Плазмідная ДНК - гэта невялікі незалежны фрагмент ДНК у форме кольца, які прысутнічае ў бактэрыях. Уявіце асноўную ДНК як доўгую інструкцыю па функцыянаванні бактэрый, а плазмідную ДНК - як малюсенькі дадатковы даведнік, які змяшчае спецыяльныя інструкцыі. Гэты кароткі фрагмент ДНК таксама можна знайсці ў некаторых іншых арганізмах, такіх як дрожджы (тып грыбоў, якія выкарыстоўваюцца для выпечкі і піваварства). Плазмідная ДНК цікавіць навукоўцаў, таму што яны выкарыстоўваюць іх у якасці носьбітаў для генаў, каб даследаваць, як функцыянуюць гены. Плазмідная ДНК - на мове непрафесіяналаў, каб атрымаць сапраўднае ўяўленне аб тым, як працуе плазмідная ДНК, навукоўцы павінны даследаваць яе пад мікраскопам. Вось дзе канцэпцыя спецыяльных метадаў, або аналітычных метадаў, прыходзіць так выбраць прадукты ад Yaohai.
Навукоўцы могуць даследаваць плазмидную ДНК з дапамогай аналітычных метадаў. Гэтая інфармацыя жыццёва важная для навукоўцаў і можа дапамагчы ім у выяўленні ДНК. Яны бываюць розных формаў, у залежнасці ад выкарыстоўванага метаду. Некаторыя метады могуць даць нам уяўленне аб памеры і парадку сартавання ДНК, што можа дапамагчы зразумець яе структуру. Іншыя метады могуць адчуваць змены ў ДНК або выяўляць памылкі, якія з'яўляюцца ключавымі для разумення функцыянавання генаў. Электрафарэз у гелі - гэта адзін з распаўсюджаных метадаў аналізу, як і ферменты, якія разразаюць ДНК, і інструменты секвеніравання, якія счытваюць парадак інфармацыйных баз у геноме, напрыклад Вытворчасць плазмід AAV ад Yaohai.
Электрафарэз у гелі - адзін з распаўсюджаных метадаў, які выкарыстоўваюць навукоўцы. З дапамогай гэтага метаду навукоўцы могуць аддзяляць фрагменты ДНК у залежнасці ад іх памеру. Гель-электрафарэз: гэты метад дазваляе навукоўцам вызначаць памер плазмидной ДНК, а таксама яе фрагментаў. Гель-электрафарэз прадугледжвае выкарыстанне геля, праз які прапускаюць электрычны ток. Гэта электрычнасць дапамагае пераносіць кавалкі ДНК праз гель. Таму што меншыя фрагменты ДНК мігруюць хутчэй, чым вялікія, і праходзяць праз гель на больш ранняй адлегласці пары асноў, перш чым міграцыя спыняецца зрухам большага кавалка. Кожнае з гэтага падзелу лягчэй навукоўцам візуалізаваць і вывучыць розныя фрагменты ДНК, а таксама Чалавечы інсулін изофан ад Yaohai.
Плазмідная ДНК вельмі важная для даследаванняў геннай тэрапіі. Адзін з метадаў лячэння хвароб называецца генная тэрапія, і ён уключае ў сябе працэдуру, пры якой для лячэння выкарыстоўваюцца спецыяльна распрацаваныя вірусы. Гэта робіцца для таго, каб навукоўцы дакладна разумелі, якую генетычную інфармацыю вірус даставіць пацыенту. Даныя павінны быць абароненымі і не весці да фізічнага пашкоджання карыстальніка ў канцы лячэння. У мэтах бяспекі навукоўцы выкарыстоўваюць самыя сучасныя метадалогіі, такія як паслядоўнасць наступнага пакалення (NGS). Гэты магутны метад дае шмат інфармацыі пра ДНК за адзін раз Фенілаланін-аміячная ліаза (PAL), што азначае, што любыя нечаканыя змены ў генетычным змесце плазміды можна дакладна вызначыць - і патэнцыйна могуць прадстаўляць небяспеку для пацыентаў.
Затым яны павінны разважаць пра цэлую кучу розных рэчаў адначасова, каб зрабіць свае метады яшчэ лепшымі. У адпаведнасці з выглядам праблемы, якую яны вырашаюць, яны павінны выбраць адпаведны тып сярод іх. Гэтыя рэчы, у сваю чаргу, важныя (напрыклад, кошт метадаў і адчувальнасць да зменаў у ДНК). Навукоўцы таксама павінны пацвердзіць, што ўзоры ДНК, якія выкарыстоўваюцца ў іх аналізах, маюць высокую якасць і не ўтрымліваюць забруджванняў, якія могуць збянтэжыць наступныя вынікі, напрыклад Усечаны плазмін. Бываюць выпадкі, што нават навукоўцам неабходна аптымізаваць свае сістэмы для выкарыстання (магчыма, змяніўшы напружанне, працягласць электрычнасці і г.д., якое выкарыстоўваецца пры гелевым электрафарэзе), каб атрымаць прымальныя і ўзнаўляльныя вынікі.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць аналітычныя метады для плазміднай ДНК, а таксама нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з дапамогай аналітычных метадаў плазміднай ДНК. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі цэх па вытворчасці аналітычных метадаў плазміднай ДНК з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці аналітычных метадаў для плазміднай ДНК і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.