Вытворчасць семаглутыду GMP Беларусь

• Лепшыя практыкі для адпаведнасці GMP пры вытворчасці семаглутыду

  Максімальная эфектыўнасць - рабочыя навучаны працаваць хутка і дакладна. Яны вучацца выконваць свае задачы належным чынам, не здзяйсняючы памылак і хутчэй. У іх таксама ёсць спецыяльнае абсталяванне і інструменты, якія дапамагаюць бяспечна і хутка ствараць лекі. Дзякуючы сумеснаму навучанню і тэхналогіі яны могуць вырабляць лекі хутчэй і прасцей.

• Дасягненне максімальнай эфектыўнасці ў вытворчасці семаглутыду GMP

  ЗДАРОЎЕ І ГІГЕІНА ПРЫ ВЫТВОРЧАСЦІ ПРЕПАРАТАЎ СЕМАГЛЮТЫДА ВЕЛЬМІ ЗНАЧНЫЯ. Адпаведнасць патрабаванню бяспекі заключаецца ў тым, што работнікі знаходзяцца ў бяспецы, гэта значыць не атрымліваюць траўмаў падчас вытворчасці лекаў. Ачыстка. Калі дзеці кладуць цацку ў рот, гэта можа быць сур'ёзна Лекі павінна мець антыбактэрыйныя якасці празрыстыя. Ці азначае гэта, што лекі не павінны мець бруду?

• Падтрыманне бяспекі і чысціні ў вытворчасці семаглутыду GMP

  Для забеспячэння іх бяспекі работнікі на ўсіх этапах апрануты ў ахоўны касцюм і праходзяць навучанне правілам працы. Ахоўныя касцюмы, каб абараніць сябе ад любых патэнцыйных рызык. Чысціня Санітарыя, усё, што выкарыстоўваецца ў вытворчасці, павінна быць чыстым і бяспечным. Супрацоўнікі TBP праяўляюць максімальную асцярожнасць і дакладнасць, каб прытрымлівацца стандартных аперацыйных працэдур GMP у дакладнасці, як напісана, каб чысціня лекаў захоўвалася для ўсіх, хто будзе іх выкарыстоўваць. Яны сочаць за працэсам стварэння лекаў на кожным этапе, каб лекі былі чыстымі і чыстымі.

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі спосабамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на вытворчасці ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі GMP Semaglutide (выхад да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі GMP Semaglutide Manufacturing CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вагаецца ад 1 мл да GMP Semaglutide Manufacturing. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Аб'ёмныя малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, CDMO па вытворчасці мікробных семаглутыдаў GMP, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.