Плазміды даюць навукоўцам магчымасць даведацца больш пра гены і з'яўляюцца важным інструментам для стварэння такіх рэчаў, як інсулін, які дапамагае людзям з дыябетам. Плазміды - гэта невялікія фрагменты ДНК, якімі лёгка маніпуляваць. Яны выкарыстоўваюцца для вывучэння функцыі генаў, і існуюць мадэлі для даследаванняў у самых розных галінах. З улікам сказанага, зрабіць шмат плазмід вельмі складана! Такім чынам, навукоўцы бесперапынна працуюць над тым, каб зрабіць даступным мноства плазмід зручна і хутка.
Адзін са спосабаў навукоўцаў зрабіць гэта шляхам тэставання бактэрый. Бактэрыі: гэта вельмі маленькія жывыя істоты, якія могуць расці на ўсім і хутка размнажацца. Плазміды растуць унутры бактэрыі, і ў выніку гэтыя плазміды ствараюць самі сябе копіі. Аднак бактэрыям патрабуецца некаторы час, каб расці і вырабляць шмат плазмід. Гэта азначае, што навукоўцы ўвесь час шукаюць спосабы паскорыць рост бактэрый і тое, наколькі хутка яны вырабляюць плазміды.
Навукоўцы распрацоўваюць гэтыя хуткарослыя бактэрыі для больш хуткага атрымання вынікаў. Гэтыя канкрэтныя бактэрыі могуць размнажацца так хутка, як некалькі гадзін; такім чынам, яны здольныя вырабляць большую колькасць плазмід за меншы прамежак часу. Затым навукоўцы могуць дадаваць спецыяльныя хімічныя рэчывы ў растворы для росту, акрамя тых, якія ствараюцца бактэрыямі, якія хутка растуць. Затым яны выпусцяць хімічныя рэчывы, якія могуць павялічыць выпрацоўку плазмід у бактэрыях, дазваляючы ім вырабляць больш.
Карысныя парады для паспяховага атрымання дастатковай колькасці плазмід Тып бактэрый напачатку мае вырашальнае значэнне. Не ўсе бактэрыі здольныя добра вырабляць плазміды, некаторыя лепш, чым іншыя, таму выбар правільнага штаму вельмі важны. Але вы таксама павінны мець адпаведныя асяроддзя росту; гэта значыць, харчаванне і ўмовы для бактэрый (напрыклад, ежа або дом). Сюды ўваходзяць правільная тэмпература, узровень pH і іншыя фактары навакольнага асяроддзя, якія палягчаюць рост бактэрый.
Таксама важна не выпускаць іншыя бактэрыі падчас сваёй працы. БАКТЭРЫІ Гэтыя хлопцы практычна паўсюль. Бактэрыі, якія ўваходзяць у ваш працэс вытворчасці плазмід, калі яны там не прызначаны (ёсць толькі адзін від бактэрый, які вам патрэбны на гэтых этапах: E.coli), сапсуюць вашыя вынікі. Забруджвальныя рэчывы, у сваю чаргу, могуць марнаваць значную колькасць вашага часу і сіл, як); Гэта можа здарыцца і з вамі, проста пераканайцеся, што выкарыстоўваеце чысты код і трымаеце ўсё ў парадку - іншымі словамі: арганізуйце!
Праект DanioLabs пастаянна шукае новыя і ўдасканаленыя метады для дасягнення больш хуткай і лёгкай вытворчасці плазмід з магчымым камерцыйным прымяненнем. Адным з захапляльных падыходаў у гэтай сферы з'яўляецца прымяненне тэхналогіі CRISPR-Cas9. Гэтая тэхналогія дае біяінжынерам магчымасць уносіць пэўныя змены ў ДНК, дазваляе наладжваць плазмідную ДНК для павышэння стабільнасці або інтэграцыі новых характарыстык, якія могуць зрабіць іх больш каштоўнымі для даследчых і медыцынскіх мэтаў.
Наначасціцы (яшчэ адна тэндэнцыя вытворчасці плазмід) У працэсе вытворчасці гэтыя часціцы можна выкарыстоўваць для дастаўкі плазмід непасрэдна ў клеткі, каб мінімізаваць непатрэбныя адходы. У дадатак да гэтых распрацовак біёлагі ствараюць новыя таксоны, спецыяльна створаныя для сінтэзу плазмід. Новыя мікраарганізмы становяцца лягчэй культываваць або становяцца больш жорсткімі і, такім чынам, з меншай верагоднасцю руйнуюцца падчас працэсу закісання, што спрашчае рэчы ў цэлым.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да працэсу вытворчасці плазміды з высокім ураджаем. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Аб'ёмныя малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя цельцы і цельцы ўключэння (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння высокапрадукцыйных вакцын у працэсе вытворчасці плазмід Мы эксперты у аптымізацыі вытворчых працэсаў, павышэнні ўраджайнасці і зніжэнні выдаткаў У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналогія каманда, якая забяспечвае своечасовую і высакаякасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак
Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць прасочваемыя вытворчыя працэдуры і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, працэсу вытворчасці высокаўраджайных плазмід, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі высокаўраджайнага працэсу вытворчасці плазмід CDMO.