Ферментацыя плазміды з высокім ураджаем

• Ферментацыя плазміды з высокім ураджаем для эканамічна эфектыўнай біявытворчасці

  Мы ўжо сутыкаемся з амаль штодзённай праблемай паляпшэння ферментацыі плазмід з высокім ураджаем. І навукоўцы ўвесь час шукаюць новыя лепшыя спосабы вырашэння гэтай праблемы. Дакладней, яны заўсёды з'яўляюцца гандлёвай маркай для метадалогій збору большай колькасці плазмід з больш насычанымі водарамі (нізкае ўтрыманне эндатаксінаў). Гэта ўсё асноўнае для пачатку, над якім працуюць многія даследчыкі, напрыклад, спецыяльныя машыны, якія дазволяць або дазволяць стварыць лепшыя ўмовы для росту і падтрымання плазмід у саміх бактэрыях (напрыклад). Гэтыя машыны таксама можна наладзіць для праверкі цяпла, узроўню пажыўных рэчываў і ўсяго іншага, што вам трэба, што тычыцца навакольнага асяроддзя.

• Прасоўванне высокапрадукцыйнай ферментацыі плазмід

  Іншыя даследчыкі разглядаюць спецыялізаваныя сістэмы ферментацыі, вядомыя як плазмідныя біярэактары. Для гэтага гэтыя сістэмы былі распрацаваны такім чынам, каб яны маглі забяспечыць лепшы кантроль над умовамі росту, чым звычайныя метады. Плазмідныя біярэактары дазваляюць ствараць асяроддзе, у якім утвараецца больш плазмід, чым дрэнна, і ўсе рэшткі ДНК можна ачысціць. Гэта прыводзіць да больш высокай якасці канчатковага прадукту, што вельмі важна для бяспекі лекаў.

• Высокаэфектыўныя метады ферментацыі

  ~ Прэдыкат: гэта лёгка і азначае перыядычнае закісанне. ~ Такім чынам усё змяшчаецца адначасова, і бактэрыі выцягваюць як мага больш ежы або выкідваюць занадта шмат адходаў, пакуль яны не загінуць. Падобная прычына часта, каб мець магчымасць для пункта гандлёвай маркі, або калі вывезці мае пэўныя заказы. ЛЕПШАЯ аналогія, якую я магу прывесці, падобная на прыгатаванне пірага: змяшайце ўсе інгрэдыенты за адзін раз, затым пастаўце ў духоўку, каб выпякацца да гатоўнасці.

Чаму варта выбраць высокапрадукцыйную плазмідную ферментацыю Yaohai?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Маштабы ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад ферментацыі плазміды з высокім ураджаем да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць працэдуры вытворчасці, якія можна прасачыць, і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, высокаўраджайнай плазміднай ферментацыі, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных шляхам высокапрадукцыйнай ферментацыі плазміды. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на атрыманых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і для кіравання высокапрадукцыйнай ферментацыяй плазмід. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых прадуктаў рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.