Вытворчасць ранібізумаба GMP

• 

  GMP Вытворчасць ранібізумаба для афтальмалагічнага выкарыстання

  Паколькі ранібізумаб з задавальненнем выкарыстоўваецца пры лячэнні захворванняў вачэй, ранібізумаб, выраблены па прынцыпе GMP, таксама можа быць надзвычай неабходным разам з прадуктам Yaohai Распрацоўка і вытворчасць ДНК Minicircle. Гэта дае вам кожны з дробных дробных крокаў і разумовых працэсаў, якія мы старанна выконваем, робячы ўсё ўручную. На працягу ўсяго гэтага працэсу праводзяцца праверкі якасці, каб пераканацца, што канчатковы вынік бяспечны і будзе працаваць на вочы людзей. Калі што-небудзь здаецца бессэнсоўным, то пастараемся зрабіць гэта любой цаной, якую можна дадаць да таго, якія крокі можна зрабіць, каб усе былі заможнымі.

• 

  Падарожжа па вытворчасці ранібізумаба GMP

  Каманда з многіх людзей, якія працуюць разам як адзіная асоба, захоча, каб гэта адбылося, увядзенне ранібізумаба на рынак - гэта доўгі працэс, а таксама Шырокамаштабны працэс рэфолдынгу інсуліну створаны Yaohai. Адзін крок за другім, старанна харэаграфічны з праверкамі, каб гарантаваць, што нідзе няма ніводнага дэфекту. Непасрэдна пасля апошняй стадыі вытворчасці ранібізумаба яго вельмі старанна пакуюць для бяспечнай транспарціроўкі. Затым ён распаўсюджваецца па ўсім свеце ў аптэкі і бальніцы, адкуль лекары павінны даваць яго пацыентам.

• 

  Важнасць бяспечнага і эфектыўнага вытворчасці ранібізумаба

  Паколькі Ранібізумаб паляпшае зрок, падрыхтоўка гэтага лекі павінна быць бясспрэчнай, ідэнтычнай прадукту Yaohai. Вытворчасць вакцын VLP-RNA. Пацыенты звяртаюцца да Yaohai для распрацоўкі лекаў самага высокага стандарту для лепшага зроку і здаровага жыцця. Мы строга прытрымліваемся стандартаў GMP, каб пераканацца, што кожная доза ранібізумаба бяспечная і эфектыўная. Затым, калі хтосьці зрабіў гэтыя лекі для аднаго, надзейнага для свайго здароўя, таму ўмацаванне даверу важна.

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на вырабленых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі GMP Ranibizumab Manufacturing RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных на аснове GMP Ranibizumab Manufacturing. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, ферменты аднадаменных антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і ўключэннях (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе GMP Ranibizumab Manufacturing, а таксама нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. GMP Ranibizumab Manufacturing для адтулін складае ад 1 мл да 25 мл, у той час як спецыфікацыі папярэдне запоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.