Распрацоўка працэсу Fab Fragment

• 

  Распрацоўка Fab Fragment Expression Systems для палепшанага выхаду

  Цяпер яны таксама выкарыстоўваюць іншую тэхналогію пад назвай «ачышчэнне па сродстве». У гэтай тэхніцы мы замацоўваем фрагмент Yaohai Fab на смале, што дазваляе ачысціць толькі тыя біты, якія мы сапраўды жадаем. Гэта добрая функцыя, бо яна дазваляе хутка ачысціць Fab Fragment, а гэта значыць, што ўсё больш эфектыўна. 

• 

  Інавацыі ў характарыстыках Fab Fragment і кантролі якасці

  Вырошчванне клетак патрэбнага тыпу — для Fab Fragment, калі мы вырошчваем клеткі, гэта, па сутнасці, адносіны часткова-цэлае. Гэтыя клеткі павінны мець магчымасць вырабляць вялікую колькасць Fab Fragment простым спосабам. У цяперашні час праводзяцца дадатковыя даследаванні для ўдасканалення гэтых клетак, уключаючы эксперыменты пад кіраўніцтвам навукоўцаў, каб яшчэ больш павысіць эфектыўнасць.  

• 

  Прымяненне стратэгій развіцця працэсу для павышэння біядаступнасці Fab Fragment

  Fab Fragment павінен быць правільнай формы і памеру, калі мы яго ствараем. Гэтая працэдура вядомая як «характарыстыка. Мы таксама павінны пераканацца, што ён чысты і бяспечны ў выкарыстанні. Гэты працэс называецца проста «кантроль якасці». The Прадукцыя мутацыі GLP-1 навукоўцы імкнуцца ўдасканаліць гэтыя крокі больш дакладна, каб мы маглі гарантаваць высокую чысціню Fab Fragment. 

Чаму варта выбраць Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Fab Fragment Process Development - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Кампанія Fab Fragment Process Development мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 распрацоўкі біялагічных прадуктаў Fab Fragment Process, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 мл да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных сродкаў для лячэння хатніх жывёл, чалавека і распрацоўкі Fab Fragment Process. Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць фрагментаў GLP-1
• Прадукцыя мутацыі GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворчасць плазміднай ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Вытворчасць семаглутыду GMP
• Вакцына супраць ВГВ VLP
• Ферментацыя плазміды з высокім ураджаем
• Працэс вытворчасці плазмід з высокім ураджаем
• Працэс ферментацыі інсуліну з высокім ураджаем

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.