnio картарамі ці шприцамі — паміж 1-3мл. Выводні цех адпавядае cGMP сертыфікацыі і прынімае калічества камерчынскіх і клінічных пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашым закладзе, даступныя для дастаўкі па ўсём свету.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідар у галіне CDMO мікробіальних біолагічных працэдаў. Наша асноўная задача — вытвор зміцэння і ле Каргіка для кіраўніцтва за домашнімі тварынамі, чалавекамі і розпрацоўка фрагмента Fab. Мы спрыяжаныя сучаснымі RD платфармамі і тэхналогіямі ўяду, якія аб'ямаюць увесь працэс, пачынаючы ад розпрацоўкі мікробіальных штамаў і банкі юнітаў клетак, да разрабкі метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, які забяспечвае паспяховы дапуск новых рашэнняў. У працэсе гадоў мы накапалі шырокі досвед у мікробіальных біапрацэдах. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам працягнуць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім у перамогу Australii TGA і Кітайскай NMPA. Дзякуйчы нашаму дасведзе і экспертазе, мы здатныя шыбка адказаць на патрабаванні рынка і прасцягнута прасцягнута CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Выработка фрагмента GLP-1
• Выработка мутации GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворчасць плазміднай ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• Вакцына проты HBV VLP
• Высоцкая ферментацыя плазміда
• Процэс високадаходнага вытвору плазмід
• Высокае выдача процесу ферментацыі іншуліну

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.