Вытворэнне Ранібізамаба па правілах GMP

• 

  Выработка Ранібізамаба па GMP для акулярнага выкарыстання

  Колькі Ranibizumab выкарыстоўваецца ў ліканні акулярных захварванняў, GMP-вызначаны Ranibizumab можа быць таксама неабходным разам з продукцыйнай лінійкаю Yaohai Розробка і выработка мінікружковай ДНК . Ця кніга дае вам кожны з трымаўных маленькіх крокоў і місленавых працэсав, якія мы ўвогуле адпрацоўваем прад метадам ручнай працы. Усяго праз гэты працэс усталяваныя кантрольна-качественныя спаборныя, каб забезпечыць, што кancyйны вынiк будзе безпасным і працуючым на чалавечых вачах. Калі што-небудзь супрацьлігіцу, то праводзіцца дапасоўка, каб усё было выканана, незалежна ад каштаў, якія можна дадаць, каб усё праходзіла гладка.

• 

  Путшына выработкі Ранібізамаба па GMP

  Каманда багата людзей, якая разам працюе як адна, жадала, каб гэта сталася рэальнасцю, уводзім Ranibizumab на рынак - гэта добрае процес. Масштабны працэс разгортання інсуліну створаны Yaohai. Паслядняя фаза за другую, тщательна арганізаваная з кантролем, каб забезпечыць, што няма ні аднага недастатка. Пасля завяршэння апошняга этапа вытвору Ranibizumab, яно акуратна пакавваецца для безпекутнага перавозку. Пасля чаго распрацоўваецца па ўсём свету ў аптэкі і больніцы, з якіх лікары маюць даводзіць яго пацієнтам.

• 

  Значэнне безапаснай і эфектыўнай выработкі Ранібізамаба

  Паколькі Ранібізамаб палепшвае зор у чалавека, прыгатуванне гэтага лікаўнага засобу мае быць няпераплутным і аднолькавым з продукцый Яаохай Вытвору вакцын VLP-RNA . Пазіты выглядаюць да Яаохай, каб развіць найвышэйшую стандартную апрацоўку лікаў для лепшага зору і здравейшага жыцця. Мы сцрэльна дастаёмся да стандартоў GMP, каб пераконанацца, што кожная доза Ранібізамаба ўяўляе сабой безпаснасць і эфектыўнасць. Тады, калі хтосьці робяць гэтыя лікі для таго, каб быць надзейнымі для іх здароўя, то будова довер'я важная.

Why choose Yaohai Вытворэнне Ранібізамаба па правілах GMP?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія CDMO ў галіне мікробіальних біягалічных працэдураў. Мы сконцэнтраваліся на тэрапеўтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва дзяржавнага здароў'я. У нас ёсць RD-платформы для выработкі Ranibizumab па стандарту GMP, а таксама тэхналогія вытвору, якая аб'емлівае ўсю працэсуру ад розробкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсав, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю сучасных рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досвіду ў біяпаложнай пераробцы мікробных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам у навігацыі па законах US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наша прафесійная экспертиза і шырокі дасведчанасць дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыноў і прынімаць персаналізаваныя CDMO-службы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біягалых працэдаў, створаных з GMP Ranibizumab Вытвор. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні RD і вытвору, упэўняючыся, што няма рыйскав. Мы ўдзельнічалі ў розных модальнасцях, такіх як субунітныя вакцыны рекамбінантныя, пептыды гармонаў, цытайны, факторы росту, антытэлі сінгл-дамейн, энзымы, плазмідная DNA MRNA, і багатае іншае. Мы спеціялісты ў багатае колькасці мікамарганізам, уключыўшы дзеянне дрэвнікаў і внешняга секцыявання (выходы да 15г/Л) а таксама бактэрыйныя внешнія саладкія і тэла ўключэнняў (выходы да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на палепшэнні працэсаў, збільшэнні выходу продукту і зменшэнні сутычных зацяжкаў. Ужывая магутную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць часоўную і незабаронную даступнасць праектаў, што прывядзе вашы продукт на рынак шырэй.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая спецыялізуецца на мікробным працэсі і ўтрымлівае вытвору Ранібізамаба пагоднай з GMP, а таксама разгледжвае рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і глабальным рэгulaтарам. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных пытаннях вядома ў глабальных рамаках для прыśpiesення запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальную якасць працэсаў вытвору і продуктаў, узяўшы ў лік правілы US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыты на месцы ад Кваліфікаванага Асобы (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і нашага завода. Падзенне, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм ISO9001 Кіраўніцтва Якасцю, ISO14001 Кіраўніцтва Сродавішчам, і ISO45001 Кіраўніцтва Здрав'ем і Бяспекою на Робочым Месцы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 праізводня біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную устаноўку, якая абсталяваная сучасным абладаннем і мае магутныя магчымасці RD вытворчасці. У нас пяць ліній вытворчасці субстанцыі, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцення, а таксама дзве автоматызаваныя лініі закачвання для картрыджоў, флаконоў і шприцаў з наперад заповненым сірэкам. Даступныя маштабы ферментацыі розмаітныя ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Вытворчасць GMP Ranibizumab для флаконаў — ад 1мл да 25мл, а спецыфікацыі закачвання для шприцаў з наперад заповненым сірэкам і картрыджоў крыху ад 1-3мл. Наш цех вытворчасці адпавядае жаданням cGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія пасылаюцца па свеце.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.