Вытворчасць плазмід AAV

• Надзейная ўпакоўка AAV для эфектыўнай дастаўкі генаў

  Гэтая машына з'яўляецца ўпаковачнай лініяй клетак для дастаўкі гэтых плазмід да пэўнага месца-мішэні, як і ў Yaohai Біявытворчасць аналагавага рэкамбінантнага інсуліну. Гэтая лінія клетак, якая вырошчваецца ў лабараторыі, мае ўсё неабходнае для эфектыўнай упакоўкі масіва плазмід AAV у вірусы AAV. Затым навукоўцы выкарыстоўваюць плазміды AAV для пераносу клетачнай лініі і ў адказ вырабляюць уласны запас вірусаў AAV. Пасля вырабу вірусаў іх можна сабраць і ачысціць, каб узровень эндатаксінаў заставаўся дастаткова нізкім для выкарыстання ў геннай тэрапіі.

• Перадавыя тэхналогіі, якія выкарыстоўваюцца ў вытворчасці плазмід AAV

  Храматаграфія - яшчэ адна распаўсюджаная тэхналогія, нароўні з Працэс згортвання цела інклюзіі вытворчасці Yaohai. Вось увядзенне ў іншы від калонкавай храматаграфіі. Гэты метад выкарыстоўваецца для падзелу малекул у растворы. Ва ўсіх выпадках навукоўцы ачышчаюць свае AAV плазміды і вірусы. Яны робяць гэта шляхам правядзення храматаграфіі для выдалення іншых непажаданых элементаў пробы. У прыведзеным вышэй выпадку гэта быў LF. Гэта робіцца перад выкарыстаннем у геннай тэрапіі.

• Эканамічная вытворчасць AAV Vector для клінічных выпрабаванняў

  Ёсць некалькі метадаў, якія вывучаюцца, каб зрабіць вытворчасць больш эканамічна эфектыўным, а таксама метады Yaohai мРНК рэпарцёрнага гена. Адной з стратэгій з'яўляецца выкарыстанне іншага штаму бактэрый для стварэння плазмід AAV, нягледзячы на ​​звычайныя і больш дарагія. 

Чаму выбіраюць Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у вытворчасці плазмідаў AAV CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць перадавыя RD і вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў да апрацоўкі банка клетак і распрацоўкі метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую дастаўку самых перадавых рашэнняў. . Мы назапасілі велізарную колькасць ведаў у галіне біяапрацоўкі мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства AAV Plasmid Manufacturing з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для закісання ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, зводзячы да мінімуму магчымыя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і вытворчасць плазмід AAV. Мы з'яўляемся спецыялістам у многіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці на рынак вашы унікальныя прадукты.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым правілам па вытворчасці плазмід AAV і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.