Завод лекарства Семаглютід увек шуміць навукамі і рабочымі\/\/ Кредыт зображення Шанхайскаму ўніверсітэту Імя Яна-Чжэньга. У іх ёсьць важная місячна выконваць. У іх ёсьць, што называецца правіламі GMP, якія дапамагаюць ім выконваць сваю працу добрым чынам. GMP - Добрае Правіла Вытвору. Цягам жыцця гэтыя правілы. Іншымі словамі, лекарства будзе дзеянным для кожнага, хто патрабуе гэтага.
Лекарства Семаглютід маюць быць выsoкае якасці. Якасць: Пад якасцю мы маеў на ўвазе, што лекарства мае быць правільна вытворана і састаўляючыя, якія выкарыстоўваюцца ў падготовцы продукта, маюць быць правільнымі. Гэта таксама значыць, што лекарства мае быць безпекойным да выкарыстання і яно мае працаваць дзеянна для тых, хто будзе прымаць лікаранне.
Дык як работнікі завода гарантуюць, што Семаглутыд заўсёды высокай якасці? Акрамя таго, яны прытрымліваюцца строгіх правілаў GMP. Яны даюць ім спосабы пераканацца, што ўсё добра і правільна зроблена, кожны крок шляху ў вытворчасці. Гэта ўключае ў сябе праверку таго, што выкарыстоўваюцца правільныя інгрэдыенты, і што лекі захоўваюцца чыстымі і бяспечнымі, ад пачатку да канца.
Некаторыя з іх уключаюць навучанне работнікаў, як правільна вырабляць лекі. Навучанне вельмі важна, бо яно паказвае работнікам паводзіны, якія яны павінны захаваць, і тыя, якія павінны быць зменены. Яны толькі гарантуюць, што ўсё будзе праведзена на сваім правільным месцы. Напрыклад, хтосьці можа праверыць інгрэдыенты, каб пераканацца, што яны правільныя, перш чым лекі нават вырабляюцца. Гэта гарантуе, што ўсе правілы выконваюцца, калі гэта неабходна.
Максымальная эфектыўнасць - Працаўцы навучэнны працаваць шырка і дакладна. Яны навучыліся выконваць свае задачы правільна, не дзелая памылак, і шырэй. У іх таксама ёсць спецыяльнае абсталяванне і засобы для дапамогі ў стварэнні лекарства безпечно і шырка. З дапамогай іх супольнага навукі і тэхналогіі яны магуць вытвораць лекарства шырэй і простей.
ЗДRAВ'Е I ГIГIЕНА МАЛЫ ДУЖА ВАЖЛІВА ПРЫ ВЫТВОРЭННІ ЛЕКАРСТВА СЕМАГЛЮТІД. Выкананне патрабаванняў безпекі значыць, што працаўцы безпека, гэта значыць, не зranеныя, падчас як яны робяць лекарства. Чыстанне Дзеці, якія клаўць уstaр игрушку можа быць сур'ёзнае Лекарства павінна быць антыбактарыяльнымi якасцямі Чыстая Ці гэта значыць, што лекарства не мае мець жоднай грязі на iм?
Для зabezpeчэння іх бяспечнасці, рабочыя носяць захопную форму і праходзяць навучанне правілам працы на ўсіх этапах. Захопныя костюмы магут захаваць іх ад любых патэнцыйных рыск. Чыстата Санітарыя, усе, што выкарыстоўваецца ў вытворчасці, павінна быць чыстым і бяспечным. Працоўнікі ТБП прыкладаюць максімальнае увага і таяльнасць, каб дакладна слідуіць працэдурным стандартам GMP, так што чыстата лекарства зберагаецца для ўсіх, хто яго выкарыстае. Яны спазіркуюць за працэсам стварэння лекарства кожным крокам, каб захаваць лекарства чыстым і прозрым.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біялінах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынімаем замоўленні на РД-рэшэнні і вытвору, мінімізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя субантычныя вакцыны, пептыдныя гармоны, цытайкі растачальных чыннікаў, антыйныя антыгены, плазмідная ДНК розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабах, уключая вытвору Семаглютыда па ГМП, ўнутранешня і знешня секцыя (выход да 15 г/л) і ўнутранешняя салабельная бактэрый і ўключальная тэлеса (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі БСЛ-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, падьеме выхода продуктаў і зменшэнні сутыкі ва ўкладанні. У нас ефектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Цяпер мы можам прывезці вашы незвычайныя produkty шырэй на рынак.
Yaohai Bio-Pharma — лідар у галіні CDMO мікробных біягалых прылад. Галоўны наш фокус — вытворэнне мікробных вакцын і лекаў для кантролю здрав'я цудзей, чалавекаў і жывёл. Мы маём сучасныя тэхналагічныя платфармы ДД і вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробных штамаў, банкі ўласных клетак, дызайну працэсу і метада да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховы паставленне найбуйнейшых рашэнняў. У працэсе гадоў мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікробных крыніц. Более 200 праектаў былі успехова завяршаныя. Кампанія таксама падтрымлівае кліентаў у праходжанні рэгламенту, уключая US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыя ў Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабы рынку і аUTURE GMP Semaglutide Manufacturing CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біяладных працэдур, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны комплекс, які абсталяваны сучасным апаратамі і мае магутныя магчымасці у галіне НИОКР і вытворчасці. Даступныя пяць ліній вытворчасці субстанцый лекарстваў, якія адпаводzą стандартам GMP для мікрабіальнай чысцэння і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі заливкі і заканчэння для флаконав, картрыджоў і паперадніх напалненых иглаў. Маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём заливкі розмаітны ад 1мл да GMP вытвору Семаглютыда. Папераднія напалненыя шприцы ці картрыджы напаўняюцца эквівалентам ад 1-3мл. Наша працоўная маста, якая адпавядае cGMP, забяспечвае стаялы пастав клінічных прыкладкаў і камercyalных працэкт. Масштабы молекулаў, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, можуць быць перадачаны ўсёй сусвет.
Yaohai BioPharma, CDMO мікробіальнае прадпрыемства па вытвору Semaglutide з інтэграцыяй рэгulaтарных справ и кіраўніцкасці якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам увесь свеце. Наша рэгulaтарная каманда мае веды пра глабальныя рамкі рэгулявання для прыśpieshan'ya запуску біялогічных працэсаў. Мы пераконваеся, што працэсы вытвору ўтвараюць вызначальнасць, вышэйшую якасць продуктаў і адпавядаюць правілам US FDA і EU EMA. Таксама ўзяты ў ўлік Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma успяхова працягнула наладку на месцы ад кваліфікаванае особа (QP) Еўрапейскага Саюза, каб забяспечыць нашу сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама працягнулі пачатковыя сертыфікацыйныя наладкі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва амалёўым ISO14001.