Што такіе плазміды? Плазміды — гэта маленькія кольцы ДНК, якія могуць размнажацца ў бактырыях. Яны сходныя на мініатюрныя інструкцыі, якія казалі бактырыям, як вырабляць розныя белкі. У біатэхналогіі, звычайна ў генэтычнай інжынерыі / сінтэтычнай біялогіі, якія выкарыстоўваюцца навукамі для выработкі белкоў, якія дапамагаюць лячыць хваробы, залежыць ад ціх плазмід. Аднак нам патрэбна шмат плазмід, каб вырабіць дастаткова белкаў для лекарстваў. Прамуючы на тое, каб атрымаць шмат плазмід быстра, мы выкарыстоўваем спецыяльныя метады высокая ўдача ферментацыі плазмід.
Існуе бага чатынаў для навукачы, каб атрымаць шмат плазмід. Адна з галоўных рэчай — гэта стварэнне оптымальнага культурнага сярэдзення для бактырый. Цікава, што гэта ўключае паданергаючы ім правільных кормоў, падтрымліваючы правільны pH-баланс і даяучы ім оптымальныя тэмпературныя ўмовы для росту. Як наследак, бактырыі будуюць больш плазмід і размнажаюцца шырэй. Вы можаце навет паравнаць гэта з тым, як знайсці рослыне сонца, воду і цудоўную зямлю для яе каранёў.
Іншым спосабам, якім навукоўцы могуць павялічыць вытворэнне плазмід, з'яўляецца модыфікацыя самой плазміды. Яны можа рэдагаваць плазміду так, каб яна стала больш аперацыйным самаскопірам, мінімалізаваўшы любыя часткі сваёга генама, якія могуць дзейнічаць як шэрагі ці ключы расшифравання, калі яны перапрацоўваюцца бакtéрыямі. Яны можа таксама дадаць плазмідзе некаторыя дадатковыя элементы, каб дапамагчы ёй выжыць, напрыклад, гены, якія робяць клеткі, якія яе несут, абастаямымі ад антыбіятыкаў (лекаў, якія забіваюць бактэрый). Гэта забяспечвае выжыванне плазміды ў складных сцэнарыях таксама.
Дзёшэўская вытворка прылад залежыць ад високадаходнай плазміднай ферментацыі. Гэтая працэс дазволіў нам стварыць шырокі асортымент рэчей, ад лекарстваў і касмэтыкі да навет ўжывання. У сапраўды, дзе бы то ня было, калі ідзе мова пра медицыну: Високадаходная плазмідная ферментацыя грае важную ролю пры вытвору незабарнічых лекарстваў. Бактэрый ці дрязгаў, якія былі змененыя для выработкі пэўных белкаў, якія неабходныя нашым тэлам, выкарыстоўваюцца для стварэння некалькіх лекарстваў, уключна інсуліну для диабету і вакцин — лекарстваў, якія захопляюць нас ад хвороб.
Мы ўжо сталківаемся з майчай вызваннам падняць уроўень ферментацыі плазмідаў высокага выдатку. І навукоўцы цалодзённа шукають новыя кращыя спосабы рашэння гэтай праблемы. Болей спецыфічна, яны цалодзённа шукаюць метады для атрымання больш вялікіх колькасцей плазмідаў у буйнейшых формах (з нізкім ўмовам эндатоксінаў). Гэта ўсе базавае для таго, каб многія даследчыкі працавалі, напрыклад, над спецыяльнымі машинамі, якія дазволят або дададзяць кращыя ўмовы для росту і падтрымкі плазмідаў ў бакtéрыях саміх (для прикладу). Цяпер гэтыя машины таксама можуць быць настаўлены для тэsts heat, роўніны жыцця i што ўсё іншае, што вам трэба адносна сродавішча.
Іншыя навукоўцы разглядаюць спецыялізаваныя сістэмы ферментацыі, якія вядомыя як плазмідныя біарэактары. Для гэтага прадмэту гэтыя сістэмы былі вызначаныя так, каб усё жа было лепшае кіраўніцтва ўмовамі росту, чым звычайныя метады. Плазмідныя біарэактары дазваляюць ствараць сродкі, дзе вырабляецца больш плазмідаў, чым шкодных, і ўсё залишнае DNA можна выціскаць. Гэта прыводзіць да вышэйшай якасці кancyйнага продукту, што ўжыткова для безпекі лекарстваў.
~ Прадыкат: Гэта проста і значыць партыяльную ферментацыю. ~ Усё кідаецца адразу і бактэрый бярэ што можа або выхаруняе занадта шмат адходоў, доколь не вымирае. Падобная прычына часта з'являецца для тавара з маркі, ці калі замоўленні вызначаныя. НАЙЛЕПШАЯ аналагія, якую я магу дасягнуць - гэта як робіць торт: Зміксуйце ўсе інгрыдыйнты адразу, а потым пакладзіце яго ў пэчку, каб выпекся.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 ві鲁одзельных праўцоў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі сучасны комплекс з магутнымі магчымасцямі НИР і сучасным абсталяваннем. У нас пяць ліній вытвору ваўгудовых рэчываў, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікробнай ферментацыі і чысцэння. Таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі для запаўнення картрыджаў, флаконав і прэфільных шпрыцоў. Маштабы ферментацыі, якія даступны для выкарыстання, размахваюць ад Высокая Даходнасць Плазміднай Ферментацыі да 2000Л. Спецыфікі запаўнення флакона размахваюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікі запаўнення прэфільных шпрыцоў ці картрыджаў размахваюць прыкладна ад 1-3мл. Наша праўдачная база, якая адпавядае жаданням cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камercyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасягаюць светавога рынку.
Yaohai BioPharma, адна з топ-10 Мікрабіальныя CDMO, інтэгруе пытанні якасці і рэгламентаванай дзейнасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентацыі мае глыбокое разумеенне световых рэгламентных рамак. Гэта дазваляе нам праскачваць біягалагічныя запускі. Мы можам гарантаваць выяслежваемыя працэдуры праўлення і вышынкасныя produkты, якія адпавядаюць рэгламентам US FDA, Высокая Даходнасць Плазміднай Ферментации, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла настаўную рэвізію, праведзеную Еўрапейскім Кваліфікаваным Чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца праўлення. Мы таксама праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі Сістэмы Якасці ISO9001 і Сістэмы Экалагічнага Менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біягалых прынадзей, стварэнных з дапамогай Высокаядарага Плазміднага Ферментавання. Мы прапануем цэлявыя рашэнні РД і вытвору, пераконваючыся, што няма рыйск. Мы ўдзельнічалі ў розных модальностях, уключна: суб'ектных вакцынах рекамбінатных, пептыдных гармонах, цытайнах, факторах росту, антыгенах адзінага домена, энзымай, плазміднай ДНК MRNA і багата чаго іншага. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрабіялах, уключаючы дзеянне дыферэнцыйнага секрэтавання дзеянка (до 15 г/л) і бактэрыйных клетачных белкоў (да 10 г/л). Мы таксама стварылі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэральных вакцын. Мы скусцімся на падзешчанні працэсаў, павелічэнні выхаду продуктаў і зменшэнні касці вытвору. З дапамогай магутнай тэхналагічнай каманды мы можам перакончаць у швидкім і неабходным выкананні праектаў, якія прывядуць вашы продукт на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара серы CDMO ў мікробіалных біядачынцах, мае сваю штаб-квартыру ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засобах і вакцынах, вырабленах мікробамі, якія падходзяць для чалавечага, ветэрынарнага карыстаня і кіраўніцтва Выsoкасымплiдным Ферментацыйным Плаzмідам. У нас есць найбуйнейшыя платфармы НД і вытворчасці, якія ахвятаюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробіальных строй, банку юніт, даследванняў процесу і метада да камерчай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы успех у паставанні найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі ўзроўненую колькасць досведу ў біядачыннай перапрацоўцы мікробных клетак. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па ўсёй планеце і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам хутка адаптовацца да рыночных патрабаванняў і прапанаваць персаналізаваныя CDMO сістэмы.